5月20日,中國生物制藥發(fā)布公告稱,由公司附屬公司正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司開發(fā)的抗腫瘤藥吉非替尼片已獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊(cè)批件。
資料顯示,吉非替尼是一種選擇性表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑,適用于表皮生長因子受體基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療,及適用于治療既往接受過化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者,已被《2005年中國肺癌臨床指引》收錄并推薦。吉非替尼直接抑制腫瘤生成的靶點(diǎn),使腫瘤細(xì)胞特異性死亡而不波及正常細(xì)胞組織;與傳統(tǒng)化療藥物相比,吉非替尼在取得抗腫瘤療效的同時(shí)較少引起患者全身性副反應(yīng)。此外,吉非替尼片是口服劑,接受其治療的患者無須住院給藥,這很大程度上提高了患者及其家屬的生活質(zhì)量。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)終端吉非替尼片劑銷售額17.11億元,同比增長近40%,生產(chǎn)廠家有阿斯利康和齊魯制藥。
正大天晴吉非替尼片審評(píng)情況
中國生物制藥表示,集團(tuán)開發(fā)的吉非替尼片,處方組成和工藝與原研產(chǎn)品基本相同,生物等效性試驗(yàn)結(jié)果證實(shí)其與參比制劑生物等效。該藥物的上市,可為既往化學(xué)治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者及其家屬帶來新的希望,而質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的國產(chǎn)藥物亦有利于減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
治療支氣管哮喘。可替代或減少口服類固醇治療。建議在其它方式給予類固醇治療不適合時(shí)應(yīng)用吸入用布地奈德混懸液。
健客價(jià): ¥74治療支氣管哮喘??商娲驕p少口服類固醇治療。建議在其它方式給予類固醇治療不適合時(shí)應(yīng)用吸入用布地奈德混懸液。
健客價(jià): ¥285行瘀散結(jié),化氣利水。用于膀胱瘀阻型前列腺增生及慢性前列腺炎,癥見夜尿頻多,排尿困難,小腹脹滿,或小便頻急,排尿不盡,少腹、會(huì)陰或腰骶疼痛或不適、睪丸墜脹不適、尿后滴白等。
健客價(jià): ¥24.81、慢性粒細(xì)胞白血?。–ML)有效,并可用于對(duì)馬利蘭耐藥的CML;2、對(duì)黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效,與放療聯(lián)合對(duì)頭頸部及宮頸鱗癌有效。
健客價(jià): ¥52.5用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對(duì)于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。
健客價(jià): ¥19.51.哮喘:本品適用于需要聯(lián)合應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2一受體激動(dòng)劑的哮喘病人的常規(guī)治療,吸入皮質(zhì)激素和“按需”使用短效β2一受體激動(dòng)劑不能很好地控制癥狀的患者,或應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2一受體激動(dòng)劑,癥狀已得到良好控制的患者。 2.慢性阻塞性肺?。–OPD):針對(duì)患有COPD(FEV1≤預(yù)計(jì)正常值的50%)和伴有病情反復(fù)發(fā)作惡化的患者進(jìn)行對(duì)癥治療,這些患者盡管長期規(guī)范的使用長效的支氣管擴(kuò)
健客價(jià): ¥205