近日,人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱,控股子公司宜昌人福藥業(yè)收到了國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的鹽酸右美托咪定注射液的《藥品注冊批件》,該產(chǎn)品用于全身麻醉的手術(shù)患者氣管插管和機械通氣時的鎮(zhèn)靜,獲批規(guī)格為2ml:200ug(按右美托咪定計),藥品批準文號有效期至2023年9月10日。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2017年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端精神安定藥產(chǎn)品TOP20中,鹽酸右美托咪定注射液以超過24億元的銷售額排在第二位。
24億大品種恒瑞一枝獨秀,人福能否后發(fā)制人?
最近幾年,鹽酸右美托咪定注射液在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額快速攀升,每年的增長率均超過30%,2017年銷售額上漲至24億元。目前該產(chǎn)品的主要競爭企業(yè)有4家,其中恒瑞醫(yī)藥的市場份額超過85%,遙遙領(lǐng)先。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,截至2018年10月11日,鹽酸右美托咪定注射液的仿制藥上市申請獲批生產(chǎn)的企業(yè)除了宜昌人福藥業(yè)外,還有揚子江藥業(yè)集團、山東希爾康泰藥業(yè)、湖南科倫制藥。
其中,揚子江藥業(yè)集團獲得的“鹽酸右美托咪定注射液”的生產(chǎn)批件為新化3類藥品,根據(jù)總局2015年第230號文規(guī)定,新注冊分類實施后申報并批準上市的仿制藥將是按與原研藥質(zhì)量和療效一致的原則進行受理和審評審批,意味著揚子江藥業(yè)獲批的“鹽酸右美托咪定注射液”首家通過一致性評價,并進入《中國上市藥品目錄集》。隨著獲批生產(chǎn)的產(chǎn)品陸續(xù)上市,市場競爭將更加激烈,恒瑞能否保持不敗?誰又能搶占更多市場份額?我們拭目以待。
千億神經(jīng)系統(tǒng)藥物市場,七大亞類TOP1企業(yè)各領(lǐng)風(fēng)騷
數(shù)據(jù)顯示,2017年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端神經(jīng)系統(tǒng)藥物市場規(guī)模已經(jīng)突破了千億,增長率為10.68%。七大亞類中,超過百億規(guī)模的有精神興奮藥、其它神經(jīng)系統(tǒng)藥物、止痛藥、麻醉劑以及精神安定藥,這5個亞類的領(lǐng)軍企業(yè)均為國內(nèi)藥企,可見在我國神經(jīng)系統(tǒng)藥物領(lǐng)域,國內(nèi)藥企發(fā)揮的作用日益強大。
止痛藥市場的領(lǐng)軍企業(yè)為揚子江藥業(yè)集團,2017年該企業(yè)的止痛藥產(chǎn)品在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額接近50億元,在止痛藥市場所占的份額為37.83%,排第二位的拜耳僅有13.03%的市場份額,龍頭優(yōu)勢十分明顯。
麻醉劑市場的領(lǐng)軍企業(yè)為宜昌人福藥業(yè),2017年該企業(yè)的麻醉劑產(chǎn)品在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額超過了22億元,在麻醉劑市場所占的份額由2013年的15.70%上漲至2017年的17.47%,排第二位的阿斯利康則從2013年的21.72%下滑至2017年的14.73%。人福醫(yī)藥在麻醉劑市場的深耕細作得到了很好的回報。
而精神安定藥市場的領(lǐng)軍企業(yè)為江蘇豪森藥業(yè)集團,2017年該企業(yè)的精神安定藥產(chǎn)品在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超過24億元,排在第二位的是恒瑞醫(yī)藥。最近幾年,隨著恒瑞醫(yī)藥在業(yè)內(nèi)的快速發(fā)展,在精神安定藥市場中所占的份額逐年攀升,2017年上漲至16.36%。
“麻醉一哥”大起底:手握四大過億品種,2018年5大產(chǎn)品待上市
人福醫(yī)藥控股子公司宜昌人福藥業(yè)在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端主要的產(chǎn)品為麻醉劑、止痛藥以及全身用抗細菌藥,四大過億品種包括了舒芬太尼、瑞芬太尼、芬太尼以及克林霉素,其中枸櫞酸舒芬太尼注射液2017年的銷售額接近17億元,為公司貢獻了超過55%的業(yè)績。
在我國市場上獲批的國產(chǎn)枸櫞酸舒芬太尼注射液僅有宜昌人福藥業(yè)一家,所占市場份額超過九成。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0數(shù)據(jù)顯示,目前江蘇恩華藥業(yè)的枸櫞酸舒芬太尼注射液仿制藥上市申請正在審評審批中,注冊分類為3類。
截至10月11日,2018年宜昌人福藥業(yè)有5個品種在審,全為神經(jīng)系統(tǒng)藥物。鹽酸安非他酮緩釋片為精神興奮藥(抗抑郁藥),鹽酸他噴他多片、鹽酸他噴他多緩釋片、鹽酸氫嗎啡酮緩釋片以及枸櫞酸芬太尼口腔貼片均為為止痛藥(阿片類),可見人福藥業(yè)為鞏固神經(jīng)系統(tǒng)藥物領(lǐng)域的領(lǐng)先地位正在不斷努力。
結(jié)語
據(jù)人福醫(yī)藥2018年半年報數(shù)據(jù)顯示,得益于加強麻醉藥品在ICU、腔鏡、疼痛腫瘤等領(lǐng)域的拓展,以及非手術(shù)科室推廣業(yè)務(wù)等方式,宜昌人福藥業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入15.79億元,同比增長22.92%,凈利潤4.1億元,同比增長31.54%。“麻醉一哥”在業(yè)內(nèi)享有的知名度和品牌的信譽度正在逐步攀升。
用于避孕和有助于防止性傳播疾病。
健客價: ¥21.81.皰疹感染后神經(jīng)痛:用于成人皰疹后神經(jīng)痛的治療。 2.癲癇:用于成人和12歲以上兒童伴或不伴繼發(fā)性全身發(fā)作的部分性發(fā)作的輔助治療。也可用于3~12歲兒童的部分性發(fā)作的輔助治療。
健客價: ¥32用于避孕和有助于防止性傳播疾病。
健客價: ¥39.9地屈孕酮可用于治療內(nèi)源性孕酮不足引起的疾病,如痛經(jīng)、子宮內(nèi)膜異位癥、繼發(fā)性閉經(jīng)、月經(jīng)周期不規(guī)則、功能失調(diào)性子宮出血、經(jīng)前期綜合征、孕激素缺乏所致先兆性流產(chǎn)或習(xí)慣性流產(chǎn)、黃體不足所致不孕癥。
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