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治療僅需8周 丙肝新藥獲批

2018-04-22 來源:青雅健康管理  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:丙肝同乙肝一樣,也是一種傳染性疾病,可通過輸血或血制品、靜脈注射毒品、性傳播、母嬰傳播等引起。但需要注意的是,丙肝由于不屬于常規(guī)篩查類疾病,以及臨床表現(xiàn)不明顯等原因而容易被忽視。
日前,國家藥品監(jiān)督管理局批準了中國首個丙肝8周治療方案。該方案用于治療基因1b型、初治、輕度至中度肝纖維化(F0-F2)慢性丙型肝炎患者。
 
從24周到12周,再到8周,短短一年時間內(nèi),在國家對創(chuàng)新藥物加速審評的利好政策推動下,多種丙肝直接抗病毒藥物在中國上市,以創(chuàng)新的治療手段改變了以往傳統(tǒng)的治療模式。
 
丙肝是全球面臨的重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)。
 
中國約有1000萬丙肝病毒感染者。其中,基因1b型最為常見,感染者比例達56.8%。中國疾病預防控制中心數(shù)據(jù)顯示,我國2003年丙肝報告例數(shù)為21145例,此后逐年攀升,2013年為203156例,10年暴增近十倍。
 
丙肝同乙肝一樣,也是一種傳染性疾病,可通過輸血或血制品、靜脈注射毒品、性傳播、母嬰傳播等引起。但需要注意的是,丙肝由于不屬于常規(guī)篩查類疾病,以及臨床表現(xiàn)不明顯等原因而容易被忽視。
 
北京地壇醫(yī)院肝病科主任強調(diào),“丙肝可導致肝臟慢性炎癥壞死和纖維化,部分患者可發(fā)展為肝硬化甚至肝癌,而且丙肝是慢性疾病,很多病人發(fā)現(xiàn)丙肝時已經(jīng)是肝硬化,甚至是肝癌了,都只能在遺憾中失去了治療的機會。”
 
更高治愈率、更短治愈周期、更安全,是各大丙肝治療方案競逐的焦點。主任也表示:“目前,中國已上市的丙肝直接抗病毒(DAAs)方案治療周期普遍在12周以上。”
此次獲批的艾伯維維建樂(奧比帕利片)聯(lián)合易奇瑞(達塞布韋鈉片)丙肝治療方案,用于治療基因1b型、初治、輕度至中度肝纖維化(F0-F2)慢性丙型肝炎患者,其療程可縮短至8周,持續(xù)病毒學應答率(SVR12)達99%(n=147/148)。
 
奧比帕利片(維建樂)聯(lián)合達塞布韋鈉片(易奇瑞)治療方案對于基因1b型、初治、無肝硬化(F0—F2)丙肝患者的8周療程是迄今為止最短的。而且該藥物不僅擁有短療程、高治愈率和安全性的共性,也同樣適用于更廣泛的人群,如重度腎功能不全患者等。并且,對于某些特定基因型更具優(yōu)勢。
 
“對于患者而言,8周方案將極大縮減治療周期及費用支出。而對于醫(yī)生來說,在臨床治療的選擇上也有了更加優(yōu)選的方案,更有利于開展更具針對性的治療。”
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