Cixutumumab單藥治療胸腺瘤的醫(yī)學(xué)研究

2014-08-06 來源：健客網(wǎng)社區(qū) 標簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：在隨訪數(shù)據(jù)更新后（2012年11月30日）的最后的分析中，對受試者的中位隨訪時間為24.0月。在胸腺瘤的患者隊列中，37名受試者中有5人（14%）取得了部分緩解，28人病情穩(wěn)定，4人出現(xiàn)病情進展。

　　在2009年8月25日至2012年3月27日期間，研究者進行了一個多中心、開放式標簽、2期臨床研究，研究所納入的受試者為年齡在18歲及以上、組織學(xué)確診為復(fù)發(fā)或難治性胸腺上皮腫瘤，并且在經(jīng)過至少一個以包含鉑類的化療后病情出現(xiàn)進展，東部腫瘤協(xié)作組織一般狀態(tài)分級為0或1、可以對病情進行評估，以及各臟器功能尚可。

　　對符合上述入組標準的受試者，研究者給予他們靜脈應(yīng)用cixutumumab，劑量為20mg/kg，每3周用藥一次，直到病情出現(xiàn)進展或出現(xiàn)患者不可耐受的毒性反應(yīng)。本研究的主要終點事件為受試者對治療反應(yīng)的頻率，采用意向治療分析法對研究結(jié)果進行分析。研究者同時進行了藥效學(xué)研究。本研究在ClinicalTrials.gov注冊，注冊號為NCT00965250。

　　研究者共納入了49名受試者，其中37人為胸腺瘤，另有12人為胸腺癌，這些受試者接受cixutumumab的中位治療療程為8個療程。在隨訪數(shù)據(jù)更新后（2012年11月30日）的最后的分析中，對受試者的中位隨訪時間為24.0月。在胸腺瘤的患者隊列中，37名受試者中有5人（14%）取得了部分緩解，28人病情穩(wěn)定，4人出現(xiàn)病情進展。在胸腺癌受試者隊列中，12名人中無一人達到部分緩解，5人病情穩(wěn)定，7人出現(xiàn)疾病進展。

　　在兩組受試者隊列中，最常見的3-4級不良反應(yīng)事件為高血糖（10%）、脂肪酶升高（6%）、體重喪失（4%）、腫瘤疼痛（4%）和高尿酸血癥（4%）。在胸腺瘤的37名患者中，有9人（24%）在治療過程中出現(xiàn)自身免疫性疾病，其中5人為新發(fā)者，其中最常見的是純紅細胞再生障礙性貧血。2名（4%）患者死亡，一名死于疾病進展，另一名死于與原發(fā)病相關(guān)的并發(fā)癥（呼吸衰竭、肌炎和急性冠脈事件），這些有可能與cixutumumab治療相關(guān)。

　　在復(fù)發(fā)性胸腺瘤患者中，Cixutumumab單藥治療能被患者很好的耐受，并且治療有效。但是對于在治療過程中出現(xiàn)的自身免疫性疾病需要進行進一步研究。

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