禮來公司(EliLillyandCompany)和阿斯利康公司(AstraZeneca)今天宣布,美國FDA授予其在研新藥AZD3293快速通道資格,用于開發(fā)治療阿爾茨海默氏病。AZD3293是一款口服β-分泌酶裂解酶(BACE)抑制劑,目前正處于3期臨床試驗。這款藥物在早期試驗中已被證明可降低阿爾茲海默病及健康志愿者腦脊液中β-淀粉樣蛋白的水平。
阿爾茨海默氏癥是一種致命的疾病,也是失智癥類型疾病的最常見形式,占據(jù)病例的60%到80%。目前,國際阿爾茲海默病協(xié)會(Alzheimer‘sDiseaseInternational)估計全世界范圍內(nèi)有4600萬人患有失智癥,這個數(shù)字預計在2030年將增長到7400萬,2050年將會達到1.31億。由于只有50%的患者曾經(jīng)接受了正規(guī)的診斷,阿爾茨海默氏病仍然是全球面臨的重大健康挑戰(zhàn)之一。2015年,全世界因失智癥診療產(chǎn)生的總費用估計為8180億美元。到2018年,失智癥將成為“1兆美元”的疾病,2030年還會翻番到2兆美元。
與心臟疾病及癌癥不一樣,自第一款治療藥物于1993年在美國獲批以來,阿爾茲海默病藥物研究沒有出現(xiàn)大的進展。目前已有的阿爾茲海默病藥物只能暫時、最低限度地改善患者記憶及進行日常行為的能力,但不能延緩疾病的進程。
目前大量醫(yī)學研究認為,β淀粉樣蛋白(Aβ)在大腦中的沉積是導致阿爾茨海默氏癥的原因之一。依據(jù)這一致病機理,眾多學術(shù)研究機構(gòu)和生物制藥企業(yè)努力尋找能夠減少Aβ生成的新型藥物,它們將不僅能改善癥狀,還能夠減緩疾病的進展。
β-分泌酶BACE是一種影響體內(nèi)Aβ生成的酶類。如果能控制住這個酶的活性,就有望減少人體中Aβ的總量,便可銳減Aβ在腦中形成沉積的機會,并最終起到延緩疾病進展的效果。
AZD3293是一種口服強效小分子BACE抑制劑,已在早期臨床試驗中顯示出可降低阿爾茨海默病患者和健康志愿者腦脊液中的Aβ水平。
根據(jù)合作協(xié)議,禮來和阿斯利康兩家公司將共同開展II期和III期臨床試驗。禮來將與阿斯利康的神經(jīng)科學創(chuàng)新藥物部門合作負責臨床研究工作,而阿斯利康則將負責藥品的生產(chǎn)。兩家公司將共同負責今后所有的AZD3293研發(fā)和市場化工作。除了繼續(xù)現(xiàn)有的2/3期研究外,禮來和阿斯利康還公布了第二項AZD3293的3期臨床計劃。該項被稱為DAYBREAK-ALZ的臨床研究擬評估AZD3293針對輕度阿爾茲海默病患者的安全性和有效性,并開始在2016年第三季度的招募參與者。
禮來副總裁兼全球阿爾茲海默病開發(fā)負責人PhyllisFerrell女士說道:“我們很高興美國FDA高度重視針對阿爾茨海默氏病的新藥研發(fā),這是我們這個時代最嚴峻的健康問題之一。這項快速通道資格認定對數(shù)以百萬計的病人、家屬、護理人員和醫(yī)師們來說,是非常積極的一步。”
益氣養(yǎng)血,清熱解毒,理氣化瘀。本品為肺癌氣血兩虛兼瘀熱證患者化療的輔助用藥,具有一定的改善臨床癥狀,體力狀況評分的作用,對免疫指標nk細胞、cd4細胞等有改善作用,可減少化療所致的外周血象降低等。
健客價: ¥167適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療,不推薦用于無臨床癥狀高尿酸血癥。
健客價: ¥168本品臨床用于慢性遷延性肝炎伴ALT升高者,也可用于化學毒物、藥物引起的ALT升高。
健客價: ¥17.5解毒,消腫,止痛。臨床主要用于中、晚期腫瘤的治療,亦可用于慢性乙型肝炎等癥。
健客價: ¥280本品為治療硬皮病、紅斑狼瘡、斑禿、皮肌炎的輔助用藥,亦可用于調(diào)治神經(jīng) 衰弱和婦女更年期綜合癥。
健客價: ¥72清熱解毒,和營消腫。用于熱毒壅結(jié)所致癰疽疔毒,瘰疬,流注,癌腫。
健客價: ¥90補腎,滋補強身。用于腎寒,腎虛,精血不足,筋骨酸痛,年邁體弱。
健客價: ¥391軟堅散結(jié)。用于瘰疬痰核或腫或痛。
