據(jù)藥融數(shù)據(jù)消息,興安藥業(yè)的阿托伐他汀鈣片10mg于近日通過(guò)了仿制藥一致性評(píng)價(jià),這是繼北京嘉林、浙江新東港之后,第三家過(guò)評(píng)的企業(yè)。
興安藥業(yè)有限公司于2000年10月成立,是一家專注于心血管病治療及預(yù)防用的仿制藥研發(fā)、生產(chǎn)制造和銷售的制藥集團(tuán)。集團(tuán)總部設(shè)在上海,并設(shè)有一所設(shè)備齊全和專業(yè)的醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)中心,致力藥品的研發(fā)。
在福建省莆田市擁有一個(gè)GMP認(rèn)證生產(chǎn)中心,主要生產(chǎn)制造自家研發(fā)的藥品。核心及標(biāo)志性產(chǎn)品、全國(guó)獨(dú)家產(chǎn)品“劍之亭”(辛伐他汀滴丸)在國(guó)內(nèi)醫(yī)療行業(yè)內(nèi)受到廣泛的認(rèn)可。
據(jù)了解,興安藥業(yè)的瑞舒伐他汀鈣片和二甲雙胍緩釋片目前也已經(jīng)完成BE。
阿托伐他汀鈣片的原研是輝瑞“利普妥”,而北京嘉林的”阿樂(lè)“是該品種的國(guó)內(nèi)首仿。品牌穩(wěn)居降血脂藥物前三名,阿樂(lè)1999年獲準(zhǔn)上市,該產(chǎn)品為二類新藥,享受8年行政保護(hù)期。
阿樂(lè)近年一直維持在9%左右的市場(chǎng)份額,在國(guó)產(chǎn)降血脂藥物領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位。2016年阿樂(lè)10mg、20mg片劑總體市場(chǎng)已突破12436萬(wàn)盒,銷售金額達(dá)到了39億元人民幣。
據(jù)了解,在首仿藥阿樂(lè)國(guó)內(nèi)保護(hù)期滿后,國(guó)家又批準(zhǔn)了一些企業(yè)生產(chǎn)。國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,國(guó)內(nèi)阿托伐他汀制劑市場(chǎng)主要是輝瑞制藥的片劑立普妥、北京嘉林藥業(yè)的片劑阿樂(lè)、河南天方藥業(yè)的膠囊尤佳、斯洛文尼亞萊柯公司的山樂(lè)汀、廣東百科的分散片京舒、浙江新東港的片劑優(yōu)力平。
阿托伐他汀市場(chǎng)格局或?qū)⒏淖?/strong>
近幾年來(lái),國(guó)內(nèi)降血脂藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)較快,主要份額為輝瑞制藥的阿托伐他汀鈣片和阿斯利康的瑞舒伐他汀等外資品牌占有。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2017年城市公立醫(yī)院化學(xué)藥用藥市場(chǎng)份額中,阿托伐他汀鈣片以1.02%的份額,排名第五位。
按重點(diǎn)城市公立醫(yī)院數(shù)據(jù),2017年前三季度阿托伐他汀銷售11.1億元,原研輝瑞“立普妥”的市場(chǎng)份額占73.37%,占絕對(duì)領(lǐng)先地位。
嘉林藥業(yè)“阿樂(lè)”市場(chǎng)份額第二,占16.99%,其次為天方藥業(yè)、廣東百科制藥、浙江新東港藥業(yè),市場(chǎng)份額為4.22%和0.53%、0.5%。
目前阿托伐他汀鈣片市場(chǎng)主流規(guī)格為20mg,約占市場(chǎng)份額的85.74%,用藥量約占72.47%。而在10mg的市場(chǎng),嘉林藥業(yè)阿樂(lè)市場(chǎng)份額為49.35%,已超過(guò)輝瑞立普妥。
2017年前三季度立普妥的市場(chǎng)份額約占73.84%,阿樂(lè)緊跟其后,約占17.25%,其次為尤佳(天方藥業(yè))和優(yōu)力平(浙江),市場(chǎng)份額為5.88%和1.47%。
而就在近期國(guó)家4+7集采中,阿樂(lè)20mg*7片以6.6元的低價(jià)中選,可見(jiàn)未來(lái)市場(chǎng)又將掀起一場(chǎng)激烈的價(jià)格戰(zhàn),此次興安藥業(yè)阿托伐他汀鈣片通過(guò)一致性評(píng)價(jià),想要瓜分原有市場(chǎng),也必將經(jīng)歷一翻苦戰(zhàn)。
共有12個(gè)品種集齊三家以上過(guò)評(píng)
根據(jù)醫(yī)藥云端工作室統(tǒng)計(jì),截止今日,共有189個(gè)品規(guī)通過(guò)一致性評(píng)價(jià),其中12個(gè)品種已集齊三家以上過(guò)評(píng),苯磺酸氨氯地平片已有6個(gè)廠家通過(guò),瑞舒伐他汀鈣片、阿莫西林膠囊、恩替卡韋膠囊、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、恩替卡韋分散片、蒙脫石散、頭孢呋辛酯片六個(gè)品種已有4個(gè)廠家過(guò)評(píng)。
高膽固醇血癥 原發(fā)性高膽固醇血癥患者。包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合型高脂血癥(相當(dāng)于Fredrickson分類法的IIa和IIb型)患者,如果飲食治療和其他非藥物治療療效不滿意,應(yīng)用本品可治療其總膽固醇(TC)升高、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)升高、載脂蛋白B(Apo B)升高和甘油三酯(TG)升高。 在純合子家族性高膽固醇血癥患者,阿托伐他汀可與其他降脂療法(如LDL血漿
健客價(jià): ¥681.高膽固醇血癥: 原發(fā)性高膽固醇血癥患者,包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥(相當(dāng)于Fredrickson分類法的Ⅱa和Ⅱb型)患者,如果飲食治療和其他非藥物治療療效不滿意,應(yīng)用本品可治療其總膽固醇(TC)升高、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)升高、載脂蛋白B(Apo B)升高和甘油三酯(TG)升高。 在純合子家族性高膽固醇血癥患者,阿托伐他汀可與其他降脂療法(如LDL血
健客價(jià): ¥26用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥;冠心病和腦中風(fēng)的防治。
健客價(jià): ¥40高膽固醇血癥: 原發(fā)性高膽固醇血癥患者,包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥(相當(dāng)于Fredrickson分類法的IIa和IIb型)患者,如果飲食治療和其它非藥物治療療效不滿意,應(yīng)用本品可治療其總膽固醇(Total cholesterol,TC)升高、低密度脂蛋白膽固醇(Low-density lipoprotein cholesterol, LDL-C)升高、載脂蛋白B(Apol
健客價(jià): ¥291.高膽固醇血癥 原發(fā)性高膽固醇血癥患者。包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合型高脂血癥(相當(dāng)于Fredrickson分類法的IIa和IIb型)患者,如果飲食治療和其他非藥物治療療效不滿意,應(yīng)用本品可治療其總膽固醇(TC)升高、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)升高、載脂蛋白B(Apo B)升高和甘油三酯(TG)升高。 在純合子家族性高膽固醇血癥患者,阿托伐他汀可與其他降脂療法(如LDL
健客價(jià): ¥48高血壓、慢性穩(wěn)定性心絞痛、血管痙攣性心絞痛(或稱變異性心絞痛)、經(jīng)血管造影證實(shí)的冠心病等。(詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書)
健客價(jià): ¥58