6月9日,本屆ADA大會上,2型糖尿病患者應(yīng)用Semaglutide的心血管和其它長期結(jié)局評估研究(SUSTAIN-6)最新數(shù)據(jù)公布,丹麥Steno糖尿病中心的研究人員對接受胰高血糖素樣肽1(GLP-1)受體激動劑Semaglutide治療患者的視網(wǎng)膜病變惡化問題給出了進(jìn)一步解釋,這一問題很可能是血糖快速下降引起而非藥物本身的作用。
SUSTAIN-6研究主要結(jié)果回顧
SUSTAIN-6為一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究,旨在評估Semaglutide的心血管安全性。研究共納入3297例≥50歲的2型糖尿病患者,多數(shù)具有基礎(chǔ)心血管病、慢性腎病或兩者均有。參與者被隨機平均分成4組(Semaglutide1.0mg;Semaglutide0.5mg;安慰劑1.0mg;安慰劑0.5mg;均為皮下注射,每周一次),治療時間為104周。研究的主要復(fù)合終點為首次發(fā)生心血管死亡、非致死性心?;蚍侵滤佬宰渲惺录臅r間。
去年EASD年會公布了SUSTAIN6研究結(jié)果。隨訪104周時結(jié)果顯示,與安慰劑組相比,接受Semaglutide治療的患者主要終點事件發(fā)生率降低26%(8.9%對6.6%,非劣效檢驗p<0.001,優(yōu)效性檢驗p=0.02),其差異主要來自非致死性卒中,分別為2.7%與1.6%(p=0.04)。
semaglutide顯著降低主要終點事件風(fēng)險
臨床療效方面,Semaglutide治療可顯著降低HbA1c(1.0mg組-1.4%;0.5mg組-1.1%),并顯著減輕患者體重(0.5mg組-3.6kg;1.0mg組-4.9kg)。微血管病變方面,腎臟病變新發(fā)或惡化患者比例顯著低于安慰劑組(3.8%VS6.1%,P=0.005),但令人困惑的是,視網(wǎng)膜病變在Semaglutide組卻顯著高于安慰劑組(3.0%VS1.8%,P=0.02),包括玻璃體出血,失明或需要玻璃體內(nèi)給藥或光凝治療。
對視網(wǎng)膜病變結(jié)果的進(jìn)一步分析
本次ADA大會上,研究者Vilsb?ll做出對視網(wǎng)膜病變的相關(guān)結(jié)果進(jìn)行了進(jìn)一步分析,總結(jié)出3條Semaglutide組視網(wǎng)膜病變結(jié)果不佳的可能原因。與整體研究人群相比,視網(wǎng)膜病變患者:
●基線時病程更長,血糖控制更差:發(fā)生視網(wǎng)膜病變的參與者與整個研究人群相比,糖尿病病程更長(17.5年VS13.9年),平均HbA1c水平更高(9.4%VS8.7%),且接受胰島素治療的比例更高(75.9%VS58.0%)。
●先前可能存在視網(wǎng)膜病變:當(dāng)排除79例基線時已合并糖尿病性視網(wǎng)膜病變史的患者后分析發(fā)現(xiàn),Semaglutide組的視網(wǎng)膜病變發(fā)生率并不升高,而是與安慰劑組相當(dāng)。
●更易發(fā)生于HbA1c快速下降的患者:發(fā)生視網(wǎng)膜病變的患者在治療初期(16周時)HbA1c更迅速下降,下降幅度大于整體人群。對基線患有糖尿病視網(wǎng)膜病變的患者進(jìn)行分析可以看出,HbA1c下降幅度越大,發(fā)生視網(wǎng)膜病變的比例越高,無論是接受Semaglutide治療還是安慰劑。
因此,研究者建議,在給予患者Semaglutide這類降糖較強的治療方案時應(yīng)遵循與胰島素類似的指導(dǎo)意見。對于已患視網(wǎng)膜病變尤其是需要玻璃體內(nèi)給藥或光凝治療的患者,應(yīng)從較小劑量開始,并緩慢加量。
適用于測量成人的收縮壓、舒張壓和脈率,其數(shù)值供診斷參考用。
健客價: ¥699治療中心性漿液性脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜病變,中心性滲出性脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜病變,玻璃體出血,玻璃體混濁,視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞等。
