本周二，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了默克公司的PD-1抗體Keytruda聯(lián)合化療，用于以前未經(jīng)治療的鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者，而不管其靶向生物標(biāo)志物PD-L1的水平。這是PD-1/PD-L1類抗癌藥物中第一個(gè)獲此殊榮的產(chǎn)品。

這項(xiàng)批準(zhǔn)主要基于今年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)會(huì)議上公布的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，PD-1抗體Keytruda聯(lián)合化療能夠?qū)⒓膊夯蛩劳龅娘L(fēng)險(xiǎn)降低44%，而單獨(dú)使用能將相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)降低36%。

雖然這項(xiàng)研究的成就奪目，但Keytruda不是唯一一個(gè)擁有積極數(shù)據(jù)的。同樣在ASCO年會(huì)上，羅氏公布聲明，atezolizumab（商品名：Tecentriq）聯(lián)合化療可以將疾病惡化或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低29%。

對(duì)比之下，Keytruda強(qiáng)大的生存數(shù)據(jù)或成為默克在肺癌領(lǐng)域趕超羅氏的強(qiáng)助攻。

根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心PDB全球暢銷藥500強(qiáng)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2017年Keytruda的全球銷售金額為38.09億美元，比去年增長(zhǎng)171.7%。而默克近日也宣布，2018年第三季度醫(yī)藥板塊的銷售額為97億美元。這份業(yè)績(jī)的獲得主要是由腫瘤業(yè)務(wù)方面以及Keytruda銷量的強(qiáng)勁增長(zhǎng)推動(dòng)的，并且與該產(chǎn)品新適應(yīng)癥的批準(zhǔn)以及其作為唯一一線PD-1單抗治療非小細(xì)胞肺癌的地位密切相關(guān)。當(dāng)季，Keytruda銷售額達(dá)到19億美元，較2017年第三季度增長(zhǎng)80%，較2018年第二季度增長(zhǎng)14%。

Tecentriq在2017年表現(xiàn)出了強(qiáng)勁的增長(zhǎng)力。中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心PDB全球暢銷藥500強(qiáng)的數(shù)據(jù)顯示，2017年Tecentriq的銷售額達(dá)到5.95億美元，增長(zhǎng)率為212.2%，大有后來(lái)者奮力直追之勢(shì)。

肺癌市場(chǎng)群雄爭(zhēng)霸概況

業(yè)內(nèi)認(rèn)為，這項(xiàng)最新的研究進(jìn)展鞏固了Keytruda在肺癌市場(chǎng)的主導(dǎo)地位。作為數(shù)十年一見的明星級(jí)藥物，Keytruda在NSCLC的治療上獲得了FDA兩次點(diǎn)頭，給其他同級(jí)對(duì)手帶來(lái)了壓迫和恐慌感。除了羅氏的Tecentriq，他們還包括BMS的PD-1抗體nivolumab（商品名：Opdivo）、阿斯利康的durvalumab（商品名：Imfinzi）以及輝瑞和德國(guó)默克公司的avelumab（商品名：Bavencio）。

Imfinzi

今年二月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了阿斯利康的Imfinzi用于治療無(wú)法手術(shù)、化療或放療后病情穩(wěn)定的三期非小細(xì)胞肺癌，使其成為第一個(gè)上市的三期肺癌化放療后維持療法，也是第五個(gè)上市的PD-1/PD-L1藥物。由于2018年才上市，目前暫無(wú)銷售數(shù)據(jù)。

Bavencio

今年二月，F(xiàn)DA將PD-L1的I藥Imfinzi批準(zhǔn)為治療三期非小細(xì)胞肺癌患者（不可手術(shù)切除和放化療沒有進(jìn)展的三期NSCLC病人）。目前暫無(wú)全球銷售數(shù)據(jù)。

總結(jié)

自上市以來(lái)，兩大抗癌明星藥物O藥和K藥一直分庭抗禮，在適應(yīng)證、有效率、不良反應(yīng)等方面的表現(xiàn)都極為相似，目前Opdivo和Keytruda均已在國(guó)內(nèi)上市，前者已獲批用于治療非小細(xì)胞肺癌。

在國(guó)外肺癌市場(chǎng)，作為唯一一線PD-1單抗治療非小細(xì)胞肺癌，霸主的帽子似乎拋向了Keytruda，但國(guó)內(nèi)市場(chǎng)被Opdivo捷足先登，期待各個(gè)市場(chǎng)它們都有精彩的表現(xiàn)！