中位生存期無(wú)進(jìn)展生存期總生存期繞暈

2019-10-21 來(lái)源：每日醫(yī)刻標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：用五年生存率表達(dá)有其一定的科學(xué)性。某種腫瘤經(jīng)過(guò)治療后，有一部分可能出現(xiàn)轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)，其中的一部分人可能因腫瘤進(jìn)入晚期而去世。轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)大多生在根治術(shù)后三年之內(nèi)，約占80%，少部分發(fā)生在根治術(shù)后五年之內(nèi)，約占10%。

很多患友向我們抱怨，在一些抗癌藥的說(shuō)明書上，或者一些臨床試驗(yàn)的總結(jié)性報(bào)告上，總是會(huì)提被一些專業(yè)術(shù)語(yǔ)繞暈，比如總生存期、中位生存期、無(wú)進(jìn)展生存期、5年生存率……導(dǎo)致無(wú)法完整地理解藥的效用，或者該臨床試驗(yàn)的效果。今天我們?cè)敿?xì)分析一下常見(jiàn)專業(yè)術(shù)語(yǔ)的意義。

生存期和生存率都是臨床上評(píng)價(jià)腫瘤治療的重要指標(biāo)。

生存期一般又分為總生存期、中位生存期、無(wú)進(jìn)展生存期……每個(gè)指標(biāo)都有不同的意義。而生存率也存在3年生存率、5年生存率、10年生存率等多種指標(biāo)，最常用的還是5年生存率。

總生存期

（OverallSurvival，OS）

總生存期是指從隨機(jī)化開始至因任何原因引起死亡的時(shí)間。

值得注意的是，非腫瘤因素引起的死亡也被統(tǒng)計(jì)在內(nèi)，比如受試者在統(tǒng)計(jì)時(shí)間內(nèi)車禍身亡，其生存期的數(shù)據(jù)也屬于有效數(shù)據(jù)。

中位生存期

（MedianSurvivalTime，MST）

中位生存期又稱為半數(shù)生存期，表示有且只有50%的個(gè)體可以活過(guò)這個(gè)時(shí)間。

比如共1000人參加臨床試驗(yàn)，將每個(gè)人的生存時(shí)間按從小到大排名，第501人的生存時(shí)間為18個(gè)月，即表明該臨床試驗(yàn)的中位生存期為18個(gè)月。

如果是評(píng)估某個(gè)癌種的中位生存期，一般從發(fā)現(xiàn)該腫瘤開始計(jì)算；如果是評(píng)估某項(xiàng)臨床試驗(yàn)的中位生存期，一般從給藥或隨機(jī)開始。

無(wú)進(jìn)展生存期

（progression-freesurvival，PFS）

無(wú)進(jìn)展生存期是指由隨機(jī)至第一次發(fā)生疾病進(jìn)展或任何原因死亡的時(shí)間。

疾病進(jìn)展是指腫瘤增長(zhǎng)，或腫瘤原發(fā)病灶轉(zhuǎn)移，或發(fā)現(xiàn)新的病灶）等。

對(duì)比疾病進(jìn)展時(shí)間

（TimetoProgression，TTP）

TTP指從隨機(jī)分組開始到腫瘤客觀進(jìn)展的時(shí)間。

PFS與TTP不同之處在于PFS可包括有患者死亡時(shí)間，因而與OS有更好的相關(guān)性。而TTP僅有“腫瘤進(jìn)展”，不包括“死亡”，故若受試者尚未發(fā)生“腫瘤惡化”就已經(jīng)先“死亡”，則此為受試者再也觀察不到“腫瘤惡化”，故他提供的資料是不完整的TTP時(shí)間資料，統(tǒng)計(jì)學(xué)上無(wú)意義但當(dāng)多數(shù)的死亡事件與腫瘤無(wú)關(guān)時(shí)，TTP則是一個(gè)可被接受的終點(diǎn)指標(biāo)。

腫瘤醫(yī)生特別提醒：

一般而言，總生存期和無(wú)進(jìn)展生存期也采用中位生存期的數(shù)據(jù)。因?yàn)橹形簧嫫谌≈虚g數(shù)的方法比總生存期和無(wú)進(jìn)展生存期取平均數(shù)的方法更自然、更準(zhǔn)確一些。

5年生存率

（Five-yearsurvivalrate）

5年生存率是指某種腫瘤經(jīng)過(guò)各種綜合治療后，生存五年以上的比例。

用五年生存率表達(dá)有其一定的科學(xué)性。某種腫瘤經(jīng)過(guò)治療后，有一部分可能出現(xiàn)轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)，其中的一部分人可能因腫瘤進(jìn)入晚期而去世。轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)大多生在根治術(shù)后三年之內(nèi)，約占80%，少部分發(fā)生在根治術(shù)后五年之內(nèi)，約占10%。所以，各種腫瘤根治術(shù)后五年內(nèi)不復(fù)發(fā)，再次復(fù)發(fā)的機(jī)會(huì)就很少了，故常用五年生存率表示各種癌癥的療效。

舉例：

在5000名肺癌患者中，5年之內(nèi)復(fù)發(fā)的患者1000名，轉(zhuǎn)移的患者500名，死亡的患者100名，那么肺癌的5年生存率為（5000-100）÷5000=98%

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活血化瘀，散結(jié)消腫，解毒止痛。對(duì)毒瘀內(nèi)結(jié)所致的腫瘤患者具有緩解癥狀、縮小瘤體、提高人體免疫力、延長(zhǎng)患者生存時(shí)間的作用。

