日前,在第72屆美國糖尿病學(xué)會年會現(xiàn)場,一組研究結(jié)果首度發(fā)布。糖尿病治療領(lǐng)域里程碑式的研究——ORIGIN(甘精胰島素初始干預(yù)轉(zhuǎn)歸研究)公布最新結(jié)果:來得時(甘精胰島素)與標(biāo)準(zhǔn)治療相比,對心血管安全性無影響。此外,使用甘精胰島素與任何癌癥風(fēng)險沒有相關(guān)性,甘精胰島素作為全球應(yīng)用經(jīng)驗最廣泛、安全性數(shù)據(jù)最多的胰島素類似物的安全性再次得到確認(rèn)。這一研究結(jié)果也同時在線發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》。
ORIGIN是一項為期6.2年的隨機(jī)臨床試驗,研究設(shè)計是為了評估甘精胰島素治療與標(biāo)準(zhǔn)治療相比對心血管疾病(CV)風(fēng)險的影響。全球有12500多名CV高風(fēng)險的糖尿病前期或早期2型糖尿病患者參與了這項研究,其中6264名隨機(jī)分組接受甘精胰島素治療,并達(dá)到了正常的空腹血糖水平。主要的復(fù)合終點(diǎn)事件包括:CV死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中、血管重建、因心衰住院。這項由賽諾菲制藥公司支持的、在糖尿病前期和早期糖尿病患者中開展的全球最大規(guī)模、時間最長的隨機(jī)臨床試驗,用科學(xué)客觀的數(shù)據(jù),再次證明了甘精胰島素長期治療的安全性與有效性。這寓意著以甘精胰島素為代表的治療方案已實現(xiàn)優(yōu)化升級。
該研究結(jié)果通過甘精胰島素進(jìn)行早期胰島素治療達(dá)到了血糖控制與低血糖之間的良好平衡。在參與這項調(diào)查的全世界12500多名糖尿病前期或早期2型糖尿病受試者中,采用甘精胰島素治療后,發(fā)生低血糖事件并不常見。
ORIGIN研究主要負(fù)責(zé)人赫茨爾格斯丁教授評論道:“具體來說,甘精胰島素維持血糖控制的作用非常出色,并減慢了血糖異常的進(jìn)展,同時對健康沒有長期的負(fù)面影響。”可見,在糖尿病治療的“起跑”階段——初始治療期間,就應(yīng)強(qiáng)而有力地出擊,既需強(qiáng)效控制血糖水平,又應(yīng)重視心血管保護(hù)。對于新診的初治患者,越早啟用基礎(chǔ)胰島素治療,就能越早在治療中取得起跑先機(jī),越早獲益。
(實習(xí)編輯:周家文)