健客價: ¥50本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于抗血栓:本品對血小板聚集有抑制作用,可防止血栓形成,臨床用于預防一過性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動、人工心臟瓣膜、動靜脈瘺或其他手術(shù)后的血栓形成。也可用于治療不穩(wěn)定型心絞痛。
健客價: ¥7.7抗膽堿藥,臨床主要用于解除平滑肌痙攣、胃腸絞痛、膽道痙攣以及有機磷中毒等。
健客價: ¥13臨床用于慢性遷延性肝炎伴ALT升高者,也可用于化學毒性、藥物引起ALT升高。
健客價: ¥20.9臨床用于慢性鼻炎、急慢性咽喉炎、口腔潰瘍、水痘、帶狀皰疹和扁平疣等。
健客價: ¥11補肝腎,益氣活血。用于乙型肝炎,辨證屬于肝腎兩虛證候。臨床表現(xiàn)為: 肝區(qū)隱痛不適,全身乏力,腰膝酸軟,氣短心悸,自汗,頭暈,納少,舌淡,脈弱。
健客價: ¥17.9在決定使用本品前,應仔細考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風險。根據(jù)每例患者的治療目標,在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量(見[注意事項]-警告)。 (1)用于緩解骨關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。 (2)用于緩解成人類風濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。 (3)用于治療成人急性疼痛。(見[臨床試驗])
健客價: ¥39奧氮平用于治療精神分裂癥。 初始治療有效的患者,奧氮平在維持治療期間能夠保持基臨床效果。 奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。 對奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者,奧氮平可用于預防雙相情感障礙的復發(fā)。
健客價: ¥632奧氮平用于治療精神分裂癥。初始治療有效的患者,奧氮平在維持治療期間能夠保持基臨床效果。奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。對奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者,奧氮平可用于預防雙相情感障礙的復發(fā)。
健客價: ¥103抗膽堿藥,臨床主要用于解除平滑肌痙攣、胃腸絞痛、膽道痙攣以及有機磷中毒等。
健客價: ¥18臨床適用于慢性鼻炎、急慢性咽喉炎、口腔潰瘍、水痘、帶狀皰疹和扁平疣等。
健客價: ¥16臨床用于慢性鼻炎、急慢性咽喉炎、口腔潰瘍、水痘.帶狀皰疹和扁平疣等。
健客價: ¥6.25臨床用于慢性遷延肝炎伴ALT升高者,也可用于化學毒物、藥物引起的ALT升高。
健客價: ¥22益氣活血,通絡止痛。用于治療糖尿病性周圍神經(jīng)病變屬氣虛絡阻證,臨床表現(xiàn)為四肢末梢及軀干部麻木、疼痛及感覺異常;或見肌膚甲錯、面色晦暗、倦怠乏力、神疲懶言、自汗等。
健客價: ¥160適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。對雌激素受體陰性的病人,若其對他莫昔芬呈現(xiàn)陽性的臨床反應,可考慮使用本品。 適用于絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。
健客價: ¥160奧氮平適用于治療精神分裂癥。 對奧氮平初次治療有效的患者,鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。 奧氮平適用于治療中到重度的躁狂發(fā)作。 對奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者,奧氮平可以預防雙相情感障礙的復發(fā)。
健客價: ¥399補肝腎,益氣活血。用于乙型肝炎,辨證屬于肝腎兩虛證候。臨床表現(xiàn)為:肝區(qū)隱痛不適,全身乏力,腰膝酸軟,氣短心悸,自汗,頭暈、納少,舌淡脈弱。
健客價: ¥20