日前，由北京大學(xué)第三醫(yī)院（北醫(yī)三院）內(nèi)分泌科、生殖醫(yī)學(xué)中心、臨床流行病學(xué)研究中心等組成的跨學(xué)科研究團(tuán)隊(duì)合作完成的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)（RCT）：甲狀腺功能正常的甲狀腺自身免疫狀態(tài)婦女接受左旋甲狀腺素治療后的妊娠結(jié)局研究在JAMA上公布。該研究結(jié)果對(duì)于合理診治TPOAb陽(yáng)性的不孕癥患者具有重要的臨床指導(dǎo)意義，對(duì)相關(guān)治療指南的修訂也將提供重要參考。

　　孕期女性的甲狀腺問題需要特殊對(duì)待，2017年ATA更新了妊娠期及產(chǎn)后甲狀腺疾病診斷和管理指南中提到，目前尚無明確證據(jù)表明對(duì)TPOAb陽(yáng)性但甲功正常的孕婦孕期補(bǔ)充L-T4治療可減少流產(chǎn)發(fā)生，但指南推薦對(duì)于TPOAb陽(yáng)性且既往有不良孕產(chǎn)史的孕婦，可給予小量L-T4治療以期獲得潛在獲益，建議起始治療量為25～50ug（弱推薦，弱證據(jù)級(jí)別）。最近，北京大學(xué)第三醫(yī)院內(nèi)分泌科、生殖醫(yī)學(xué)中心、臨床流行病學(xué)研究中心等組成的跨學(xué)科研究團(tuán)隊(duì)合作完成的“POSTAL”研究結(jié)果正式發(fā)表在JAMA雜志上，為以上問題再添證據(jù)。

　　POSTAL試驗(yàn)

　　POSTAL是一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)（RCT），即“甲狀腺功能正常的甲狀腺自身免疫狀態(tài)婦女接受補(bǔ)充L-T4治療后的妊娠結(jié)局研究”該研究是甲狀腺自身免疫狀態(tài)與體外受精-胚胎移植（IVF-ET）妊娠結(jié)局相關(guān)研究領(lǐng)域迄今為止國(guó)際上報(bào)道的臨床研究中樣本量最大的RCT研究。

　　該研究從30000多例不孕癥女性中進(jìn)行篩選，并將最終入組600例TPOAb陽(yáng)性但甲狀腺功能正常的不孕癥婦女，隨機(jī)分為干預(yù)組和對(duì)照組各300例。研究結(jié)果表明，補(bǔ)充L-T4治療并不能改善TPOAb陽(yáng)性但甲狀腺功能正常的不孕癥婦女的IVF-ET妊娠結(jié)局，干預(yù)組和對(duì)照組的流產(chǎn)率分別為10.3%和10.6%，臨床妊娠率分別為35.7%和37.7%，活產(chǎn)率分別為31.7%和32.3%，兩組間均未見顯著差異。

　　研究結(jié)論

　　本研究結(jié)果提示，甲狀腺功能正常但甲狀腺自身抗體陽(yáng)性的不孕癥女性在進(jìn)行IVF-ET過程中不需要預(yù)防性應(yīng)用左旋甲狀腺素，但需要監(jiān)測(cè)甲狀腺功能的變化。

　　本研究排除了具有反復(fù)流產(chǎn)史的患者，因此，本研究結(jié)論對(duì)于流產(chǎn)高風(fēng)險(xiǎn)的不孕癥患者可能并不適用。該研究得出的相關(guān)結(jié)論與今年年初的ATA指南推薦相一致，該研究結(jié)果對(duì)于合理診治TPOAb陽(yáng)性的不孕癥患者具有重要的臨床指導(dǎo)意義，對(duì)相關(guān)治療指南的修訂也將提供重要結(jié)論。