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禮來基礎(chǔ)胰島素PeglisproⅢ期臨床研究獲得良好結(jié)果

摘要:對于2型糖尿病患者,胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑與基礎(chǔ)胰島素聯(lián)用是一種比較理想降糖方案,既能強(qiáng)有力降血糖,又不增加低血糖或體重增加風(fēng)險。

  >禮來基礎(chǔ)胰島素PeglisproⅢ期臨床研究獲得良好結(jié)果

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  近期,禮來公司宣布,該公司研發(fā)的基礎(chǔ)胰島素Peglispro(每天一次)在兩項(xiàng)臨床Ⅲ期研究中的降糖效果均優(yōu)于甘精胰島素(來得時,賽諾菲)。(源自Healio網(wǎng)站)

  這兩項(xiàng)臨床Ⅲ期研究分別是為期78周和52周的雙盲、隨機(jī)對照研究。研究結(jié)果顯示,與甘精胰島素相比,Peglispro在治療第26周和第52周時可顯著降低1型糖尿病患者的HbA1c水平。接受Peglispro治療的患者出現(xiàn)低血糖的風(fēng)險遠(yuǎn)低于接受甘精胰島素治療者。此外,Peglispro還有減輕體重的作用,而應(yīng)用甘精胰島素者體重增加。禮來公司宣稱,這些研究結(jié)果滿足美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)新藥申請的相關(guān)要求,將會在2015年一季度結(jié)束前向FDA提交上市申請。

  >禮來和勃林格殷格翰胰島素生物仿制藥獲歐盟批準(zhǔn)

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  9月10日,禮來及勃林格殷格翰公司發(fā)表聯(lián)合聲明,稱這兩個公司共有的胰島素生物仿制藥——甘精胰島素已獲歐盟批準(zhǔn)上市。這也是首個獲批的胰島素生物仿制藥。(源自Medscape網(wǎng)站)

  該產(chǎn)品和目前市場上賽諾菲的來得時甘精胰島素的氨基酸序列是相同的,用于維持晚餐后和及夜間血糖水平。這款仿制藥有預(yù)充筆和可替芯筆兩種。據(jù)悉,該產(chǎn)品在上個月還獲得了美國FDA的預(yù)批準(zhǔn),但未被認(rèn)定為生物仿制藥。

 ?。綟DA專家小組支持用利拉魯肽治療肥胖

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  據(jù)Medscape報道,近期美國FDA咨詢專家小組以14:1的投票結(jié)果,支持將諾和諾德的降糖注射藥物利拉魯肽用來治療肥胖。(源自Medscape網(wǎng)站)

  專家小組推薦獲批的具體適應(yīng)證為:BMI≥30kg/m2或BMI≥27kg/m2且至少合并1個與體重相關(guān)并發(fā)癥的個體,用來長期控制體重。治療肥胖時,利拉魯肽的劑量為3.0mg;而治療糖尿病時,劑量為1.2或1.8mg。

  迄今,F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)3個肥胖治療藥物,若獲批,利拉魯肽將成為第4個獲批的肥胖治療藥物。

 ?。綠LP-1受體激動劑與基礎(chǔ)胰島素聯(lián)用是理想的降糖方案

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  一項(xiàng)最新的Meta分析顯示,對于2型糖尿病患者,胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑與基礎(chǔ)胰島素聯(lián)用是一種比較理想降糖方案,既能強(qiáng)有力降血糖,又不增加低血糖或體重增加風(fēng)險。(Lancet.2014年9月12日在線版)

  該分析涉及15項(xiàng)相關(guān)研究,覆蓋4348例受試者。與其他降糖方案相比,GLP-1受體激動劑與基礎(chǔ)胰島素聯(lián)用方案可進(jìn)一步將HbA1c水平降低0.44%,HbA1c水平達(dá)到7%以下者的可能性提高92%,同時低血糖風(fēng)險并不增加,受試者平均體重還減輕3.22kg。與基礎(chǔ)+餐時胰島素方案相比,GLP-1受體激動劑與基礎(chǔ)胰島素聯(lián)用方案可進(jìn)一步將HbA1c水平降低0.1%,低血糖風(fēng)險降低33%,平均體重減輕5.66kg。

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