今日（4月26日），泰格醫(yī)藥發(fā)布2018年年度報(bào)告。年報(bào)顯示，2018年泰格醫(yī)藥業(yè)績保持高速增長，報(bào)告期內(nèi)營業(yè)收入23.01億元，較上年同期增長36.37%，實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤4.72億元，較上年同期增長56.86%。

泰格醫(yī)藥作為優(yōu)秀的合同研究組織（CRO），主要為國內(nèi)外醫(yī)藥和醫(yī)療器械創(chuàng)新企業(yè)提供創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械及生物技術(shù)相關(guān)產(chǎn)品的臨床研究全過程專業(yè)服務(wù)。公司業(yè)務(wù)完整覆蓋了臨床研究全產(chǎn)業(yè)鏈。

在臨床前階段，可提供生物分析、CMC、BE試驗(yàn)、PK/PD分析等服務(wù)；

在臨床I-IV期臨床試驗(yàn)階段，可提供臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理與實(shí)施、醫(yī)學(xué)撰寫、臨床監(jiān)查、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析、中心影像、樣本物流冷鏈運(yùn)輸和中心實(shí)驗(yàn)室、藥物警戒、SMO等服務(wù)；

此外，還可以提供產(chǎn)品注冊(cè)、醫(yī)學(xué)翻譯、GMP認(rèn)證、培訓(xùn)與稽查等服務(wù)，以及從臨床前到上市后一體化的醫(yī)療器械臨床服務(wù)。

臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)和臨床研究相關(guān)咨詢服務(wù)穩(wěn)步增長

報(bào)告顯示，泰格制藥臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)本報(bào)告期穩(wěn)步增長，實(shí)現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入11.03億元，較上年同期增長34.51%，其中報(bào)告期I-IV等臨床、注冊(cè)業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入9.18億元，較上年同期增長43.67%。

臨床研究相關(guān)咨詢服務(wù)實(shí)現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入11.95億元，較上年同期增長44.63%。

境外業(yè)務(wù)收入10.66億元，占比46.35%，境內(nèi)業(yè)務(wù)收入12.34億元，占比53.65%；報(bào)告指出境內(nèi)業(yè)務(wù)收入占比提升的主要原因是境內(nèi)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)業(yè)務(wù)發(fā)展較快。

豐富項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，布局全球網(wǎng)絡(luò)

報(bào)告顯示，泰格醫(yī)藥共有95個(gè)國內(nèi)服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)，覆蓋國內(nèi)730多家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，11個(gè)海外辦事處，已在亞太、東歐、美國等地區(qū)搭建服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，可幫助客戶快速有效地開展全球多中心臨床試驗(yàn)。

其子公司杭州思默已覆蓋至全國95個(gè)城市的775個(gè)合作機(jī)構(gòu)，全年在執(zhí)行項(xiàng)目共700余個(gè)，其中全球項(xiàng)目110個(gè)。

2018年泰格醫(yī)藥積極開拓國外生物技術(shù)企業(yè)在中國、亞洲、歐洲的國際多中心臨床試驗(yàn)合作，目前已參加多項(xiàng)國際多中心臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，如為肝癌、非小細(xì)胞肺癌等項(xiàng)目提供中國大陸、韓國、中國臺(tái)灣、新加坡等多中心臨床試驗(yàn)。公司已在亞太、東歐、美國等地區(qū)搭建服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，同時(shí)設(shè)立海外事業(yè)部，加快拓展歐洲、美國業(yè)務(wù)。

參與多個(gè)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)，展現(xiàn)強(qiáng)大實(shí)力

報(bào)告顯示，截至2018年底，泰格醫(yī)藥已經(jīng)參與近百個(gè)品種，166個(gè)項(xiàng)目的國內(nèi)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)（包括28個(gè)新生物制品項(xiàng)目和138個(gè)新化學(xué)藥物項(xiàng)目），涉及感染科（肝炎、艾滋?。⒛[瘤、內(nèi)分泌、心血管等領(lǐng)域，其中包括863計(jì)劃9個(gè)，國家重大科技專項(xiàng)10個(gè)，重大科技創(chuàng)新新藥15個(gè)，已完成創(chuàng)新藥9個(gè)，其中6個(gè)已上市。

報(bào)告期內(nèi)，由泰格醫(yī)藥注冊(cè)申報(bào)的2個(gè)Aprocitentan（難治性高血壓治療藥物）項(xiàng)目作為第一批通過臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可項(xiàng)目在國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)上公示。

以罕見病為由納入CDE優(yōu)先審評(píng)的63個(gè)藥物品種中，泰格醫(yī)藥以5個(gè)品種的申報(bào)數(shù)量位居前列。

報(bào)告期泰格醫(yī)藥助力歌禮生物完成首個(gè)1類丙肝創(chuàng)新藥戈諾衛(wèi)的III期以及部分II期試驗(yàn)，從臨床研究到獲批上市僅33個(gè)月，速度刷新行業(yè)記錄；

為復(fù)宏漢霖漢利康（CD20）提供臨床研究一站式服務(wù)，助力其成為首個(gè)獲批的國產(chǎn)生物類似藥。

持續(xù)優(yōu)化質(zhì)量管理體系

2018年，泰格醫(yī)藥持續(xù)優(yōu)化質(zhì)量管理體系，建立了由質(zhì)量管理委員會(huì)、質(zhì)量保證（QualityAssurance）部門、內(nèi)審部門組成的組織保障體系。

為公司走向國際化打好基礎(chǔ)，2018年度泰格醫(yī)藥質(zhì)量保證部門共完成35個(gè)SOP更新工作，實(shí)施稽查活動(dòng)共70次，接待客戶稽查25次（均無重大發(fā)現(xiàn)）。

與此同時(shí)，泰格醫(yī)藥2018年度6個(gè)項(xiàng)目順利通過了國家局核查。泰格醫(yī)藥質(zhì)量和合規(guī)管理成果得到了國家局和國內(nèi)外客戶的一致肯定與認(rèn)可。

加大研發(fā)投入，重視人才選用。

年報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)泰格醫(yī)藥研發(fā)投入總額8,802.54萬元，占營業(yè)收入總額的3.83%，主要用于研發(fā)人員工資社保、軟件開發(fā)、系統(tǒng)使用、設(shè)備折舊等。

泰格藥業(yè)十分重視人才的選用育留。報(bào)告期內(nèi)，泰格醫(yī)藥員工總數(shù)達(dá)近4000人，其中技術(shù)人員比例，本科及研究生以上學(xué)歷比例均超87%。

以創(chuàng)新發(fā)展作為重要戰(zhàn)略，打造全球化項(xiàng)目運(yùn)營管理能力

報(bào)告披露，未來五年，泰格醫(yī)藥將抓住中國機(jī)遇，以客戶需求為導(dǎo)向、以全球化為重心，搭建全球的臨床服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，打造全球化項(xiàng)目的運(yùn)營管理能力，為全球研發(fā)提供一體化解決方案，提供一站式服務(wù)。泰格醫(yī)藥將繼續(xù)專注于臨床研究主業(yè)，同時(shí)將以創(chuàng)新發(fā)展作為公司最重要的戰(zhàn)略，持續(xù)關(guān)注各業(yè)務(wù)領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新以提升效率。