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復(fù)星醫(yī)藥利福平膠囊全國首家通過一致性評(píng)價(jià)

2019-01-16 來源:醫(yī)藥云端工作室  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:公告顯示,利福平膠囊主要適用于各種類型敏感結(jié)核病、無癥狀腦膜炎奈瑟氏菌帶菌者、敏感非結(jié)核分枝桿菌感染等治療。2018年度,紅旗制藥利福平膠囊(規(guī)格:0.3g)未有銷售額。

復(fù)星醫(yī)藥子公司沈陽紅旗制藥有限公司的利福平膠囊(規(guī)格:0.3g)在全國首家通過一致性評(píng)價(jià),該品種屬289基藥目錄。目前,共153個(gè)品規(guī)通過(或視同通過)一致性評(píng)價(jià),涉及品種共79個(gè),其中屬289目錄的有32個(gè),完成度僅為11.07%。

1月16日,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公布,其控股子公司沈陽紅旗制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于利福平膠囊(規(guī)格:0.3g)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》(批件號(hào):2019B00012),該藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

公告顯示,利福平膠囊主要適用于各種類型敏感結(jié)核病、無癥狀腦膜炎奈瑟氏菌帶菌者、敏感非結(jié)核分枝桿菌感染等治療。2018年度,紅旗制藥利福平膠囊(規(guī)格:0.3g)未有銷售額。

截至公告日,于中國境內(nèi)(不包括港澳臺(tái)地區(qū),下同)已上市的利福平制劑包括沈陽雙鼎制藥有限公司的舒蘭新、重慶華邦制藥有限公司的維夫欣等。根據(jù)IQVIACHPA最新數(shù)據(jù)(由IQVIA提供,IQVIA是全球領(lǐng)先的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)專業(yè)信息和戰(zhàn)略咨詢服務(wù)提供商),2017年度,利福平制劑于中國境內(nèi)銷售額約人民幣3.2億元。

公告赤截至2018年12月,集團(tuán)(即公司及控股子公司/單位)現(xiàn)階段針對(duì)利福平膠囊一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用人民幣約829萬元(未經(jīng)審計(jì))。該藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià),有利于其市場(chǎng)銷售。

截至2019年1月16日,經(jīng)醫(yī)藥云端工作室從此前國家藥監(jiān)局公布的五批通過目錄、企業(yè)公告以及上市目錄集三個(gè)渠道統(tǒng)計(jì),共153個(gè)品規(guī)通過(或視同通過)一致性評(píng)價(jià),涉及品種共79個(gè),其中屬289目錄的有32個(gè),完成度僅為11.07%。

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