“藥王”修美樂中國已降價(jià)

為進(jìn)國家醫(yī)保鋪路

財(cái)聯(lián)社（上海，記者徐紅）訊，隨著國產(chǎn)阿達(dá)木單抗紛紛申報(bào)上市，艾伯維的原研產(chǎn)品修美樂（阿達(dá)木單抗注射液）似乎也開始坐不住了，終于傳來降價(jià)消息，為進(jìn)入國家醫(yī)保鋪路。

據(jù)健識(shí)局報(bào)道稱，目前，修美樂在江西省公共資源交易平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)格已經(jīng)由原先的約7800元/支調(diào)整為3160元，價(jià)格降幅近60%。

“修美樂想要進(jìn)國家醫(yī)保，首先就需要把價(jià)格降到與同類產(chǎn)品相當(dāng)?shù)乃?，以益賽普為例，其一個(gè)月的治療費(fèi)用在5120元左右，而修美樂以兩周一支的用量計(jì)算的話，一個(gè)月的治療費(fèi)用約6320元，仍稍高于益賽普。”業(yè)內(nèi)人士對(duì)記者表示。

公開資料顯示，近年來，強(qiáng)直性脊柱炎（AS）的治療效果較好的是生物制劑，目前市面上這一類藥主要有益賽普、強(qiáng)克、類克、修美樂等。其中益賽普、強(qiáng)克兩者為國產(chǎn)，并且都是安進(jìn)的產(chǎn)品—恩利的仿制藥。益賽普、強(qiáng)克于2017年被納入全國醫(yī)保目錄乙類。

修美樂是艾伯維的一款超級(jí)重磅產(chǎn)品，因銷售強(qiáng)勁，因此也被冠以了“藥王”之稱，連續(xù)多年位居全球最暢銷藥物榜單首位。2017年，修美樂全球銷售額達(dá)到185億美元，而從上市至今，其累計(jì)銷售已超1000億美元。

修美樂于2010年在中國上市，目前獲批三個(gè)適應(yīng)癥，分別為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和銀屑病。不過，由于未進(jìn)入全國醫(yī)保加上價(jià)格高昂（一年治療費(fèi)用約20萬），因此修美樂在中國的銷售并不算很好。

“阿達(dá)木單抗能夠成為藥王的原因之一就是其療效顯著。”上述業(yè)內(nèi)人士告訴記者。

而在雪球上，也曾有投資人對(duì)益賽普、強(qiáng)克、恩利（依那西普）、類克（英夫利昔單抗）、修美樂五款藥做過比較。據(jù)稱，益賽普、強(qiáng)克、恩利均屬于“人源化的受體-抗體融合蛋白”，相比正牌“抗體”作用周期短，藥效稍差。而類克和修美樂則為單抗，并且由于類克為人鼠嵌合單抗，而修美樂為全人源單抗，因此修美樂的“免疫原性”更小、更具優(yōu)勢。

目前，國內(nèi)也已有多家企業(yè)進(jìn)行了阿達(dá)木單抗生物類似藥的注冊申報(bào)，包括百奧泰、海正藥業(yè)（600267.SH）、信達(dá)生物（01801.HK）的IBI-303以及復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH02196.HK）旗下生物藥平臺(tái)—復(fù)宏漢霖的HLX03，這些產(chǎn)品有望在今明兩年集中獲批上市。

“隨著國產(chǎn)阿達(dá)木單抗生產(chǎn)類似藥的陸續(xù)上市，今年或是原研修美樂降價(jià)進(jìn)國家醫(yī)保，擴(kuò)大市場覆蓋率的最好時(shí)機(jī)。”分析人士如此判斷。

目前，國家醫(yī)保藥品目錄正在調(diào)整中。按照國家醫(yī)保局在3月公布的《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見稿）》，目錄調(diào)整將優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。

根據(jù)方案，此次藥品目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備（2019年1-3月）、評(píng)審（2019年4-7月）、常規(guī)目錄發(fā)布（2019年7月）、談判（2019年8-9月）、發(fā)布談判準(zhǔn)入目錄（2019年9-10月）5個(gè)階段，預(yù)計(jì)會(huì)在今年10月前完成全部工作。

截止發(fā)稿前，記者尚未收到艾伯維中國針對(duì)此次降價(jià)的回復(fù)。

小編補(bǔ)刀

2019年1月25日，AbbVie（艾伯維）公布了2018年業(yè)績：公司全年收入2209.12億元人民幣，其中修美樂（阿達(dá)木單抗）的銷售額就占1344.6億元，占比達(dá)61%。

2012年開始，修美樂（阿達(dá)木單抗）連續(xù)7年全球藥物銷售位居全世界第一，并且至今仍牢牢占據(jù)這一位置。

雖然說修美樂在全球范圍內(nèi)的銷售額驚人，但是在中國，這種藥物的存在感卻并不強(qiáng)。

根據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫提供的重點(diǎn)醫(yī)院銷量數(shù)據(jù)顯示，該藥品市場規(guī)模自2013年以后一直在縮水，復(fù)合降幅超過10%。2015年，重點(diǎn)醫(yī)院阿達(dá)木單抗的銷售額為2385萬元，到了2016年，其銷售額降到了1944萬元。2017年，阿達(dá)木單抗樣本醫(yī)院銷售額僅為1800萬元左右。

按銷售額計(jì)算，中國患者使用修美樂的數(shù)量僅為全球的萬分之1.3...

修美樂自2010年在中國上市后，目前只有三個(gè)適應(yīng)癥獲批，全球范圍修美樂的適應(yīng)癥達(dá)17個(gè)之多，在國內(nèi)獲批的適應(yīng)癥遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于歐美國家，這或許是修美樂在中國銷售不佳的原因之一。

再有，修美樂在中國市場尚未納入醫(yī)保，使得其高價(jià)“嚇跑”了一大批患者。

隨著修美樂專利期的結(jié)束，在國內(nèi)，目前已有30家左右的企業(yè)在進(jìn)行阿達(dá)木單抗生物類似藥的研究。其中，百奧泰、海正藥業(yè)、信達(dá)生物的阿達(dá)木單抗生物類似藥的上市申請(qǐng)均已被納入優(yōu)先審評(píng)程序。

當(dāng)下，進(jìn)口生物制劑，如蘇金單抗，烏司奴單抗，艾克斯單抗（預(yù)測明年初）……都在搶灘登陸。

假設(shè)在2年前，“藥王”就放低身姿與我等中國P友親近，局勢可能比現(xiàn)在要穩(wěn)定的多。

不管怎么說，降價(jià)了，又讓我們多了一個(gè)選擇！