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聚焦非酒精性脂肪肝和代謝綜合征 TOWARDS 臨床試驗全面啟動

2017-11-09 來源:內(nèi)分泌時間  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:近年來,脂肪肝已經(jīng)成為全球重要的公共健康問題。在中國,非酒精性脂肪肝已經(jīng)超越慢性病毒性肝炎成為第一大肝臟疾病。且令人生畏的是,如不及時診治,脂肪肝不僅可發(fā)展為脂肪性肝炎甚至是肝硬化和肝癌,同時與心血管疾病、糖尿病等密切相關。

   近年來,脂肪肝已經(jīng)成為全球重要的公共健康問題。在中國,非酒精性脂肪肝已經(jīng)超越慢性病毒性肝炎成為第一大肝臟疾病。且令人生畏的是,如不及時診治,脂肪肝不僅可發(fā)展為脂肪性肝炎甚至是肝硬化和肝癌,同時與心血管疾病、糖尿病等密切相關。

 
  然而,非酒精性脂肪肝與代謝綜合征的密切關系沒有引起足夠重視,患病率和嚴重性被嚴重低估,眾多非??漆t(yī)生對于脂肪肝存在認知誤區(qū)。
 
  為了明確非酒精性脂肪肝不同發(fā)展階段及其和代謝綜合征的相關性,賽諾菲中國啟動TOWARDS臨床研究,旨在提高醫(yī)生和患者對非酒精性脂肪性肝病這一慢性疾病嚴重性及不良后果的認知,為脂肪肝和代謝綜合征患者及時、規(guī)范治療提供基于中國患者臨床和病理分析的全面證據(jù)。
 
  上海交通大學醫(yī)學院附屬新華醫(yī)院范建高教授、北京友誼醫(yī)院肝病中心賈繼東教授、賽諾菲中國醫(yī)學部健康藥業(yè)及商務和成熟產(chǎn)品醫(yī)學總監(jiān)李廣志先生共同參與了項目啟動會。

  TOWARDS研究啟動,揭秘非酒精性脂肪肝危害關系網(wǎng)
 
  目前,中國上海、廣州等發(fā)達地區(qū)成人非酒精性脂肪肝患病率為15%左右,高危人群發(fā)病更為顯著,大約2/3的肥胖癥以及1/3以上的2型糖尿病患者合并非酒精性脂肪肝。非酒精性脂肪肝已給全球帶來嚴重的疾病負擔,它不僅是肝病的問題,并已從「肝」向外延伸,與全身多系統(tǒng),如代謝系統(tǒng)及心血管、甚至腎臟疾病相關。
 
  對此,賈繼東教授表示:「應當以慢性疾病管理的理念和方法來管理脂肪肝,做到提早預防、積極就診、規(guī)范治療的全程管理。」
 
  很多專業(yè)醫(yī)生和學者已經(jīng)發(fā)現(xiàn),伴隨著非酒精性脂肪肝患病率的上升,代謝綜合征的發(fā)病率也逐年增高。部分研究已經(jīng)將非酒精性脂肪肝作為代謝綜合征的組分之一,研究二者的關系。
 
  賽諾菲中國啟動的TOWARDS(非酒精性脂肪肝DiseaseRegistryStudy)臨床試驗,計劃通過研究已經(jīng)經(jīng)過肝活檢確診的非酒精性脂肪性肝病患者中,代謝綜合征和伴或不伴纖維化的非酒精性脂肪性肝炎之間的關系,旨在提高醫(yī)生和患者對中國人群非酒精性脂肪肝嚴重性和危害的認識,并為幫助醫(yī)生通過綜合一些非創(chuàng)手段(如代謝綜合征、肝酶水平、肝臟硬度值、B超等),來評估非酒精性脂肪肝患者病情嚴重程度提供一些參考依據(jù)。
 
  TOWARDS臨床試驗將邀請全國范圍內(nèi)擁有足夠參與試驗設備條件,具有科室、地域代表性并能入組相當數(shù)量合格病例數(shù)的20余家醫(yī)院的非酒精性脂肪肝中心參與。并在經(jīng)過各個分中心針對醫(yī)院倫理審核后,進行醫(yī)生研究方案培訓和患者篩選,完成方案規(guī)定數(shù)據(jù)的收集,預計將對480例受試者數(shù)據(jù)進行分析和統(tǒng)計。
 
