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禮來糖尿病試驗藥物Dulaglutide與利拉魯肽效果相當

2015-12-21 來源:健客網社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯盟 美容護膚
摘要:這項名為AWARD-6的研究隨機配給599名同時服用二甲雙胍的2型糖尿病患者每周一次1.5mg劑量的Dulaglutide,或每周一次1.8mg劑量的利拉魯肽。

  2月25日,禮來報道了一項重要的臨床試驗結果,結果顯示其糖尿病試驗藥物Dulaglutide在治療26周后,其降低糖化血紅蛋白(HbA1c)的效果(與基線值相比)與諾和諾德的利拉魯肽相當,達到了臨床研究的主要目標。禮來負責糖尿病藥物的總裁EnriqueConterno評論說,Dulaglutide是“3期臨床試驗中顯示與利拉魯肽獲批最高劑量等效的唯一一款GLP-1受體激動劑。”

  這項名為AWARD-6的研究隨機配給599名同時服用二甲雙胍2型糖尿病患者每周一次1.5mg劑量的Dulaglutide,或每周一次1.8mg劑量的利拉魯肽。禮來指出,兩個治療組患者的不良事件相似,報道最多的副作用是胃腸道問題。禮來表示將在今年底的一個科學會議上發(fā)布該臨床試驗的詳細結果。

  禮來的高級醫(yī)學總監(jiān)SherryMartin指出,研究中Dulaglutide降低HbA1c的平均值并不優(yōu)于利拉魯肽,盡管她補充說“我們認為讓患者有選擇,能更容易地去使用治療藥物是非常重要的。”SanfordC.Bernstein&Co.的分析師TimothyAnderson表示,非劣性試驗結果滿足投資者的預期。“Dulaglutide應該憑借其產品特點在市場上進行良好的定位,如每周一次的用藥劑量及其小的針頭尺寸,”Anderson補充說,相比之下,利拉魯肽需要每天用藥,而阿斯利康艾塞那肽的針頭較大。

  禮來于2013年向FDA及歐洲藥品管理局提交了Dulaglutide的上市申請,預期今年9月份會有來自FDA的決定。Conterno稱,“如果獲得批準,Dulaglutide將會成為唯一一款每周一次及隨時可用的GLP-1受體激動劑。”分析們預測,這款藥物到2019年可能會實現8.53億美元的年銷售額,國際戰(zhàn)略投資集團預測其年銷售峰值大約是20億美元。諾和諾德發(fā)言人KenInchausti說,“在進一步評估這款藥物的意義之前,我們期待審查該研究的完整數據集。”利拉魯肽去年的銷售額大約有21億美元。

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