2018年2月9日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了2018年第17號(hào)公告:關(guān)于修訂甲巰咪唑片說(shuō)明書的公告。該公告對(duì)甲巰咪唑的【不良反應(yīng)】、【禁忌】、【注意事項(xiàng)】、【孕婦及哺乳期婦女用藥】等項(xiàng)進(jìn)行修訂。要求所有甲巰咪唑片生產(chǎn)企業(yè)按照甲巰咪唑片說(shuō)明書修訂要求(見(jiàn)附件),提出修訂說(shuō)明書的補(bǔ)充申請(qǐng),于2018年4月15日前報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門備案。
總結(jié)起來(lái):關(guān)于甲巰咪唑的禁忌癥除了第二條對(duì)甲巰咪唑、其他硫脲類衍生物或本品任何輔料過(guò)敏者禁用,第三條在接受甲巰咪唑或丙硫氧嘧啶治療后,曾出現(xiàn)粒細(xì)胞缺乏或嚴(yán)重骨髓抑制者禁用外,最引人注目的是第一條哺乳期婦女禁用。
而此前2012年中華醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)分泌學(xué)分會(huì)和圍產(chǎn)醫(yī)學(xué)分會(huì)制定的《妊娠和產(chǎn)后甲狀腺疾病診治指南》中推薦哺乳期抗甲狀腺藥物應(yīng)當(dāng)在哺乳后服用,首選甲巰咪唑,20-30mg/d劑量是安全的,丙硫氧嘧啶作為二線藥物。
丙硫氧嘧啶的說(shuō)明書上早已明確“哺乳期婦女禁用”,如今國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局又發(fā)布了這一關(guān)于修訂甲巰咪唑片說(shuō)明書的公告。如此看來(lái),對(duì)孕期藥物治療甲亢的規(guī)定僅僅是慎用,對(duì)于妊娠期甲亢的藥物選擇的原則簡(jiǎn)單總結(jié)就是前3個(gè)月盡可能停止服藥,密切觀察,3個(gè)月之后轉(zhuǎn)為MMI治療;如果需要用藥,妊娠1~3個(gè)月首選丙硫氧嘧啶,4~10個(gè)月首選甲巰咪唑。
而對(duì)哺乳期甲亢的藥物治療,盡管內(nèi)分泌專家存在不同意見(jiàn),但根據(jù)藥品說(shuō)明書,哺乳期只能遺憾地對(duì)抗甲亢藥物說(shuō)No了,意味著初為人母的甲亢媽媽只能選擇不哺乳了。(無(wú)藥可用了)
1.甲狀腺功能亢進(jìn)的藥物治療,尤其適用于不伴有或伴有輕度甲狀腺增大(甲狀腺腫)的患者及年輕患者。 2.用于各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)的手術(shù)前準(zhǔn)備。 3.對(duì)于必須使用碘照射(如使用含碘造影劑檢查)的有甲狀腺功能亢進(jìn)病史的患者和功能自主性甲狀腺瘤患者作為預(yù)防性用藥。 4.放射碘治療后間歇期的治療。 5.在個(gè)別的情況下,因患者一般狀況或個(gè)人原因不能采用常規(guī)的治療措施,或因患者拒絕接受常
健客價(jià): ¥30抗甲狀腺藥物。適用于各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)癥,尤其適用于:病情較輕,甲狀腺輕至中度腫大患者,青少年及兒童、老年患者;甲狀腺手術(shù)后復(fù)發(fā),又不適于用放射性131I治療者;手術(shù)前準(zhǔn)備。
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