近日,幾篇文章在病友圈瘋傳,引起了眾多病友的關(guān)注和期待。幾篇文章的主題明確,其焦點就是“阿達木單抗類似藥”。
相信有病友看過《生物制劑井噴“藥王”降價大勢所趨?》一文,其中提到“在歐洲市場,阿達木單抗(修美樂)已于2018年10月16日失去專利保護。”和“2018年10月16日,安進以及諾華開發(fā)的阿達木單抗生物類似藥Amgevita和Hyrimoz分別在歐盟和英國正式開售,其中,Amgevita為全球第一款先后在歐盟和美國地區(qū)上市的修美樂生物類似藥。”
看到別人家的美味已上桌,很多病友翹首以盼自家的佳肴何時登上臺面。
“好菜”來了
(2019.1.24)復(fù)星醫(yī)藥稱,子公司復(fù)宏漢霖研制的阿達木單抗注射液(生物類似藥,即重組抗TNFα全人單克隆抗體注射液)獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊審評受理,主要適用于斑塊狀銀屑病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療。
國內(nèi)目前阿達木單抗已有百奧泰(2018.08)、海正生物(2018.09)和信達生物(2018.11)申報生產(chǎn)獲得受理。
從申報時間來看,這四家公司申報時間相差不大,在半年左右。
假設(shè),如果申報順利,三家或四家產(chǎn)品也會相繼獲批上市,勢必形成“國產(chǎn)生物制劑”的第一梯隊。
而在2018年,國產(chǎn)幾款生物類似藥也在全國多家醫(yī)院啟動臨床試驗,如AK101(烏司奴單抗類似藥)、白介素-17(蘇金單抗類似藥)和重組人鼠嵌合抗腫瘤壞死因子-α單克隆抗體(英夫利昔單抗類似藥)。
由此可見,“國產(chǎn)生物制劑時代”即將到來!
用于防治左卡尼汀缺乏。如慢性腎衰病人因血液透析所致的左卡尼汀缺乏。
健客價: ¥53.5本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如運動治療,減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(IIa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(IIb型)。 本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者,作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療,或在這些方法不適用時使用。
健客價: ¥47本品為由活腸鏈球菌制成的微生態(tài)制劑,可用于治療由菌群紊亂而引起的陰道病。
健客價: ¥30.8高膽固醇血癥 原發(fā)性高膽固醇血癥患者。包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合型高脂血癥(相當(dāng)于Fredrickson分類法的IIa和IIb型)患者,如果飲食治療和其他非藥物治療療效不滿意,應(yīng)用本品可治療其總膽固醇(TC)升高、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)升高、載脂蛋白B(Apo B)升高和甘油三酯(TG)升高。 在純合子家族性高膽固醇血癥患者,阿托伐他汀可與其他降脂療法(如LDL血漿
健客價: ¥51拉莫三嗪片,適應(yīng)癥為癲癇: 對12歲以上兒童及成人的單藥治療: 1. 簡單部分性發(fā)作 2. 復(fù)雜部分性發(fā)作 3. 續(xù)發(fā)性全身強直- 陣攣性發(fā)作 4. 原發(fā)性全身強直- 陣攣性發(fā)作目前暫不推薦對十二歲以下兒童采用單藥治療,因為尚未得到對這類特殊目標(biāo)人群所進行的對照試驗的相應(yīng)數(shù)據(jù)。 兩歲以上兒童及成人的添加療法 ( add-on therapy ) : 1. 簡單部分性發(fā)作 2. 復(fù)雜部
健客價: ¥90臨床可用于輔助治療抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內(nèi)感染(如帶狀皰疹,流行性乙型腦炎,白色念珠菌感染,病毒性心肌炎等);對惡性腫瘤可作為輔助治療劑;免疫缺陷病(如濕疹,血小板減少,多次感染綜合癥及慢性皮膚粘膜真菌病有一定的療效)。
健客價: ¥8.8本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
健客價: ¥38益氣養(yǎng)陰,活血健腦。用于氣陰兩虛、瘀阻腦絡(luò)引起的胸痹心痛,中風(fēng)后遺癥"中風(fēng)后遺癥,癥見癡呆、健忘、手足麻木癥,冠心病心絞痛,缺血性心腦血管疾病,高脂血癥見上述證候者。
健客價: ¥31.5本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(IIa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(IIb型)。 本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者,作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療,或在這些方法不適用時使用。
