上藥集團(tuán)子公司常州制藥廠的氫氯噻嗪片(25mg)在全國(guó)首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià),該藥品屬289目錄。截至目前,共152個(gè)品規(guī)通過(guò)(或視同通過(guò))一致性評(píng)價(jià),涉及品種共78個(gè),其中屬289目錄的有31個(gè),完成度僅為10.72%。
1月10日,上海醫(yī)藥集團(tuán)發(fā)布公告,其控股子公司常州制藥廠有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的關(guān)于氫氯噻嗪片(25mg)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》,該藥品屬289目錄,為全國(guó)首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
氫氯噻嗪片為一種口服利尿劑,其治療領(lǐng)域或功能:用于緩解各種原因引起的水腫、高血壓、腎結(jié)石和高血鈣等其他非水腫性疾病。全球范圍內(nèi)該藥品最早于1959年在美國(guó)上市,原研為諾華公司。
2018年7月,常州制藥就該藥品仿制藥一致性評(píng)價(jià)向國(guó)家藥監(jiān)局提出申請(qǐng)并獲受理。目前,國(guó)內(nèi)主要生產(chǎn)廠家有上海上藥信誼藥廠有限公司、天津力生制藥股份有限公司、山西云鵬制藥有限公司等。
IQVIA數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,氫氯噻嗪片2017年醫(yī)院采購(gòu)金額為776萬(wàn)元,其中常州制藥銷售收入177萬(wàn)元。
截至公告日,常州制藥對(duì)該藥品的一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣432.37萬(wàn)元。
公告稱,公司作為仿制藥一致性評(píng)價(jià)的領(lǐng)跑企業(yè),截至2018年底,共計(jì)完成32個(gè)品規(guī)固體制劑的一致性評(píng)價(jià)申報(bào)工作,并已開(kāi)展注射劑一致性評(píng)價(jià)工作,力爭(zhēng)搶占先機(jī)。
在國(guó)家“優(yōu)先采購(gòu)和使用達(dá)到通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品”的政策背景下,氫氯噻嗪片首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)有利于擴(kuò)大該藥品的市場(chǎng)份額,進(jìn)一步增強(qiáng)公司該產(chǎn)品的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和卡位優(yōu)勢(shì),重塑市場(chǎng)格局,為廣大患者提供優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的用藥選擇。
截至2019年1月10日,經(jīng)醫(yī)藥云端工作室從此前國(guó)家藥監(jiān)局公布的五批通過(guò)目錄、企業(yè)公告以及上市目錄集三個(gè)渠道統(tǒng)計(jì),共152個(gè)品規(guī)通過(guò)(或視同通過(guò))一致性評(píng)價(jià),涉及品種共78個(gè),其中屬289目錄的有31個(gè),完成度僅為10.72%。
治療原發(fā)性高血壓,該固定劑量復(fù)方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。
健客價(jià): ¥33用于治療原發(fā)性高血壓。 該固定劑量復(fù)方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。
健客價(jià): ¥17用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕-中度原發(fā)性高血壓。本品不適用于高血壓的初始治療。
健客價(jià): ¥38用于治療原發(fā)性高血壓。該固定劑量復(fù)方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。
健客價(jià): ¥12本品用于治療高血壓,適用于聯(lián)合用藥治療的患者。
健客價(jià): ¥14.5本品用于治療高血壓,適用于聯(lián)合用藥治療的患者。
健客價(jià): ¥27