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[試驗]EAGLE 試驗未能證明甘精胰島素相對于利拉魯肽的優(yōu)勢

2017-04-04 來源:idiabetes  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:該研究沒能證明甘精胰島素相對于利拉魯肽的降糖優(yōu)勢。兩組對口服藥失效的T2DM的血糖改善相似,甘精胰島素組有48.4%的受試者HbA1c<7%達(dá)標(biāo),利拉魯肽組有45.9%的受試者HbA1c達(dá)標(biāo),兩組無顯著統(tǒng)計學(xué)差異(P=0.439)。

        口服藥物失效之后甘精胰島素與利拉魯肽的有效性評估(EfficacyAssessmentofInsulinGlargineVersusLiraglutidEAfterOralAgentsFailure)試驗,即EAGLE試驗是一項為期24周的多中心、干預(yù)性、隨機、平行分組、開放標(biāo)簽的對照研究,由賽諾菲公司贊助完成。該研究在口服藥物失效且未曾使用胰島素的2型糖尿病中評估比較甘精胰島素(n=489)與利拉魯肽(n=489)分別聯(lián)用二甲雙胍治療的有效性和安全性。研究的主要目的是比較在研究24周結(jié)束時,兩個治療組HbA1c<7%的受試者比例。次要目的是評估甘精胰島素與利拉魯肽相較基線時HbA1c的改變、HbA1c仍≥7%或HbA1c升高的患者比例、FPG、7點血糖譜、低血糖事件、體重、不良事件等方面的作用。近期,該研究結(jié)果公布。(ClinicalTrials.gov,28January2014)

  1.降糖方面,該研究沒能證明甘精胰島素相對于利拉魯肽的降糖優(yōu)勢。兩組對口服藥失效的T2DM的血糖改善相似,甘精胰島素組有48.4%的受試者HbA1c<7%達(dá)標(biāo),利拉魯肽組有45.9%的受試者HbA1c達(dá)標(biāo),兩組無顯著統(tǒng)計學(xué)差異(P=0.439)。兩組HbA1c自基線下降的幅度相似,甘精胰島素組受試者HbA1c水平從基線9.04%平均降低了1.92%,利拉魯肽組受試者HbA1c水平從基線9.11%平均降低了1.81%。

  2.體重方面,與甘精胰島素相比,利拉魯肽的體重獲益更大(約5kg)。受試者平均基線BMI為32kg/m2。利拉魯肽治療與體重下降3kg相關(guān),而甘精胰島素治療與體重增加2kg相關(guān)。

  3.藥物劑量情況,入組時患者起始甘精胰島素劑量0.2U/kg或10U/d,每三天調(diào)整2U或4U胰島素,24周時甘精胰島素平均劑量高達(dá)52U/d。入組時利拉魯肽的使用劑量為0.6mg/d,最后滴定至1.8mg/d。

  4.不良反應(yīng)情況,甘精胰島素組有癥狀的低血糖事件數(shù)為219例(45.2%),利拉魯肽組85例(17.7%)。胃腸道反應(yīng)情況與預(yù)期一致,利拉魯肽組的胃腸道不良反應(yīng)高于甘精胰島素組。

  此外,為EAGLE試驗期24周的延長期研究將在利拉魯肽控制不佳的患者中評估甘精胰島素的作用,關(guān)于延長期研究的結(jié)果尚未公布。

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