未過評江蘇停購廣西停購山德士阿托伐他汀鈣片被停購

2019-05-13 來源：醫(yī)藥云端工作室標簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：隨著一致性評價工作在今年的提速，越來越多通過一致性評價仿制藥可以通過備案采購、掛網(wǎng)、甚至帶量采購方式進入市場。比如江蘇在暫停采購的同時，也將40個過評品規(guī)納入備案采購。

5月9日，江蘇、廣西相繼發(fā)出通知，江蘇10個、廣西8個未過評仿制藥將面臨“下架”（包括仿制藥巨頭---諾華旗下山德士的阿托伐他汀鈣片（10mg,山樂?。?。按國家相關(guān)政策規(guī)定，采購環(huán)節(jié)同品種過評達到3家及以上，將不再采購未過評品種。

隨著一致性評價工作在今年的提速，越來越多通過一致性評價仿制藥可以通過備案采購、掛網(wǎng)、甚至帶量采購方式進入市場。比如江蘇在暫停采購的同時，也將40個過評品規(guī)納入備案采購。

而另一方面，同一通用名達到達到3個名額，也意味著之前在標的未過評品種將面臨全國各地陸續(xù)被暫停采購的局面。江蘇、廣西等省區(qū)正是基于這一政策實施暫停采購的。

公共資源交易平臺發(fā)布《關(guān)于公示暫停采購部分未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價藥品的通知》。

通知指出，根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》中“同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，不再選用未過評的藥品”的要求，經(jīng)評審委員會審核，對133家企業(yè)10個品規(guī)未通過一致性評價的藥品暫停采購。

涉及的藥品有：阿莫西林膠囊、阿托伐他汀鈣片(薄膜衣)、鹽酸二甲雙胍緩釋片、鹽酸二甲雙胍片、鹽酸二甲雙胍片(薄膜衣)、鹽酸二甲雙胍片(糖衣)、鹽酸左西替利嗪片、鹽酸左西替利嗪片(薄膜衣)。

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高膽固醇血癥原發(fā)性高膽固醇血癥患者。包括家族性高膽固醇血癥（雜合子型）或混合型高脂血癥（相當于Fredrickson分類法的IIa和IIb型）患者，如果飲食治療和其他非藥物治療療效不滿意，應(yīng)用本品可治療其總膽固醇（TC）升高、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）升高、載脂蛋白B(Apo B)升高和甘油三酯（TG）升高。在純合子家族性高膽固醇血癥患者，阿托伐他汀可與其他降脂療法（如LDL血漿

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