健客價: ¥22.5抑制皮膚,體表黏膜有害菌生產(chǎn)。減少不良炎性反應(yīng)。起到阻菌保護創(chuàng)面的作用。
健客價: ¥95各種皮炎濕疹:接觸性皮炎、激素依賴性皮炎、濕疹、異位性皮炎、過敏性皮炎、包皮龜頭炎、日光性皮炎、化妝品皮炎、脂溢性皮炎、藥疹、蟲咬性皮炎、放射性皮炎等。
健客價: ¥64麗珠維三聯(lián):適用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍(伴有幽門螺旋菌Hp感染者),特別是復(fù)發(fā)性及難治性潰瘍;慢性胃炎(伴有幽門螺旋菌Hp感染者),用一般藥物治療無效而癥狀又較重者。 艾司奧美拉唑鎂腸溶片: 胃食管反流性疾病(GERD) -糜爛性反流性食管炎的治療 -已經(jīng)治愈的食管炎患者防止復(fù)發(fā)的長期維持治療 -胃食管反流性疾病(GERD)的癥狀控制 與適當(dāng)?shù)目咕煼?lián)合用藥根除幽門螺桿菌,并且
健客價: ¥345高膽固醇血癥 原發(fā)性高膽固醇血癥患者,包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥(相當(dāng)于Fredrickson分類法的Ⅱa和b型)患者,如果飲食治療和其他非藥物治療療效不滿意,應(yīng)用本品可治療其總膽固醇(TC)升高、低密度脂蛋白膽固醇(LDLC)升高、載脂蛋白B(apo B)升高和甘油三酯(TG)升高。 在純合子家族性高膽固醇血癥患者,阿托伐他汀鈣可與其他降脂療法(如低密度脂蛋白血漿透析
健客價: ¥25免疫調(diào)節(jié)。
健客價: ¥19抑制皮膚,體表黏膜有害菌生產(chǎn)。減少不良炎性反應(yīng)。起到阻菌保護創(chuàng)面的作用。
健客價: ¥79HIV-1感染 富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用,治療成人HIV-1感染。 使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯開始治療HIV-1感染時,應(yīng)考慮以下幾點: 富馬酸替諾福韋二吡呋酯不應(yīng)與含有替諾福韋的固定劑量復(fù)方制劑聯(lián)用,包括: 依非韋倫/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯; 利匹韋林/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯; 艾維雷韋/克比司特/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯;
健客價: ¥1981.微血管病的治療 糖尿病性微血管病變:視網(wǎng)膜病及腎小球硬化癥(基一威二氏綜合癥)。 非糖尿病性微血管病變:突發(fā)性或長期使用香豆素衍生物細胞抑制劑、口服避孕藥或其它藥物促發(fā)的微血管病變。 與慢性器質(zhì)性疾?。ㄖT如高血壓、動脈硬化和肝硬變)相關(guān)的微循環(huán)障礙。 2.靜脈曲張綜合癥的治療 原發(fā)性靜脈曲張:疼痛、腿痛、肌肉痛性痙攣、感覺異常,手足發(fā)紺,紫癜性皮炎。 靜脈曲張狀態(tài):慢性靜脈功能
健客價: ¥24.5胃食管反流性疾病(GERD) -糜爛性反流性食管炎的治療 -已經(jīng)治愈的食管炎患者防止復(fù)發(fā)的長期維持治療 -胃食管反流性疾病(GERD)的癥狀控制 與適當(dāng)?shù)目咕煼?lián)合用藥根除幽門螺桿菌,并且 -愈合與幽門螺桿菌感染相關(guān)的十二指腸潰瘍 -防止與幽門螺桿菌相關(guān)的消化性潰瘍復(fù)發(fā) 需要持續(xù)NSAID治療的患者 -與使用(非甾體抗炎藥)NSAID治療相關(guān)的胃潰瘍治療
健客價: ¥62用于肥胖癥或體重超重患者(體重指數(shù)≥24)的治療。
健客價: ¥118本品用于治療經(jīng)左旋多巴/多巴脫羧酶(DDC)抑制劑療法所未能控制出現(xiàn)或者"劑末"運動功能波動的成人帕金森病患者。
健客價: ¥266本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
健客價: ¥25用于肥胖或體重超重患者(體重指數(shù)≥24)的治療。
健客價: ¥105益氣養(yǎng)陰,活血健腦。用于氣陰兩虛、瘀阻腦絡(luò)引起的胸痹心痛,中風(fēng)后遺癥,癥見癡呆、健忘、手足麻木癥,冠心病心絞痛,缺血性心腦血管疾病,高脂血癥見上述證候者。
健客價: ¥781.高膽固醇血癥: 原發(fā)性高膽固醇血癥患者,包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥(相當(dāng)于Fredrickson分類法的Ⅱa和Ⅱb型)患者,如果飲食治療和其他非藥物治療療效不滿意,應(yīng)用本品可治療其總膽固醇(TC)升高、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)升高、載脂蛋白B(Apo B)升高和甘油三酯(TG)升高。 在純合子家族性高膽固醇血癥患者,阿托伐他汀可與其他降脂療法(如LDL血
健客價: ¥20