2015年抗生素市場的引爆點會是它嗎？

2015-05-17 來源：健客網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：作為抗生素種類中的老大，β-內(nèi)酰胺類抗生素自青霉素上市以來得到了巨大的發(fā)展，但隨之而來的耐藥性給人類帶來了無限的煩惱。

　　2014年FDA僅批準(zhǔn)了四個抗生素，分別是5月阿特維斯的Dalvance，6月Cubist的Sivextro，8月Medicines公司的Orbactiv，12月Cubist的Zerbaxa。其中Dalvance(達(dá)巴萬星)、Sivextro(泰地唑胺)及Orbactiv(奧利萬星)均為單化合物，而Zerbaxa則是ceftolozane/他唑巴坦組成的聯(lián)合制劑。

　　查閱近幾年來全球各類別處方藥的銷售排行榜，抗菌藥早已被抗腫瘤藥物、抗高血壓及糖尿病藥物等遠(yuǎn)遠(yuǎn)拋到了后面，并且暢銷藥排行榜中也早已不見抗菌藥的身影。本世紀(jì)以來，在抗生素市場表現(xiàn)最好的公司是輝瑞，而銷售最好的產(chǎn)品也是輝瑞的阿奇霉素，2005年其銷售達(dá)到峰值的20.25億美元。

　　作為抗生素種類中的老大，β-內(nèi)酰胺類抗生素自青霉素上市以來得到了巨大的發(fā)展，但隨之而來的耐藥性給人類帶來了無限的煩惱。為解決細(xì)菌產(chǎn)酶耐藥問題，人們想方設(shè)法采取手段解決問題，其中之一就是開發(fā)出β-內(nèi)酰胺酶抑制劑。β-內(nèi)酰胺酶由于能使一些藥物β-內(nèi)酰胺環(huán)水解而失活，導(dǎo)致病原菌對β-內(nèi)酰胺類抗生素(如青霉素類、頭孢菌素類)產(chǎn)生耐藥。而β-內(nèi)酰胺酶抑制劑能與細(xì)菌產(chǎn)生的酶結(jié)合并使之滅活，因而能減少藥物產(chǎn)生耐藥性，并提高抗生素的療效。自第一個β-內(nèi)酰胺酶抑制劑克拉維酸于1976年被發(fā)現(xiàn)以來，β-內(nèi)酰胺酶抑制劑為人類做出了巨大的貢獻(xiàn)，也成就了自己。進(jìn)入本世紀(jì)，在抗生素漸漸被漠視的時代，葛蘭素的阿莫西林/克拉維酸鉀和惠氏的哌拉西林/他唑巴坦等依然交出了靚麗的成績，銷售均曾超出過年銷售十億美元這個重磅藥的門檻。

　　雖然β-內(nèi)酰胺酶抑制劑自批準(zhǔn)上市以來，為抗生素市場帶來了無限的前景，但到目前為止也僅有數(shù)種此類酶抑制劑獲批，他們是上市多年的克拉維酸、他唑巴坦、舒巴坦，以及非β-內(nèi)酰胺類β-內(nèi)酰胺酶抑制劑阿維巴坦(Avibactam)。2015年2月15日FDA批準(zhǔn)了阿維巴坦與頭孢他啶的組合藥物AVYCAZ，它是獲得FDA優(yōu)先審評的新分子實體。時隔多年再次批準(zhǔn)新一代β-內(nèi)酰胺酶抑制劑的組合抗生素，為市場帶來了潛在的引爆點。原因很簡單，此類酶抑制劑與抗生素可以進(jìn)行多種組合，在增強(qiáng)抗生素療效的同時，也增加了市場種類的多樣性。

　　在我國，制藥企業(yè)將β-內(nèi)酰胺酶抑制劑與抗生素的組合早已應(yīng)用得登峰造極，至于合理與否則見仁見智，但是它們的市場表現(xiàn)還是令人印象深刻的。米內(nèi)網(wǎng)抗菌藥市場顯示，2014年銷售TOP10的抗生素中有3個是組合抗生素，它們是排名第一的哌拉西林/他唑巴坦，排名第四的頭孢哌酮/舒巴坦，以及排名第八的頭孢哌酮/他唑巴坦，其份額占到了總市場的13.54%；并且在銷售前40的藥物中，有9個為組合藥物，其中與舒巴坦組合的藥物占4個，與他唑巴坦組合的有3個，與克拉維酸組合的占1個，另一個為其他。

　　哌拉西林/舒巴坦在2011年連續(xù)數(shù)年穩(wěn)居TOP10榜單后，2012年開始被拋出了這個小集團(tuán)，隨之而來的是哌拉西林/他唑巴坦的快速上位，至2012年登頂后，一直高居NO1的寶座，2014年其市場份額更是高達(dá)6.3%。