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10年研究:吡格列酮不增加膀胱癌風(fēng)險

2018-01-16 來源:醫(yī)脈通內(nèi)分泌科  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:一項對近20萬人的10年研究分析,吡格列酮不增加膀胱癌風(fēng)險,二者之間不存在有統(tǒng)計學(xué)意義的顯著相關(guān)性。

   根據(jù)JAMA雜志上發(fā)表的一項對近20萬人的10年研究分析,吡格列酮不增加膀胱癌風(fēng)險,二者之間不存在有統(tǒng)計學(xué)意義的顯著相關(guān)性。

 
  美國KaiserPermanente醫(yī)療機構(gòu)博士及其同事開展的這項膀胱癌隊列分析共納入193099人,參與者年齡≥40歲,隨訪時間從1997年~2002年起至2012年12月。研究人員還對其中464例患者和464名匹配對照者進行了病例對照分析以評估其他混雜因素影響,另外對其中236507人進行了一項隊列分析評估其他10種癌癥(前列腺癌、乳腺癌、肺/支氣管癌、子宮內(nèi)膜癌、結(jié)腸癌、非霍奇金淋巴瘤、胰腺癌、腎/腎盂癌、直腸癌和黑色素瘤)的風(fēng)險,參與者年齡≥40歲,隨訪時間從1997年~2005年起至2012年6月。所有參與者均是KaiserPermanente醫(yī)療機構(gòu)的就診者。
 
  在膀胱癌隊列中,有34181名人在隨訪期間接受吡格列酮(艾可拓,武田)治療??傮w上,有0.65%的參與者被診斷為膀胱癌,但并未發(fā)現(xiàn)吡格列酮使用與膀胱癌之間有明顯的相關(guān)性(HR=1.06;95%CI,0.89-1.26)。
 
  通過病例對照分析,研究人員發(fā)現(xiàn)曾經(jīng)使用吡格列酮和從未使用過吡格列酮者的膀胱癌發(fā)病率相似,分別為19.6和17.5.
 
  而在評估其他10種癌癥風(fēng)險的隊列分析中,有16%的參與者一直使用吡格列酮到隨訪結(jié)束。研究人員發(fā)現(xiàn),吡格列酮使用與大部分癌癥發(fā)生風(fēng)險之間都沒有相關(guān)性,但前列腺癌(HR=1.13;95%CI,1.02-1.26)、胰腺癌風(fēng)險(HR=1.41;95%CI,1.16-1.71)有所增加。
 
  研究人員寫道,吡格列酮使用與膀胱癌風(fēng)險增加沒有明顯的相關(guān)性。但也不能排除之前研究所觀察到的微弱的風(fēng)險增加。曾經(jīng)使用過吡格列酮是否確實與前列腺癌和胰腺癌風(fēng)險相關(guān)值得未來開展研究來評估,如現(xiàn)在觀察到的這種相關(guān)性是否具有因果關(guān)聯(lián)或是反向因果關(guān)系,還是由于各種變化、殘余的混雜因素所致,都有待進一步探討。
 
  隨刊述評
 
  在隨刊述評中,美國約翰霍普金斯大學(xué)彭博公共衛(wèi)生學(xué)院的J博士和布萊根婦女醫(yī)院A博士寫道,“上述研究結(jié)論重新闡述了吡格列酮的安全性,也反映了很多藥品安全性問題具有動態(tài)特性(并非一成不變的)。正因為如此,當(dāng)遇到藥物可能存在安全性問題時的合理反應(yīng)時謹慎用藥并進行深入審查。但當(dāng)出現(xiàn)可用數(shù)據(jù)——無論是來自臨床、實驗室、觀察性研究、甚至是人群研究——明確了藥物風(fēng)險超過對患者的潛在益處時,F(xiàn)DA應(yīng)立刻行動保護公眾健康。”
 
  在另一篇述評中,JAMA雜志執(zhí)行副主編及其同事寫道,醫(yī)學(xué)期刊有責(zé)任審查評估藥物、器械或疫苗不良反應(yīng)(結(jié)局)的研究。“盡管如此,那些調(diào)查藥物暴露與結(jié)局關(guān)系的觀察性研究都不能肯定這種關(guān)系一定是'陽性'的因果效應(yīng)關(guān)聯(lián),同時也不能證實一定是'陰性'結(jié)論,每項研究都只能作為與藥物、器械或疫苗安全性相關(guān)的研究證據(jù)之一。JAMA雜志還會繼續(xù)發(fā)表這些有關(guān)各種治療方案利弊的研究結(jié)論,臨床醫(yī)生可以利用這些研究信息與患者進行討論,醫(yī)療管理機構(gòu)也可以利用這些信息制定相關(guān)政策。”
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