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中國(guó)T2DM:達(dá)格列凈二線治療療效和安全性好

2018-01-27 來(lái)源:醫(yī)脈通內(nèi)分泌科  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:一項(xiàng)臨床試驗(yàn)顯示,對(duì)二甲雙胍治療失敗的中國(guó)2型糖尿病患者,加用達(dá)格列凈可顯著改善血糖控制且安全性良好。

 一項(xiàng)臨床試驗(yàn)顯示,對(duì)二甲雙胍治療失敗的中國(guó)2型糖尿病患者,加用達(dá)格列凈可顯著改善血糖控制且安全性良好。該研究結(jié)果在美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)科學(xué)年會(huì)普通壁報(bào)專場(chǎng)(GeneralPosterSession)上發(fā)布。

 
達(dá)格列凈是一種選擇性SGLT2抑制劑,全球性的2b/3期試驗(yàn)證明該藥物可改善2型糖尿病的血糖控制。本項(xiàng)為期24周的隨機(jī)雙盲研究評(píng)估了對(duì)單用二甲雙胍(≥1500mgQd)血糖控制不佳的亞洲T2DM患者加用達(dá)格列凈的療效(臨床試驗(yàn)注冊(cè)號(hào):NCT01095666)。
 
患者接受安慰劑(n=145)或達(dá)格列凈5mg(n=147)或10mg(n=152)治療。基線特征總體平衡。平均年齡54歲,2型糖尿病持續(xù)時(shí)間4.9年,BMI26kg/m2。大多數(shù)患者(86%)是中國(guó)人。
 
達(dá)格列凈5mg和10mg與安慰劑相比,顯著降低HbA1c(P<0.0001)(-0.82%和-0.85%vs-0.23%,較安慰劑的變化分別為-0.59%和-0.62%)。兩個(gè)治療組空腹血糖較安慰劑組的變化分別為-22.1和-27.1mg/dL,2h餐后血糖較安慰劑組的變化分別為-42.3和-49.1mg/dL,體重較安慰劑組的變化分別為-1.10kg和-1.82kg,HbA1c<7%的患者比例分別為32.9%和33.0%。達(dá)格列凈治療也可降低血壓(BP)(安全性終點(diǎn))。
 
各組不良事件相當(dāng),很少因不良事件導(dǎo)致停藥。低血糖較為罕見;無(wú)一導(dǎo)致停藥。沒(méi)有死亡病例,嚴(yán)重不良事件較少(安慰劑、達(dá)格列凈5mg和10mg組分別為4.1%、2.0%和2.0%)。尿路感染發(fā)生率分別為4.8%、4.1%和6.6%,生殖器感染的發(fā)生率分別為0、2.0%和1.3%。達(dá)格列凈治療組未發(fā)生腎盂腎炎、腎功能衰竭或惡性腫瘤不良事件。
 
綜上所述,亞洲2型糖尿病患者在二甲雙胍基礎(chǔ)上加用達(dá)格列凈5mg或10mg治療24周可顯著改善血糖控制且耐受性良好,還能獲得體重減輕和血壓降低的額外獲益。
 
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