昨天（5月17日）剛剛召開的全國醫(yī)改工作電視電話會議傳來消息，下一步的醫(yī)改工作將及時完善和全面推開國家組織藥品集中采購制度，推動降低藥品和高值醫(yī)用耗材虛高價格。

4+7集采給業(yè)界帶來的震動還未消散，第二輪帶量采購事實(shí)上已經(jīng)開始醞釀并走在了路上！

4月3日，李總理主持國務(wù)院常務(wù)會議，會議聽取藥品集中采購、短缺藥供應(yīng)及醫(yī)療救助工作匯報，要求讓更多群眾在用藥就醫(yī)上受益。就已經(jīng)提出帶量采購要全面推開。

會議強(qiáng)調(diào)，要進(jìn)一步推進(jìn)國家藥品集中采購試點(diǎn)，加強(qiáng)中標(biāo)藥品質(zhì)量監(jiān)管和供應(yīng)保障，實(shí)現(xiàn)降價惠民。認(rèn)真總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)，及時全面推開。

此次2019醫(yī)改工作電視電話會議上，李總理做出重要批示，肯定了包括藥品集中采購、抗癌藥降價工作取得的成果，期望以更大力度、更有效舉措推進(jìn)醫(yī)改各項(xiàng)工作。

而副總理、國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組組長孫春蘭出席會議并講話，她強(qiáng)調(diào)：

及時完善和全面推開國家組織藥品集中采購制度，推動降低藥品和高值醫(yī)用耗材虛高價格，做好基本藥物、急（搶）救藥等供應(yīng)保障，同步推進(jìn)醫(yī)療價格、醫(yī)保支付、薪酬制度等綜合改革，切實(shí)減輕群眾看病負(fù)擔(dān)。

兩次高層參與的重要會議，時隔一個半月，都提出帶量采購的完善和全面推開，而此次孫副總理在強(qiáng)調(diào)這一工作時多了一個詞---“及時”，可見高層對帶量采購工作的要求，比之前迫切了。

經(jīng)過了國家組織的第一輪4+7集采試水之后，總體上取得了預(yù)想的成果，在第一輪試點(diǎn)基礎(chǔ)上經(jīng)過完善之后，第二輪帶量采購將呼之欲出。

4+7集采入選31個品種，涉及心血管、抗感染、抗腫瘤、精神等用藥領(lǐng)域，最終中選25個品種，流標(biāo)6個，藥價平均降幅52%，最低降價96%，其中包含兩個跨國藥企中選。

第一輪集采，不管跨國藥企還是國內(nèi)藥企，在思想上和形勢的判斷上均沒有看到醫(yī)改的趨勢，那就是不可逆轉(zhuǎn)的壓縮醫(yī)保開支、進(jìn)口替代以達(dá)到“騰籠換鳥”的結(jié)果。

對于外企，專利到期，仿制藥上市，結(jié)果是原研藥品迫于競爭而價格暴跌，這是國際慣例、市場規(guī)律。

但長期以來，由于國內(nèi)藥企生產(chǎn)的仿制藥無法證明與原研藥在質(zhì)量、療效上一致，使得大量過了專利期的原研藥長期享受所謂的“超國民待遇”，這一現(xiàn)象一直在行業(yè)內(nèi)廣受詬病，但自己不真氣，怪誰？

之前的藥品政策也并非對跨國藥企一邊倒，對于首仿藥，政策其實(shí)也是有很多傾斜的。比如進(jìn)行“單獨(dú)定價”或各地的“差別定價”、“區(qū)別定價”，并在各省招標(biāo)采購中單獨(dú)分組，既不和“普通群眾”（普通GMP層次）進(jìn)行在一起競價，也不用和原研藥在一起PK。

原研傲然獨(dú)立，首仿卓爾不群，雙方至少在招標(biāo)層面井水不犯河水，這是過去的常態(tài)。

而對于絕大多數(shù)的國內(nèi)藥企來說，16.8萬的藥品批件，早就是同質(zhì)化競爭異常激烈，大伙兒拼的是客情和費(fèi)用，價格空間非常重要。

雖說這些年各省經(jīng)歷了太多的省級集采和二次議價的降價大潮，但對4+7集采的理解還是不夠，認(rèn)為不過是一種新玩法，只不過高層重視一下，表個態(tài)，該降價降一點(diǎn)，中標(biāo)后馬照跑舞照跳，歲月靜好一切如常。

但誤判之下，使得很多藥企受傷很多。

一致性評價工作的開展，以及國家醫(yī)保局的組建，打破了這一穩(wěn)態(tài)。事實(shí)上，十八大后，進(jìn)口替代在各行各業(yè)都在進(jìn)行，供給側(cè)改革也是國民經(jīng)濟(jì)調(diào)整的核心，醫(yī)藥行業(yè)豈能獨(dú)善其身？

因此在這一背景下，醫(yī)保的錢要省出來，另一方面，醫(yī)藥供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，也不需要的過多藥品批文、藥企，不符合政策、市場需要的，都要被淘汰。

