包含“格列衛(wèi)”的整組伊馬替尼藥品在降價談判中全部流標(biāo)，之后仍允許掛網(wǎng)采購，與先前文件中到期“一律停止采購和使用”規(guī)定明顯不符

1月15日，河南省醫(yī)藥集中招標(biāo)采購聯(lián)席會議辦公室發(fā)布通知，因議價環(huán)節(jié)未能確認(rèn)專家建議價，參與競標(biāo)伊馬替尼片的3家藥企在此輪河南抗癌藥專項采購中“整組流標(biāo)”?！鲌D片來源：視覺中國

國務(wù)院2018年要求進(jìn)行抗癌藥專項降價行動，當(dāng)年8月，國家醫(yī)保局和衛(wèi)健委兩部門發(fā)文要求各省份展開省級抗癌藥專項集中采購，降低藥價。在河南省組織的抗癌藥專項采購中，有兩種藥品流標(biāo)，其中包括因電影《我不是藥神》而更加廣為人知的格列衛(wèi)，即伊馬替尼片。但該藥品在降價談判中流標(biāo)后，未按招標(biāo)規(guī)則實行限量采購，或者被直接淘汰，卻仍正常進(jìn)入河南省的醫(yī)院采購目錄，此事引發(fā)業(yè)界關(guān)注。

1月15日，河南省醫(yī)藥集中招標(biāo)采購聯(lián)席會議辦公室發(fā)布通知，因議價環(huán)節(jié)未能確認(rèn)專家建議價，參與競標(biāo)伊馬替尼片的3家藥企在此輪河南抗癌藥專項采購中“整組流標(biāo)”。但意外的是，醫(yī)療機構(gòu)仍可采購3家流標(biāo)企業(yè)藥品，這與先前要求的2019年2月1日后一律停止采止采購和使用相矛盾。據(jù)財新記者了解，1月15日河南省醫(yī)藥采購平臺這一信息發(fā)布后一度無法顯示，后又恢復(fù)正常。

伊馬替尼片主要用于治療慢性髓性白血病和惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤，原研藥為瑞士制藥廠家諾華生產(chǎn)的“格列衛(wèi)（商品名）”。此外還有4家國內(nèi)藥企生產(chǎn)伊馬替尼仿制藥。

此番參與河南省抗癌藥專項采購的為NovartisPharmaProduktionsGmbH德國（諾華）、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司（石藥歐意）、江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司（江蘇豪森），具體規(guī)格為0.1g，由河南省公共資源交易中心組織專家集中議價。其他所有規(guī)格將由醫(yī)療機構(gòu)參考交易中心提供的外省采購價格和省內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)交易價格采購。

按照河南省抗癌藥專項采購程序，參與競標(biāo)企業(yè)首先要按照不高于全國最低價的價格申請報價，此后還需在議價環(huán)節(jié)與專家談判，接受專家建議價才能直接入圍。對于未入圍藥品，如果確屬臨床必需、不可替代類藥品，將列入限量掛網(wǎng)采購目錄。按照規(guī)定，所有限量掛網(wǎng)采購藥品采購金額不得超過本年度總采購金額的5%。不過，伊馬替尼確定未入圍后，也并未列入限量掛網(wǎng)采購目錄……

國家醫(yī)保局披露抗癌藥談判內(nèi)幕現(xiàn)場全程錄像

17種抗癌藥通過談判納入醫(yī)保，這一結(jié)果是如何達(dá)成的？10月11日，在國家醫(yī)療保障局（下稱國家醫(yī)保局）舉辦的首次新聞發(fā)布會，這一歷時5個月的談判過程得以揭秘。

10月10日，國家醫(yī)保局公布抗癌藥品醫(yī)保準(zhǔn)入專項談判結(jié)果，在18種談判藥品種，17種成功納入藥品目錄乙類范圍，其中包括12個實體腫瘤藥和5個血液腫瘤藥，藥價平均降幅達(dá)56.7%，比周邊國家或地區(qū)市場價格平均低36%。

國家醫(yī)保局醫(yī)療組牽頭人熊先軍在發(fā)布會上介紹，自2018年6月起，國家醫(yī)保局就會同人社部、衛(wèi)健委、財政部啟動了抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入談判工作，談判涉及44個獨家抗癌藥品種。在企業(yè)提交談判材料的基礎(chǔ)上，醫(yī)保局又組織專家開展評估，并與相關(guān)企業(yè)進(jìn)行了談判，最終17個藥品談判成功。

抗癌藥博弈背后：支付體系決定創(chuàng)新藥價格機制

10月10日，阿扎胞苷等17種抗癌藥的國家醫(yī)保準(zhǔn)入談判成功，藥價平均降幅約56.7%，比周邊市場平均低36%。新組建的醫(yī)保局在談判能力上得到了較大的提升，此次藥品平均降幅超過了50%。從國際經(jīng)驗來看，以單一支付方為主的國家在醫(yī)保藥品談判中都普遍占據(jù)優(yōu)勢，這與多頭支付體系有著很大的區(qū)別，中國的醫(yī)保談判也概莫能外。

由于中國醫(yī)保長期以來的廣覆蓋、低水平的特征，納入大量創(chuàng)新藥將對醫(yī)?；鸬目沙掷m(xù)性帶來挑戰(zhàn)。創(chuàng)新藥在進(jìn)入中國市場必須考慮到單一支付方為主導(dǎo)所引發(fā)的藥價實際承受能力，接受中國市場的藥品定價的挑戰(zhàn)。

要理解創(chuàng)新藥在不同支付體系的價格形成機制，可以簡單將美國和歐洲做一比較。

國風(fēng)|抗癌藥Opdivo定價成焦點

6月15日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站披露，納武利尤單抗注射液（Nivolumab，商品名Opdivo）進(jìn)口注冊申請獲批。這意味著，中國第一個PD-1（抗程序性死亡-1）腫瘤免疫藥物獲批上市。

近年來，PD-1成為腫瘤免疫治療的研究熱點。不同于傳統(tǒng)化療和放療方式，其主要作用機制是通過克服患者體內(nèi)的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫細(xì)胞來殺傷腫瘤，是一種全新的抗腫瘤治療理念。

Opdivo是全球首個上市的PD-1藥物。2014年7月，Opdivo在日本獲批上市，用于治療不可切除或轉(zhuǎn)移黑色素瘤，隨后陸續(xù)在60多個國家和地區(qū)上市，適應(yīng)癥達(dá)15個，涉及8個腫瘤。