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用于治療： 1．各期原發(fā)性高血壓 2．腎血管性高血壓 3．各級(jí)心力衰竭對(duì)于癥狀性心衰病人．也適用于：提高生存率：延緩心衰的進(jìn)展；減少因心衰而導(dǎo)致的住院。 4．預(yù)防癥狀性心衰對(duì)于無(wú)癥狀性左心室功能不全病人，適用于：延緩癥狀性心衰的進(jìn)展：減少因心衰而導(dǎo)致的住院。 5．預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件．適用于：減少心肌梗塞的發(fā)生率：減少不穩(wěn)定型心絞痛所導(dǎo)致的住院。

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軟堅(jiān)散結(jié)、解毒定痛、養(yǎng)血活血。用于食管癌瘀毒證，與放療合用可增強(qiáng)對(duì)食管癌的療效；用于晚期原發(fā)性肝癌瘀毒證，對(duì)不宜手術(shù)、放化療者有一定抑制腫瘤增長(zhǎng)作用，可改善生存質(zhì)量；用于中晚期胃癌（瘀毒證）的化療輔助治療，配合5-FU-DDP方案（5-FU、MMC、DDP），可改善臨床癥狀、生存質(zhì)量。

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健脾益腎、化瘀解毒。適用于不宜手術(shù)的脾腎兩虛、瘀毒內(nèi)阻型原發(fā)性肝癌輔助治療，與肝內(nèi)動(dòng)脈介入灌注加栓塞化療合用，有助于提高介入化療療效、減輕對(duì)白細(xì)胞、肝功能、血紅蛋白的毒性作用，改善患者生存質(zhì)量、改善脘腹脹滿痛、納呆食少、神疲乏力、腰膝酸軟、溲赤便溏、疼痛。

健客價(jià)：￥38

(1)舒尼替尼[sunitinib]或索拉非尼[sorafenib]治療失敗后晚期腎細(xì)胞癌患者的治療。 (2)室管膜下巨細(xì)胞性星形細(xì)胞瘤(SEGA)伴隨結(jié)節(jié)性腦硬化(TS) who 需要治療性干預(yù)但不是手術(shù)切除備選者。SEGA體積變化分析AFINITOR的有效性。未曾顯示臨床效益例如疾病-相關(guān)癥狀改善或總生存增加。

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高血壓：本品用于治療原發(fā)性高血壓及腎血管性高血壓?？蓡为?dú)服用或與其他降壓藥合用。充血性心力衰竭：本品可與洋地黃或利尿劑相配合作為充血性心力衰端的輔助治療。急性心肌梗死：本品用于治療急性心肌梗死后24小時(shí)內(nèi)血液動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定的患者，能預(yù)防左室功能不全或心力衰竭的發(fā)展并提高生存率?；颊咴诤线m的條件下應(yīng)接受常規(guī)推薦的治療如溶血栓藥、阿司匹林以及β一受體阻滯劑。

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用于治療： 1．各期原發(fā)性高血壓。 2．腎血管性高血壓。 3．各級(jí)心力衰竭對(duì)于癥狀性心衰病人。也適用于：提高生存率：延緩心衰的進(jìn)展；減少因心衰而導(dǎo)致的住院。 4．預(yù)防癥狀性心衰。對(duì)于無(wú)癥狀性左心室功能不全病人，適用于：延緩癥狀性心衰的進(jìn)展：減少因心衰而導(dǎo)致的住院。 5．預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件。適用于：減少心肌梗塞的發(fā)生率：減少不穩(wěn)定型心絞痛所導(dǎo)致的住院。

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輕到中度特發(fā)性肺纖維化（IPF）。本品適用于確診或疑似特發(fā)性肺纖維化（IPF）的治療。臨床研究證實(shí)，本品可以抑制特發(fā)性肺纖維化（IPF）患者肺功能的下降，改善特發(fā)性肺纖維化（IPF）患者生活治療，延長(zhǎng)特發(fā)性肺纖維化（IPF）患者的生存時(shí)間。

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1．各期原發(fā)性高血壓。 2．腎血管性高血壓。 3．各級(jí)心力衰竭對(duì)于癥狀性心衰病人．也適用于：提高生存率：延緩心衰的進(jìn)展；減少因心衰而導(dǎo)致的住院。 4．預(yù)防癥狀性心衰對(duì)于無(wú)癥狀性左心室功能不全病人，適用于：延緩癥狀性心衰的進(jìn)展：減少因心衰而導(dǎo)致的住院。 5．預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件．適用于：減少心肌梗塞的發(fā)生率：減少不穩(wěn)定型心絞痛所導(dǎo)致的住院。

健客價(jià)：￥23

用于治療：? 1．各期原發(fā)性高血壓? 2．腎血管性高血壓? 3．各級(jí)心力衰竭? 對(duì)于癥狀性心衰病人．也適用于：提高生存率：延緩心衰的進(jìn)展；減少因心衰而導(dǎo)致的住院。? 4．預(yù)防癥狀性心衰? 對(duì)于無(wú)癥狀性左心室功能不全病人，適用于：延緩癥狀性心衰的進(jìn)展：減少因心衰而導(dǎo)致的住院。? 5．預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件．適用于：減少心肌梗塞的發(fā)生率：減少不穩(wěn)定型心絞痛所導(dǎo)致的住院。

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1．各期原發(fā)性高血壓 2．腎血管性高血壓 3．各級(jí)心力衰竭對(duì)于癥狀性心衰病人．也適用于：提高生存率：延緩心衰的進(jìn)展；減少因心衰而導(dǎo)致的住院。 4．預(yù)防癥狀性心衰對(duì)于無(wú)癥狀性左心室功能不全病人，適用于：延緩癥狀性心衰的進(jìn)展：減少因心衰而導(dǎo)致的住院。 5．預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件．適用于：減少心肌梗塞的發(fā)生率：減少不穩(wěn)定型心絞痛所導(dǎo)致的住院。

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