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PD-1再下一城 O藥在日本獲批治療食道癌

2020-03-25 來(lái)源:盛諾一家   標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:食道癌是一種隱匿而兇險(xiǎn)的疾病。早期根本沒有什么特殊癥狀,大多數(shù)病人都是因?yàn)楦杏X吞咽困難去就診,一確診往往發(fā)現(xiàn)腫瘤已經(jīng)大到壓迫擠占食道,那時(shí)候便已是晚期。

2020年2月,百時(shí)美施貴寶BMS宣布,日本厚生勞動(dòng)省批準(zhǔn)抗PD-1療法Opdivo(歐狄沃,nivolumab,納武利尤單抗,俗稱O藥)用于治療無(wú)法切除的晚期/復(fù)發(fā)性食道癌患者。

食道癌是一種隱匿而兇險(xiǎn)的疾病。早期根本沒有什么特殊癥狀,大多數(shù)病人都是因?yàn)楦杏X吞咽困難去就診,一確診往往發(fā)現(xiàn)腫瘤已經(jīng)大到壓迫擠占食道,那時(shí)候便已是晚期。

根據(jù)默沙東診療手冊(cè),患者的結(jié)局很大程度上取決于腫瘤的分期。如果是很早期、腫瘤局限在黏膜表面的病人,那么5年生存率可以達(dá)到約80%。但由于大多數(shù)人就診時(shí)已經(jīng)是晚期,無(wú)法積極治療,所以生存率極低。據(jù)調(diào)查,在日本,晚期食道癌的5年生存率僅為12.1%。

2015年的數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)每年有47.8萬(wàn)新增食管癌病例,還有37.5萬(wàn)人因食道癌死亡。食道癌是中國(guó)發(fā)病率排名前三的癌癥,僅次于肺癌和胃癌。因此,開發(fā)更好的食道癌治療方案,迫在眉睫。

Opdivo本次獲批用于食道癌,是基于一項(xiàng)名為ATTRACTION-3的III期臨床試驗(yàn)。

從試驗(yàn)結(jié)果上看,與化療組相比,Opdivo在主要終點(diǎn)總生存期(OS)上表現(xiàn)出具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著獲益,患者的中位生存期延長(zhǎng)了2.5個(gè)月(10.9vs.8.4)。Opdivo治療組和化療組的18個(gè)月生存率(OS率)分別為31%和21%。無(wú)論腫瘤PD-L1表達(dá)水平如何,均觀察到Opdivo對(duì)生存益處。

對(duì)患者報(bào)告結(jié)果的探索性分析顯示,與化療相比,接受Opdivo治療的患者生活質(zhì)量取得顯著的整體改善。

Opdivo治療組和化療組的客觀緩解率(ORR)分別為19%和22%。但是,比起化療組,Opdivo顯著延長(zhǎng)了中位緩解持續(xù)時(shí)間(DOR:6.9個(gè)月vs3.9個(gè)月)。在無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)方面,Opdivo治療組和化療組之間沒有顯著差異。

日本率先批準(zhǔn)Opdivo治療無(wú)法切除的晚期/復(fù)發(fā)性食道癌,為這些患者帶去了新的治療希望。我們也希望越來(lái)越多的食道癌患者可以從中獲益,早日擺脫病魔的折磨。

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