2017年9月27日，勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯(lián)盟宣布，新一代的口服鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運體2（SGLT2）抑制劑——歐唐靜?（通用名：恩格列凈）已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的批準在中國大陸上市，該藥可單藥、聯(lián)合二甲雙胍或聯(lián)合二甲雙胍和磺脲類藥物，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
歐唐靜?是高選擇性的SGLT2抑制劑，擁有獨特的不依賴胰島素的降糖途徑，即通過減少葡萄糖在腎臟的重吸收從尿中直接排糖。除具有明確的降糖效果外，還能帶來減輕體重、降低血壓、降低尿酸的額外獲益。歐唐靜?安全性良好，可以減少糖尿病患者的心血管事件風(fēng)險以及腎病進展，是全球首個經(jīng)大型心血管結(jié)局研究（EMPA-REGOUTCOME?）證實能降低心血管死亡風(fēng)險的2型糖尿病藥物。
“心血管疾病是2型糖尿病患者的主要死亡原因，大量的循證醫(yī)學(xué)研究證據(jù)提示單純控制血糖對減少2型糖尿病患者發(fā)生心血管疾病的風(fēng)險作用有限。我們在使用降糖藥物時，不僅要關(guān)注其降糖效果，更希望它具有減少心血管病變和死亡風(fēng)險的作用。”國際糖尿病聯(lián)盟西太平洋地區(qū)候任主席、北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀立農(nóng)教授指出，“歐唐靜?是在我國新近上市的口服降糖藥物中唯一被嚴格的循證醫(yī)學(xué)研究證實有心血管保護作用的藥物。它的上市很好地填補了此前在中國糖尿病治療藥物上的空白。”
糖尿病人群死于心血管疾病的風(fēng)險是未患糖尿病人的2倍[1]。在全球范圍內(nèi)，大約每兩名糖尿病患者中就有一名患者因心血管疾病死亡。心血管并發(fā)癥已經(jīng)成為2型糖尿病患者面臨的最大威脅，高達80%的糖尿病患者合并心腦血管疾病高危風(fēng)險，也就是每5個2型糖尿病患者就有4人合并心腦血管疾病高危風(fēng)險。
“多年以來，先后結(jié)束的多項降糖治療試驗均未能證實通過降低血糖水平能夠有效改善糖尿病患者大血管預(yù)后。”中華醫(yī)學(xué)會內(nèi)分泌學(xué)分會主任委員、解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科主任母義明教授強調(diào)：“恩格列凈的EMPA-REGOUTCOME?研究首次打破這一僵局，由此翻開了口服降糖藥物降低心血管疾病死亡風(fēng)險的新篇章，具有劃時代的意義。”
EMPA-REGOUTCOME?是一項長期、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗。該研究在全球42個國家納入了7020例2型糖尿病患者，平均觀察3.1年，旨在評估在標準治療的基礎(chǔ)上加用恩格列凈（10mg或25mg每日一次）或安慰劑的效應(yīng)。結(jié)果顯示：與安慰劑治療組相比，伴心血管疾病的2型糖尿病患者應(yīng)用SGLT-2抑制劑恩格列凈治療可以顯著降低主要復(fù)合心血管終點事件的發(fā)生率以及全因死亡率。對于心血管高危的2型糖尿病患者，恩格列凈可使全因死亡率降低32%，使心血管死亡率降低38%，并可減少35%的心衰住院風(fēng)險。
基于該研究結(jié)果，美國FDA于2016年12月批準恩格列凈用于降低2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管疾病死亡風(fēng)險的適應(yīng)癥。隨后，歐盟委員會也于2017年1月批準了恩格列凈在說明書中標明具有控制血糖與降低心血管死亡風(fēng)險的雙重效用*。（注：歐唐靜?在中國獲批的適應(yīng)癥不包含降低心血管疾病死亡風(fēng)險。）EMPA-REGOUTCOME?最新事后分析結(jié)果在今年9月的歐洲糖尿病研究協(xié)會年會上公布,顯示恩格列凈?降低心血管死亡風(fēng)險獨立于背景血糖的控制情況。
糖尿病患者中，腎臟疾病更常見，并且可能導(dǎo)致腎衰竭，需要進行透析或腎臟移植[2]。大約半數(shù)2型糖尿病的患者具有一定程度的腎臟疾病[3]。腎臟疾病可以使心血管疾病的風(fēng)險上升高達4倍[4-5]。
EMPA-REGOUTCOME?的腎臟結(jié)果顯示了恩格列凈具有良好的腎臟安全性：恩格列凈能夠降低新發(fā)腎病或腎病惡化風(fēng)險39%，降低進展到大量蛋白尿風(fēng)險38%，降低肌酐水平翻倍的風(fēng)險44%以及降低啟動腎臟替代治療風(fēng)險55%。
勃林格殷格翰大中華區(qū)人用藥品事業(yè)部總經(jīng)理馮耐德先生表示：“我們非常自豪地把歐唐靜?介紹給中國的醫(yī)生，并確信它能翻開中國2型糖尿病治療的新篇章。”