醫(yī)保要省錢，要騰籠換鳥，三明做了一個絕佳樣本，不管行業(yè)里有多少爭議，人家是真的把醫(yī)保資金結(jié)余了，真金白銀，大功一件。所謂騰籠換鳥，就是壓低藥品費(fèi)用騰出的空間用來提升醫(yī)療服務(wù)的價值，要騰籠，就必須要進(jìn)行各種存量藥品的清理。（一些朋友認(rèn)為騰籠換鳥是騰出空間讓給創(chuàng)新藥，那是你想多了）

觀察三明經(jīng)驗(yàn)，騰籠無非是“神藥替代、進(jìn)口替代”，一切占用醫(yī)保資金開支的藥品都是重點(diǎn)監(jiān)控的對象，想盡一切辦法減少醫(yī)保資金的支出。因此從環(huán)節(jié)上，分別對藥品采購、使用、醫(yī)保支付報銷上作文章。

定目錄、定規(guī)則，不在目錄之列不予采購，這是白名單的思路，各行業(yè)的管制辦法之一。進(jìn)了大目錄的，通過劑型合并、適應(yīng)癥合并又變相縮小了目錄，且把裝進(jìn)去的藥品放入同一個相互廝殺的空間，猶如古羅馬斗獸場適者生存。

更為重要的是，為了確保帶量采購中選品種的使用，多部門聯(lián)合，優(yōu)先采購、優(yōu)先使用中選品種，但政策制定者顯然這還不放心，萬一醫(yī)療機(jī)構(gòu)陽奉陰違怎么辦？落選品種和醫(yī)院原在標(biāo)品種暗中抵制甚至替代中選品種怎么辦？這并非沒有先例。

為了應(yīng)對這一可能出現(xiàn)的問題，不惜壓制未中選品種的價格和采購量。其中的價格，也通過中選價格與醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)掛鉤的方式來制衡未中選品種。這一措施，堪稱這些年醫(yī)改實(shí)施以來的神來之筆，高手此時不在民間，而在醫(yī)保局！

4+7集采以來，走訪調(diào)研了很多藥企，心態(tài)在中選結(jié)果出來以后發(fā)生了巨大的轉(zhuǎn)變：

1）相信國家的意志和力量，想要達(dá)成的目標(biāo)一定會實(shí)現(xiàn)。帶量采購是國家意志；

2）重視帶量采購，從被動參與到積極響應(yīng)。落標(biāo)的藥企、沒資格參與的藥企（未過評等原因）想盡一切辦法跟標(biāo)，降價在所不惜；

3）4+7集采對藥企一致性評價的積極性有打擊，但這是暫時的，很多藥企嘴上發(fā)牢騷，其實(shí)暗中加緊了一致性評價的進(jìn)度，先不說大限問題，趕上下一輪帶量采購是目前的重中之重；

4)4+7集采時，研究對手，測算對手的中間體、原料藥、輔料、包材供應(yīng)、綜合成本，估算對手可能的報價；目前顧不了對方，而是精算自己的成本，稍微加點(diǎn)價先中標(biāo)有資格活下去再說；

5)開始重視原料藥，知道原料藥-制劑一體化是未來趨勢，明白了不自帶原料藥的制劑企業(yè)的危險之處；

6)除了擔(dān)憂國內(nèi)的競爭對手，還得留意可能出現(xiàn)的國外同行借機(jī)進(jìn)入中國，特別是南亞某仿制藥大國的低價殺入。萬一未來4+N時，平行進(jìn)口、全球采購怎么辦？

7)中美貿(mào)易摩擦之下，萬一對方加征關(guān)稅，國內(nèi)藥企出口受阻，傾銷回國，某些以原料藥出口發(fā)家的藥企孤注一擲狂降價格怎么辦？

8)盤點(diǎn)清理自家還有哪些可開發(fā)、二次開發(fā)的藥品，很多被大型企業(yè)塵封已久的藥品（很多是?？扑帲?，開始陸續(xù)重出江湖；

9)除了自家的，還廣泛接觸其他企業(yè)、國外企業(yè)的藥品，甚至開始重視處于臨床早期的藥物。這一趨勢，不僅廠家盯著，很多CSO也盯著，CSO在4+7集采之后的大膽激進(jìn)超乎想象（其實(shí)都是環(huán)境逼出來的?。┖献鞣绞蕉鄻踊ㄔ斍閰⒁娢⒄n《CSO的下半場》）

這一兩年，國際國內(nèi)政治、經(jīng)濟(jì)、社會都發(fā)生了很多變化，醫(yī)藥行業(yè)也不例外。在巨變之下，很多人看到了危機(jī)，迷茫、焦慮、惶恐是近期行業(yè)的主要情緒，藥企如果還是走老路的話必將衰落。

在人人都喊著階級固化、上升空間喪失的當(dāng)下，醫(yī)藥行業(yè)其實(shí)蘊(yùn)藏著很多商業(yè)模式的創(chuàng)新機(jī)會，打破固化的行業(yè)格局是把握機(jī)遇的途徑。祝大家都有掀桌子的機(jī)會！