劇情反轉:長期睪酮治療可降低心血管疾病風險
摘要:根據一項大型人口隊列研究,長期睪酮替代治療與男性心血管疾病風險降低(而非增加)相關。
根據一項大型人口隊列研究,長期睪酮替代治療與男性心血管疾病風險降低(而非增加)相關。
研究結果與美國食品和
藥品管理局(FDA)發(fā)表的警告相反(相關詳情)。
研究人員表示:“我們發(fā)現長期睪酮治療安全。雖然還需要進一步研究證實,但是我們的大樣本研究及長期隨訪獲得的研究數據提供了十分有力的證據。醫(yī)生需要給予患者個性化的建議,但是本研究確實有助于解決圍繞睪酮的種種爭議。”
美國FDA最近表示,睪酮產品需要添加心血管風險的警告。但是,聲明源于短期治療、短期隨訪及無劑量-反應分析研究。
本次研究納入10311名年齡為66歲及以上且接受睪酮替代治療的男性患者,對照組納入28029名參與者,均根據年齡、合并癥、
糖尿病及居住地等匹配。所有數據來自加拿大數據庫。
中位隨訪時間為5年,接受睪酮替代治療組總死亡率低于對照組(HR,0.88)。
治療持續(xù)時間
對暴露持續(xù)時間進行分析時研究人員發(fā)現,接受短期睪酮治療(中位時間,2個月)的患者相比于接受中期睪酮治療(中位時間,9個月)或長期睪酮治療(中位時間,35個月)的患者,死亡率和心臟相關疾病發(fā)病率更高。
具體而言,短期暴露死亡率增加11%,心血管風險增加26%。但是,中期暴露死亡率降低10%。長期暴露死亡率下降33%,心血管事件減少了16%。
短期暴露并未發(fā)現
前列腺癌風險的增加,并且前列腺癌風險隨暴露時間增加而降低;長期暴露下,前列腺癌風險降低40%。
評論
相關人員認為該研究并未解決爭議,醫(yī)生對外源性睪酮不會增加不良心血管疾病事件風險過于自信時,往往忽視剛開始接受治療的男性患者。因為在治療的前幾個月需要提高警惕。
研究人員曾于最近發(fā)表過睪酮治療與心血管疾病風險的回顧性研究。研究人員也指出這些研究發(fā)現來自觀察性研究。只有開展大型、隨機、雙盲、安慰劑對照研究(主要研究終點為不良心血管事件),關于睪酮治療安全性的爭議才有定論,尤其是老年男性。
作為對FDA警告的回應,美國臨床
內分泌學會(AACE)也曾發(fā)布過一項有關睪酮治療與心血管風險的立場聲明(相關詳情)。