“為滿足糖尿病醫(yī)患的臨床需求，勃林格殷格翰禮來糖尿病聯(lián)盟在該疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新與探索從未止步。”禮來中國總裁賀安德先生說，“歐唐靜?的上市再一次印證了我們對中國糖尿病醫(yī)患的承諾。”
歐唐靜?（恩格列凈）已在全球超過八十個國家上市，總體安全性良好。歐唐靜?在中國上市的劑型為10mg，用法為每日一次口服。
關(guān)于恩格列凈
恩格列凈?（在中國的商品名為歐唐靜?）是一種口服、每日一次、高選擇性鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運體2（SGLT2）抑制劑，在歐洲、美國及全球其他市場獲批用于成人2型糖尿病的治療。
恩格列凈?可幫助2型糖尿病伴有高血糖的患者通過抑制SGLT2來排泄尿液中過量的糖。此外，使用恩格列凈?可增加鈉從體內(nèi)的排泄，并降低身體血管系統(tǒng)的液體負荷（即血管內(nèi)容積）。恩格列凈使用后出現(xiàn)的糖尿、尿鈉排泄和滲透性利尿可幫助患者改善心血管結(jié)局。[5]
1型糖尿病患者或糖尿病酮癥酸中毒（血液或尿液中酮的增加）患者不可以使用恩格列凈?。
用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍并用。二者并用時對控制血糖比各自單獨使用時更能達到協(xié)同功效。
健客價： ￥29用于2型糖尿病。 單藥治療：可作為單藥治療，在飲食和運動基礎(chǔ)上改善血糖控制。 聯(lián)合治療：當(dāng)單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時，可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運動基礎(chǔ)上改善血糖控制。 重要的使用限制：由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。
健客價： ￥56單藥治療 本品配合飲食控制和運動，用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 與二甲雙胍聯(lián)用 當(dāng)單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運動基礎(chǔ)上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品單藥或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為100 mg，每日一次。本品可與或不與食物同服。 腎功能不全的患者 輕度腎功能不全患者（肌酐清除率 [CrCl] ≥ 50 mL/min，相應(yīng)的
健客價： ￥114用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。當(dāng)單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時，瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。治療應(yīng)從飲食控制和運動鍛煉降低餐時的輔助治療開始。
健客價： ￥67用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。當(dāng)單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時，瑞格列奈可與二甲雙胍合用。治療應(yīng)從飲食控制和運動鍛煉降低餐時血糖的輔助治療開始。
健客價： ￥77用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。當(dāng)單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時，瑞格列奈可與二甲雙胍合用。治療應(yīng)從飲食控制和運動鍛煉降低餐時血糖的輔助治療開始。
健客價： ￥48用于飲食控制、降低體重及運動鍛煉不能有效控制高血糖的Ⅱ型糖尿?。ǚ且葝u素依賴性）患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。與各自單獨使用相比，二者合用對控制血糖有協(xié)同作用。
健客價： ￥26用于飲食控制、降低體重及運動鍛煉不能有效控制高血糖的Ⅱ型糖尿?。ǚ且葝u素依賴性）患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。與各自單獨使用相比，二者合用對控制血糖有協(xié)同作用。
健客價： ￥49適用于2型糖尿病患者；用于運動，飲食、藥物控制不佳時，使用本藥能起到一定療效。
健客價： ￥61用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍并用。二者并用時對控制血糖比各自單獨使用時更能達到協(xié)同功效。
健客價： ￥23用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍并用。二者并用時對控制血糖比各自單獨使用時更能達到協(xié)同功效。