健客價: ¥120治療中心性漿液性脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜病變,中心性滲出性脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜病變,玻璃體出血,玻璃體混濁,視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞等。
健客價: ¥79供有性經(jīng)歷的成年女性進(jìn)行以宮頸為主的生殖道健康(自檢)觀察使用。。
健客價: ¥1980供有性經(jīng)歷的成年女性進(jìn)行以宮頸為主的生殖道健康(自檢)觀察使用。
健客價: ¥2580用于糖尿病引起的視網(wǎng)膜病變。
健客價: ¥46益氣生津、滋養(yǎng)肝腎、通絡(luò)明目。用于2型糖尿病視網(wǎng)膜病變單純型,中醫(yī)辨證屬氣陰虧虛、肝腎不足、目絡(luò)瘀滯證,癥見視物昏花、目睛干澀、神疲乏力、五心煩熱、自汗盜汗、口渴喜飲、便秘、腰膝酸軟、頭暈、耳鳴。
健客價: ¥45用于糖尿病引起的視網(wǎng)膜病變。
健客價: ¥15測量血壓。
健客價: ¥199該產(chǎn)品供測量人體血壓用。
健客價: ¥399主要用于腦部、周邊等血液循環(huán)障礙。 1、急慢性腦機能不全及其后遺癥:中風(fēng)、注意力不集中、記憶力衰退、癡呆。 2、耳部血流及神經(jīng)障礙:耳鳴、眩暈、聽力減退、耳迷路綜合征。 3、眼部血流及神經(jīng)障礙:糖尿病引起的視網(wǎng)膜病變及神經(jīng)障礙、老年黃斑變性、視力模糊、慢性青光眼。 4、末梢循環(huán)障礙:各種動脈閉塞癥、間歇性跛行癥、手腳麻痹冰冷、四肢酸痛。
健客價: ¥37.5糖尿病性神經(jīng)障礙;糖尿病性視網(wǎng)膜病變;各種神經(jīng)炎神經(jīng)痛;自律性神經(jīng)障礙; CVA后遺癥、腦外傷;巨幼紅細(xì)胞貧血。
健客價: ¥22.5糖尿病性神經(jīng)障礙;糖尿病性視網(wǎng)膜病變;各種神經(jīng)炎神經(jīng)痛;自律性神經(jīng)障礙; CVA后遺癥、腦外傷;巨幼紅細(xì)胞貧血。
健客價: ¥25適用于以示波法測量成人的收縮壓、舒張壓和脈率,其數(shù)值供診斷參考。
健客價: ¥218恩替卡韋膠囊(甘倍輕):本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 熊膽粉(華邈):清熱,平肝,明目。用于驚風(fēng)抽搐,外治目赤腫痛,咽喉腫痛。
健客價: ¥732用于測量人體血壓及脈搏。
健客價: ¥399益氣生津、滋養(yǎng)肝腎、通絡(luò)明目。用于2型糖尿病視網(wǎng)膜病變單純型,中醫(yī)辨證屬氣陰虧虛、肝腎不足、目絡(luò)瘀滯證,癥見視物昏花、目睛干澀、神疲乏力、五心煩熱、自汗盜汗、口渴喜飲、便秘、腰膝酸軟、頭暈、耳鳴。
健客價: ¥290枸櫞酸西地那非片:適用于治療陰莖勃起功能障礙(ED)。 鹿血粉:補氣益血。
健客價: ¥2050供測量人體收縮壓、舒張壓及脈率用。
健客價: ¥731.63復(fù)方血栓通膠囊:活血化瘀,益氣養(yǎng)陰。用于治療血瘀兼氣陰兩虛證的視網(wǎng)膜靜脈阻塞,癥見視力下降或視覺異常,眼底瘀血征象,神疲乏力,咽干,口干等;以及用于血瘀兼氣陰兩虛的穩(wěn)定性勞累型心絞痛,癥見胸悶痛、心悸、心慌、氣短乏力、心煩口干者。 卵磷脂絡(luò)合碘片:治療中心性漿液性脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜病變,中心性滲出性脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜病變,玻璃體出血,玻璃體混濁,視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞等。
健客價: ¥630血管擴張藥。有改善微循環(huán)作用。主要用于微循環(huán)障礙性疾病,如糖尿病引起的腎病,周圍神經(jīng)病,視網(wǎng)膜病,眼底病及缺血性腦血管病,也可用于高血壓病的輔助治療。
健客價: ¥27.6血管擴張藥。有改善微循環(huán)作用。主要用于微循環(huán)障 礙性疾病,如糖尿病引起的腎病,周圍神經(jīng)病,視網(wǎng)膜病,眼底病及缺血性腦血管病,也可用于原發(fā)性高血壓的輔助治療。
健客價: ¥23血管擴張藥。有改善微循環(huán)作用。主要用于微循環(huán)障礙性疾病,如糖尿病引起的腎病,周圍神經(jīng)病,視網(wǎng)膜病,眼底病及缺血性腦血管病,也可用于高血壓病的輔助治療。
健客價: ¥34