12月24日，君實生物(01877)在香港聯(lián)交所主板掛牌上市，“新三板+H股”第一股正式誕生。據(jù)招股說明書，君實生物此次赴港上市共發(fā)行約1.59億股，發(fā)售價格不低于19.38港元，募資凈額約29.44億港元。作為首個收獲國產(chǎn)PD-1的生物創(chuàng)新型企業(yè)，君實生物開盤價23.5港元，漲21.26%，截至收盤，報23.75港元，漲22.55%。

“新三板+H”第一股掛牌，大漲22.55%

5月22日，君實生物披露公告稱，董事會審議通過《關(guān)于發(fā)行H股股票并在香港上市的議案》，君實生物自此正式貼上了準(zhǔn)“新三板+H”股的標(biāo)簽。6月6日，上述赴港上市議案獲得君實生物2018年第三次臨時股東大會審議通過。7月10日，君實生物發(fā)行H股申請獲得中國證監(jiān)會受理。隨后，君實生物在8月3日向香港聯(lián)交所遞交了此次發(fā)行上市的申請，并于8月6日在香港聯(lián)交所網(wǎng)站刊登了此次發(fā)行上市的申請版本資料集。11月21日，君實生物發(fā)行H股申請獲得中國證監(jiān)會核準(zhǔn)批復(fù)。11月26日，香港聯(lián)交所上市委員會舉行上市聆訊，審議了君實生物此次發(fā)行上市的申請。12月24日，君實生物正式在香港掛牌上市，從H股發(fā)行申請獲證監(jiān)會受理到掛牌上市，僅歷時5個半月。

君實生物是一家創(chuàng)新驅(qū)動型生物制藥公司，主營業(yè)務(wù)為新藥的研發(fā)及相關(guān)技術(shù)的轉(zhuǎn)讓和服務(wù)，新藥的生產(chǎn)和銷售等。公司于2012年12月27日成立，2015年8月13日掛牌新三板，據(jù)招股說明書，公司此次赴港上市共發(fā)行約1.59億股，發(fā)售價格不少于19.38港元，募資凈額約29.44億港元，其中約65%的款項分配至在研藥品研發(fā)及商業(yè)化。

作為首家“新三板+H股”公司，君實生物今日開盤報23.5港元，漲21.26%，截至中午收盤（臨近圣誕，今日港股僅半日市），報23.75港元，漲22.55%。對此，聯(lián)訊證券新三板研究負(fù)責(zé)人彭海表示：“從開盤情況來看，海外市場對公司的認(rèn)可度高。君實生物作為正宗的3+H股對新三板市場開放具有重要意義，有助于擴(kuò)大影響力。”

成立不足6年，斬獲首個國產(chǎn)PD-1

PD-1/PD-L1抑制劑自問世以來就受到藥物研發(fā)者熱切關(guān)注，不少國內(nèi)藥企都在著手布局，其中君實生物、信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州便是其中的佼佼者。日前，國家藥監(jiān)局發(fā)文，有條件批準(zhǔn)君實生物的特瑞普利單抗上市，該產(chǎn)品成為我國首個國產(chǎn)PD-1，與百時美施貴寶及默沙東的產(chǎn)品“正面交鋒”。

特瑞普利單抗作為我國批準(zhǔn)上市的首個國產(chǎn)PD-1，獲得國家科技重大專項項目支持。該產(chǎn)品自2016年初開始臨床研發(fā)，至今有二十多項臨床試驗正在進(jìn)行中，包括在美國同步開展的臨床試驗。2018年3月，國家藥監(jiān)局正式受理了該產(chǎn)品的上市注冊申請，并將其納入優(yōu)先審評審批品種予以加快審評審批。在藥監(jiān)各部門通力協(xié)作下，基于君實已完成的中國晚期黑色素瘤II期研究有效性數(shù)據(jù)和7項臨床研究的安全性數(shù)據(jù)，于12月17日批準(zhǔn)了該產(chǎn)品的上市注冊。

君實生物成立于2012年12月27日，至今不足6年。特瑞普利單抗是君實生物成功推進(jìn)上市的第一個產(chǎn)品，也標(biāo)志著君實從臨床階段的公司正式轉(zhuǎn)變?yōu)樯虡I(yè)階段的公司。作為首款國產(chǎn)PD-1單抗，業(yè)內(nèi)流傳出來的定價可謂是極具競爭力。而在療效方面，特瑞普利單抗在ORR、DCR、DOR、PFS等指標(biāo)上都有不弱于甚至優(yōu)于K藥的數(shù)據(jù)，結(jié)合定價，可謂是性價比極高。在銷售模式上，除去自建百人規(guī)模的銷售團(tuán)隊外，君實也積極與國控、上藥及華潤三大運營商以及當(dāng)?shù)貎?yōu)質(zhì)運營商展開合作，相信能夠取得很不錯的銷售成績。

13個生物藥在研，4大產(chǎn)品走在前沿

據(jù)招股說明書，2015年-2018年前三季度公司研發(fā)投入分別為5230.45萬元、1.18億元、2.67億元、3.49億元，由于并未商業(yè)化任何藥物且收入來源主要為收費服務(wù)合約所賺取咨詢及研究服務(wù)收入，公司同期凈利潤分別虧損5797.03萬元、1.35億元、3.17億元、4.35億元。

目前公司已有13個生物藥品投入研發(fā)，主要覆蓋腫瘤(7個產(chǎn)品在研)、代謝疾病(2個產(chǎn)品在研)、炎癥/自身免疫疾病(3個產(chǎn)品在研)、神經(jīng)性疾病(1個產(chǎn)品在研)四大疾病治療領(lǐng)域，其中腫瘤的免疫療法藥品研發(fā)是君實生物管線布局的重點。

在腫瘤免疫療法中，基于PD-1靶點的JS001是君實生物的核心產(chǎn)品，該藥品目前的適應(yīng)癥達(dá)11個，包括黑色素瘤(2L、1L)、鼻咽癌、胃癌、食管癌、肝細(xì)胞癌等。值得注意的是，10個適應(yīng)癥都已進(jìn)入臨床試驗階段，其中四個處于臨床Ⅰ期，四個處于臨床Ⅱ期，兩個處于臨床Ⅲ期，而適應(yīng)癥黑色素瘤2L的藥品已于12月17日正式獲批上市，即特瑞普利單抗注射液(商品名拓益)。

在代謝疾病領(lǐng)域，基于PCSK9靶點的JS002處于臨床Ⅰ期，適應(yīng)癥為高脂血癥，公司計劃于2018年12月完成I期臨床并啟動原發(fā)性高瞻固醇血癥及混合性血脂異常II期的臨床試驗;在炎癥/自身免疫疾病領(lǐng)域，以TNF-α為靶點的UBP1211(修美藥生物類似藥)正進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗，計劃于2019年下半年提交上市申請，適應(yīng)癥為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等。