健客價： ￥281.本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生。 3.本品也可與磺酰脲類口服降血糖藥合用，具協(xié)同作用。
健客價： ￥35捷諾達配合飲食和運動治療，用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。
健客價： ￥328用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍并用。二者并用時對控制血糖比各自單獨使用時更能達到協(xié)同功效。
健客價： ￥3351．本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 2．對于1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發(fā)生； 3．本品也可與磺脲類口服降糖藥合用，具協(xié)同作用。
健客價： ￥26本配合飲食和運動治療，用于二甲雙胍單藥治療達最大耐受劑量血糖仍控制不住或正在接受維格列汀與二甲雙胍聯(lián)合治療的成人2型糖尿病患者。
健客價： ￥180.51.高血壓 用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。 2.降低心血管風(fēng)臉 本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴重心血管事件高風(fēng)險且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶（ACE） 抑制劑治療的患者，以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險。 心血管事件的高風(fēng)險包括冠狀動脈疾病.外周動脈疾病、卒中、一過性腦缺血發(fā)作或伴有終末器官損 害證據(jù)的高危2型糖尿?。ㄒ葝u素依賴或非胰島素依賴）病史。替米沙坦還
健客價： ￥27高血壓。用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。降低心血管風(fēng)臉。本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴重心血管事件高風(fēng)險且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶 抑制劑治療的患者，以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險。心血管事件的高風(fēng)險包括冠狀動脈疾病.外周動脈疾病、卒中、一過性腦缺血發(fā)作或伴有終末器官損 害證據(jù)的高危2型糖尿病病史。替米沙坦還可以與其他必要的治療同 時使用。 不推薦替米沙坦與ACE抑制
健客價： ￥25捷諾達配合飲食和運動治療，用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。
健客價： ￥1452型糖尿病，適用于單獨使用鹽酸二甲雙胍治療效果不佳及使用鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍聯(lián)合治療的病人。
健客價： ￥53用于2型糖尿病。單一服用本品，并輔以飲食控制和運動，可控制2型糖尿病患者的血糖。對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病藥物，則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。飲食控制是2型糖尿病治療的措施之一。限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏
健客價： ￥47貝前列素鈉片：改善慢性動脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。 西洛他唑片：改善因慢性動脈閉塞癥引起的潰瘍、肢痛、冷感及間歇性跛行等缺血性癥狀。輔助治療動脈粥樣硬化，血栓閉塞性脈管炎，糖尿病所致肢體缺血癥，大動脈。
健客價： ￥1600本品用于2型糖尿病的初始治療，用于改善單獨采取飲食、運動療法不能充分控制血糖的2型糖尿病。
健客價： ￥15鹽酸二甲雙胍片： 1．本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 2．對于1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發(fā)生； 3．本品也可與磺脲類口服降糖藥合用，具協(xié)同作用。 硫辛酸膠囊：治療糖尿病多發(fā)性周圍神經(jīng)病變。
健客價： ￥519
健客－國家藥監(jiān)局認證的合法網(wǎng)上藥店，致力于打造優(yōu)質(zhì)、低價、便捷的網(wǎng)上藥店和做最值得信賴的智慧健康服務(wù)平臺
關(guān)于健客 ｜
聯(lián)系我們
