9月25日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，控股子公司蘇州二葉制藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于阿奇霉素膠囊的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，該藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。阿奇霉素膠囊為大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，在國(guó)家醫(yī)保局的試點(diǎn)采購(gòu)清單內(nèi)。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端大環(huán)內(nèi)酯類藥的用藥市場(chǎng)近73億元，同比去年增長(zhǎng)3.9%。

阿奇霉素膠囊是一種大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，在臨床上作為一線抗感染藥物廣泛使用，適用于敏感菌所致的呼吸道、皮膚軟組織感染以及衣原體、流感嗜血桿菌、鏈球菌等引起的感染性疾病。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端（中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）大環(huán)內(nèi)酯類藥的用藥市場(chǎng)近73億元，同比去年增長(zhǎng)3.9%。

阿奇霉素最早由克羅地亞的普利瓦公司研發(fā)，1986年普利瓦公司和輝瑞公司簽署了授權(quán)協(xié)議，授權(quán)輝瑞的西歐和美國(guó)的銷售權(quán)。除蘇州二葉外，國(guó)內(nèi)阿奇霉素膠囊的主要生產(chǎn)企業(yè)有石藥歐意藥業(yè)、常州制藥、齊魯制藥等。2017年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端阿奇霉素膠囊的銷售額為3062萬(wàn)元。

截至2018年8月，復(fù)星集團(tuán)現(xiàn)階段針對(duì)阿奇霉素膠囊一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用人民幣約600萬(wàn)元（未經(jīng)審計(jì)）。

目前，復(fù)星醫(yī)藥已有4個(gè)品種通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，有利于其市場(chǎng)銷售，分別為控股子公司江蘇黃河藥業(yè)股份有限公司的苯磺酸氨氯地平片（5mg）、控股子公司湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司的草酸艾司西酞普蘭片、成員企業(yè)重慶藥友制藥有限責(zé)任公司的阿法骨化醇片、控股子公司蘇州二葉制藥有限公司的阿奇霉素膠囊。

根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局9月11日公布的第一批帶量采購(gòu)清單，涉及33個(gè)一致性評(píng)價(jià)品種，復(fù)星醫(yī)藥通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的4個(gè)品種都在采購(gòu)清單內(nèi)。