復(fù)星醫(yī)藥子公司沈陽紅旗制藥有限公司的利福平膠囊(規(guī)格:0.3g)在全國首家通過一致性評(píng)價(jià),該品種屬289基藥目錄。目前,共153個(gè)品規(guī)通過(或視同通過)一致性評(píng)價(jià),涉及品種共79個(gè),其中屬289目錄的有32個(gè),完成度僅為11.07%。
1月16日,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公布,其控股子公司沈陽紅旗制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于利福平膠囊(規(guī)格:0.3g)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》(批件號(hào):2019B00012),該藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
公告顯示,利福平膠囊主要適用于各種類型敏感結(jié)核病、無癥狀腦膜炎奈瑟氏菌帶菌者、敏感非結(jié)核分枝桿菌感染等治療。2018年度,紅旗制藥利福平膠囊(規(guī)格:0.3g)未有銷售額。
截至公告日,于中國境內(nèi)(不包括港澳臺(tái)地區(qū),下同)已上市的利福平制劑包括沈陽雙鼎制藥有限公司的舒蘭新、重慶華邦制藥有限公司的維夫欣等。根據(jù)IQVIACHPA最新數(shù)據(jù)(由IQVIA提供,IQVIA是全球領(lǐng)先的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)專業(yè)信息和戰(zhàn)略咨詢服務(wù)提供商),2017年度,利福平制劑于中國境內(nèi)銷售額約人民幣3.2億元。
公告赤截至2018年12月,集團(tuán)(即公司及控股子公司/單位)現(xiàn)階段針對(duì)利福平膠囊一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用人民幣約829萬元(未經(jīng)審計(jì))。該藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià),有利于其市場(chǎng)銷售。
截至2019年1月16日,經(jīng)醫(yī)藥云端工作室從此前國家藥監(jiān)局公布的五批通過目錄、企業(yè)公告以及上市目錄集三個(gè)渠道統(tǒng)計(jì),共153個(gè)品規(guī)通過(或視同通過)一致性評(píng)價(jià),涉及品種共79個(gè),其中屬289目錄的有32個(gè),完成度僅為11.07%。
1.本品與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于各種結(jié)核病的初治與復(fù)治,包括結(jié)核性腦膜炎的治療。 2.本品與其他藥物聯(lián)合用于麻風(fēng)、非結(jié)核分枝桿菌感染的治療。 3.本品與萬古霉素 (靜脈) 可聯(lián)合用于甲氧西林耐藥葡萄球菌所致的嚴(yán)重感染。利福平與紅霉素聯(lián)合方案用于軍團(tuán)菌屬嚴(yán)重感染。 4.用于無癥狀腦膜炎奈瑟菌帶菌者,以消除鼻咽部腦膜炎奈瑟菌;但不適用于腦膜炎奈瑟菌感染的治療。
健客價(jià): ¥301.本品與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于各種結(jié)核病的初治與復(fù)治,包括結(jié)核性腦膜炎的治療。 2.本品與其他藥物聯(lián)合用于麻風(fēng)、非結(jié)核分枝桿菌感染的治療。 3.本品與萬古霉素 (靜脈) 可聯(lián)合用于甲氧西林耐藥葡萄球菌所致的嚴(yán)重感染。利福平與紅霉素聯(lián)合方案用于軍團(tuán)菌屬嚴(yán)重感染。 4.用于無癥狀腦膜炎奈瑟菌帶菌者,以消除鼻咽部腦膜炎奈瑟菌;但不適用于腦膜炎奈瑟菌感染的治療。
健客價(jià): ¥23適用于敏感菌引起的: 1.泌尿生殖系統(tǒng)感染,包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)。 2.呼吸道感染,包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。 3.胃腸道感染,由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。 4.傷寒。 5.骨和關(guān)節(jié)感染。 6.皮膚軟組織感染。 7.?dāng)⊙Y等全身感染。
健客價(jià): ¥71.本品與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于各種結(jié)核病的初治與復(fù)治,包括結(jié)核性腦膜炎的治療。? 2.本品與其他藥物聯(lián)合用于麻風(fēng)、非結(jié)核分枝桿菌感染的治療。? 3.本品與萬古霉素 (靜脈) 可聯(lián)合用于甲氧西林耐藥葡萄球菌所致的嚴(yán)重感染。利福平與紅霉素聯(lián)合方案用于軍團(tuán)菌屬嚴(yán)重感染。? 4.用于無癥狀腦膜炎奈瑟菌帶菌者,以消除鼻咽部腦膜炎奈瑟菌;但不適用于腦膜炎奈瑟菌感染的治療。
健客價(jià): ¥24.9