據(jù)國(guó)外媒體報(bào)道,近日,法國(guó)和德國(guó)的藥品管理部門(mén)對(duì)一種常見(jiàn)的糖尿病藥物“吡咯列酮”下達(dá)了禁止令,據(jù)稱(chēng),這種藥物被查出與膀胱癌的發(fā)病率可能存在正向關(guān)系。
臨床常用藥“吡咯列酮”
可能增加膀胱癌風(fēng)險(xiǎn)
英國(guó)藥品和醫(yī)療保健品管理機(jī)構(gòu)(MHRA)最近發(fā)現(xiàn),有兩名服用“艾可拓”(艾克妥,艾妥糖,吡咯列酮)的糖尿病患者罹患了膀胱癌,雖然無(wú)法直接證實(shí)膀胱癌可能和這種糖尿病藥物有關(guān),但是MHRA已經(jīng)向歐洲各國(guó)衛(wèi)生管理部門(mén)發(fā)出通告,警惕可能存在的藥物風(fēng)險(xiǎn)。
“艾可拓”(艾克妥,艾妥糖,吡咯列酮)是2000年由日本武田公司生產(chǎn)的一種針對(duì)2型糖尿病患者的降糖藥物,這種胰島素增敏劑能夠有效緩解胰島素抵抗,控制患者體內(nèi)血糖水平,目前已知的副作用包括導(dǎo)致體重增加、水液潴留和心力衰竭等等。一直以來(lái),這種藥物都是武田公司的龍頭產(chǎn)品,在全球的銷(xiāo)售量也非??捎^。
早在去年,英國(guó)在一項(xiàng)針對(duì)233000人的流行病學(xué)調(diào)查時(shí)就已經(jīng)發(fā)現(xiàn),服用“艾可拓”的患者膀胱癌發(fā)病率有所增加,美國(guó)也針對(duì)這一結(jié)果做出了快速反應(yīng),美國(guó)食品與藥品管理機(jī)構(gòu)積極啟動(dòng)了針對(duì)藥物的審查。
部分國(guó)家已經(jīng)停用
多數(shù)呈觀望態(tài)度
上周,法國(guó)藥品安全機(jī)構(gòu)最先宣布臨床停用“艾可拓”,但原因和膀胱癌無(wú)關(guān),而是因?yàn)橛醒芯勘砻鞣?ldquo;艾可拓”可能增加巨大胎兒的發(fā)病率。德國(guó)衛(wèi)生管理部門(mén)也同時(shí)停用了這種藥物。
英國(guó)MHRA的官員表示,雖然在英國(guó)有報(bào)告的573例“艾可拓”不良反應(yīng)中發(fā)現(xiàn)2名患者罹患膀胱癌,但這并不表示這種藥物就是毒物。
MHRA的新聞發(fā)言人說(shuō):“雖然目前這種藥物出現(xiàn)了一些可能存在的不良反應(yīng),但是現(xiàn)在停用藥物還為時(shí)過(guò)早,我們也不希望患者因?yàn)榭謶侄Q(mào)然停用藥物,這也是為什么我們沒(méi)有宣布停用,而只是通知?dú)W洲藥品管理部門(mén)進(jìn)行審查的原因!”
據(jù)報(bào)道,歐盟藥品管理部門(mén)正在針對(duì)這些國(guó)家的報(bào)告進(jìn)行評(píng)估,以確保這種藥物是否還能繼續(xù)使用,近期將確定最終結(jié)果。
(實(shí)習(xí)編輯:周家文)