  范建高教授評價道:「該試驗是對于我國非酒精性脂肪肝疾病現(xiàn)狀及其嚴重程度與代謝綜合癥等慢性病之間的相關性進行科學的研究,將為非酒精性脂肪肝以及代謝綜合征的臨床診療提供有力的參考依據(jù),幫助肝病及非肝病醫(yī)生增強對非酒精性脂肪性肝病的關注并提升疾病診療和管理水平。
 
  此次啟動的TOWARDS臨床試驗,將提供并匯總分析非酒精性脂肪肝病理學數(shù)據(jù)及代謝綜合征的一手臨床資料;為改善非酒精性脂肪肝及代謝綜合征的診療和防治對策提供參考依據(jù)。
 
  賽諾菲中國醫(yī)學部健康藥業(yè)及商務和成熟產(chǎn)品醫(yī)學總監(jiān)李廣志先生介紹:「作為一家全球領先的醫(yī)藥健康企業(yè),賽諾菲始終以患者為中心,研究、開發(fā)并推廣創(chuàng)新治療方案。面對全球重要的公共健康問題——脂肪肝,賽諾菲不遺余力的與中國醫(yī)藥健康專業(yè)人士一起,通過前沿、科學的臨床試驗,對疾病危害及診斷、治療方案進行探索與科學對話?!?/div>

  非酒精性脂肪肝與全身多系統(tǒng)相關,需各領域醫(yī)生、患者積極應對
 
  非酒精性脂肪肝指除外過量飲酒和其他明確的損肝因素所致的肝細胞內(nèi)脂肪沉積,包括從單純的肝脂肪變性到非酒精性脂肪性肝炎(NASH),以致一部分最終發(fā)展為肝硬化,甚至演變?yōu)楦伟?/div>
 
  數(shù)據(jù)顯示,2001-2013年美國肝硬化患病率幾乎翻倍,非酒精性脂肪肝是主要貢獻者之一。2000-2010年英國非酒精性脂肪肝相關肝癌急速攀升,至2010年已成為肝癌最常見病因之一。NASH已成為美國肝移植第三大病因,且比例呈上升趨勢。
 
  「非酒精性脂肪肝并非單一疾病,它包含整個疾病譜?!苟鴮τ诜蔷凭灾靖蔚奈:?,賈繼東教授這樣總結(jié)道:「非酒精性脂肪肝不僅僅是肝病,其內(nèi)涵可從『肝』向外延伸,與全身多個系統(tǒng)相關,可以視其為全身性疾病的早期介導者?!挂豁椇w近12000例患者的研究顯示,非酒精性脂肪肝可顯著增加結(jié)直腸腺瘤風險,還可通過多種機制導致心、腎損傷。
 
  此外,非酒精性脂肪肝及其嚴重性與代謝紊亂程度密切相關,值得關注。臺灣一項納入1600多名患者的研究顯示,隨非酒精性脂肪肝從無到輕度、重度,并存肥胖、糖代謝異常、高血脂、高血壓的比例顯著增加(P<0.001),此外,它還與糖尿病相互影響、相互推動,增加了糖尿病長期血糖控制難度。
 
  盡管非酒精性脂肪肝發(fā)病率高、危害大,但并未引起廣大臨床醫(yī)生和患者的重視。國外一項調(diào)查顯示,超過7成的非肝病??漆t(yī)生認為一般人群的非酒精性脂肪肝發(fā)病率≤10%;且有超過7成的非肝病科??漆t(yī)生認為肥胖人群中非酒精性脂肪肝發(fā)病率≤50%。更為令人擔憂的是,代謝高?;颊邔Ψ蔷凭灾靖蔚闹獣月?le;30%。
 
  與會專家共同呼吁:中國是脂肪肝大國,其防治工作任重道遠,需從提高認知著手、積極規(guī)范治療并提升疾病管理水平?!甘加谥?,踐于行」,TOWARDS系列臨床研究為提升中國脂肪肝和代謝綜合征的診療和管理水平邁出堅實的一步。
 
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