11月29日，中國(guó)生物制藥公告稱，由公司附屬公司正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司研發(fā)的抗炎鎮(zhèn)痛產(chǎn)品“注射用帕瑞昔布鈉”（包括20mg及40mg兩個(gè)規(guī)格）（商品名稱“芬可欣”）已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊(cè)批件。

帕瑞昔布鈉屬于非甾體抗炎藥，是全球第一個(gè)可同時(shí)靜脈、肌肉注射用的選擇性環(huán)氧合酶-2抑制劑，與傳統(tǒng)非選擇性環(huán)氧合酶抑制劑相比，具有鎮(zhèn)痛效果好、起效迅速、作用持久、能有效抑制痛覺超敏、胃腸安全性高、不影響血小板功能、不會(huì)額外增加心血管風(fēng)險(xiǎn)等特點(diǎn)。

帕瑞昔布鈉先后被國(guó)內(nèi)外權(quán)威臨床指南推薦，廣泛用于骨科、普外科、肝膽外科、泌尿外科、胸外科、婦產(chǎn)科等多個(gè)科室手術(shù)后疼痛的短期治療，并于2017年被列入國(guó)家醫(yī)保乙類品種。

帕瑞昔布鈉原研由輝瑞和法瑪西亞聯(lián)合開發(fā)，2002年在歐洲首次上市，商品名為特耐，目前已在德國(guó)、法國(guó)、英國(guó)等至少15個(gè)國(guó)家上市；2008年獲準(zhǔn)在中國(guó)上市，其專利已于2017年4月到期。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，輝瑞的帕瑞昔布鈉2017年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）終端銷售額為8.85億元，同比去年增長(zhǎng)14.97%。

目前，國(guó)內(nèi)已有多家企業(yè)注冊(cè)申報(bào)帕瑞昔布鈉原料藥及注射劑，科倫藥業(yè)為國(guó)內(nèi)首家獲得“注射用帕瑞昔布鈉”原料和制劑的《新藥證書》和《藥品注冊(cè)批件》的企業(yè)。

中國(guó)生物制藥表示，芬可欣的獲批，使集團(tuán)在抗炎鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的產(chǎn)品線更加豐富。芬可欣日后上市，將有助于實(shí)現(xiàn)原研藥的國(guó)產(chǎn)替代，降低國(guó)內(nèi)患者的用藥負(fù)擔(dān)。