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小兒心胸外科手術(shù)后的鎮(zhèn)痛和鎮(zhèn)靜效果——一項隨機對照試驗

2018-02-08 來源:健客社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:一項隨機試驗證明在非心臟手術(shù)術(shù)后,連續(xù)輸注嗎啡與間歇給藥組患者的應(yīng)激激素水平是相當(dāng)?shù)?,且在一歲以下的患兒中疼痛評分也是無差異的,但是在1-3歲范圍內(nèi),間歇給予嗎啡的患兒疼痛評分卻比較高
研究背景
 
心胸手術(shù)術(shù)后快速拔管的做法變得越來越普遍,然而它卻給疼痛控制帶來了新的挑戰(zhàn)。為使氣管插管病人較為舒適需要較大劑量的阿片類藥物和苯二氮卓類藥物。而在清醒和自主呼吸的病人中,可以用較低的藥物劑量控制疼痛和刺激感。一些中心對待拔管病人則依然采取連續(xù)輸注阿片類藥物和苯二氮卓類藥物的方法。對待早期拔管患者也可以用連續(xù)輸注阿片類藥物和苯二氮卓類藥物配合間歇給藥。
 
但問題在于,這些藥物的輸注真的是必要的嗎?更為重要的是這些給藥會不會對機體是有害的。
 
一項隨機試驗證明在非心臟手術(shù)術(shù)后,連續(xù)輸注嗎啡與間歇給藥組患者的應(yīng)激激素水平是相當(dāng)?shù)?,且在一歲以下的患兒中疼痛評分也是無差異的,但是在1-3歲范圍內(nèi),間歇給予嗎啡的患兒疼痛評分卻比較高,Bouwmeester等人建議這部分患兒接受多種類的鎮(zhèn)痛藥。一些臨床試驗證實多模式鎮(zhèn)痛的確可以減輕疼痛,且副作用更少。該研究提出假設(shè),單獨接受間歇給予鎮(zhèn)痛藥的患兒組的鎮(zhèn)痛效果與連續(xù)給藥聯(lián)合間歇給藥組無差異,且單獨間歇給藥組(間歇給藥組)的嗎啡和咪達(dá)唑侖使用總量少于連續(xù)給藥聯(lián)合間歇給藥組(連續(xù)給藥組)。
 
研究目的
 
比較小兒心臟手術(shù)術(shù)后間歇給藥與連續(xù)給藥聯(lián)合間歇給藥對鎮(zhèn)痛效果的影響
 
研究內(nèi)容
 
研究方法:臨床隨機對照雙盲試驗
 
研究對象:78例3~4歲兒童心臟手術(shù)后早期拔管患兒,脫落樣本18例(最后間歇給藥組患者30例,連續(xù)給藥組30例)。
 
圖1 研究對象入組流程
 
表1 入組對象特征表
 
納入排除標(biāo)準(zhǔn):
 
納入標(biāo)準(zhǔn):1)三個月至4歲。
 
2)早期拔管(定義為在術(shù)后3小時內(nèi)入心臟重癥監(jiān)護病房(CICU),用于確保所有患者開始研究在類似的時間)。
 
3)胸骨正中切口。
 
排除標(biāo)準(zhǔn):1)腎功能不全(肌酐大于0.8毫克/分升)或在術(shù)前訪視或慢性腎功能不全病史。
 
2)出血紊亂或消化道出血2月以內(nèi)。
 
3)術(shù)前訪視慢性肝病或丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)超過300 U/L。
 
4)發(fā)育延遲。
 
5)術(shù)前胸部已有疤痕可能增加痛苦的。
 
6)進入PICU的(由于鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)靜實踐和員工培訓(xùn)可能不同于CICU)。
 
干預(yù)措施:間歇給藥組:嗎啡根據(jù)需要,每2小時給藥0.05mg/kg;咪唑安定根據(jù)需要,每小時劑量為0.05毫克/千克。嗎啡或咪達(dá)唑侖具體給藥劑量由醫(yī)師或護士根據(jù)患兒疼痛或刺激程度決定,當(dāng)FLACC評分≥4時進行給藥(FLACC評分<4時,只要醫(yī)師認(rèn)為合適也可以給藥)。且為盲患者,間歇給藥組以和持續(xù)給藥組輸注藥物的相同速度持續(xù)輸注鹽水。
 
連續(xù)給藥組:拔管進入CICU后開始以0.03 mg/kg/hr的速度輸注嗎啡和咪達(dá)唑侖,間歇給藥的方法同間歇給藥組。
 
結(jié)局指標(biāo):疼痛評分、總給藥量、臨床結(jié)局
 
統(tǒng)計學(xué)方法:估計每個樣本組的樣本量為28,設(shè)置檢驗效力80%,SD為0.9,兩個樣本t檢驗的顯著性水平(α)為0.05。采用獨立樣本t檢驗對連續(xù)變量進行檢驗,t檢驗前對停留時間(LOS)變量進行對數(shù)變換。比較FLACC評估,計算均值、中值、超過24小時的研究期間所有的FLACC評分。FLACC評分呈非正態(tài)分布,所以中位數(shù)和四分位數(shù)間距范圍的比較采用Mann-Whitney U檢驗。二分類變量進行卡方檢驗或Fisher精確檢驗。P≤0.05被認(rèn)為具有統(tǒng)計學(xué)意義。
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