本周，中國國家醫(yī)保局召集多家仿制藥企業(yè)舉行座談會，就國家藥品帶量集采試點(diǎn)工作征求企業(yè)意見。正在中國通過史上最大“帶量采購”模式壓低仿制藥價(jià)格的同時(shí)，美國走上了另一條路——由產(chǎn)業(yè)鏈下游的大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)手，組建了世界上第一家非營利性的仿制藥企業(yè)。

CivicaRx一誕生，就帶有所謂的“公營”屬性，背后的美國退伍軍人事務(wù)部是美國政府內(nèi)閣部門。2011年數(shù)據(jù)顯示，該部門所屬醫(yī)院153家，為將近2300萬退伍軍人中符合條件的人員服務(wù)，是美國規(guī)模最大統(tǒng)一管理的醫(yī)療系統(tǒng)。定點(diǎn)生產(chǎn)、按需供應(yīng)、價(jià)格統(tǒng)一透明的仿制藥新型供應(yīng)體系，真能攻克美國的仿制藥漲價(jià)和品種短缺問題嗎？

2018年9月5日，世界上第一家非營利性的仿制藥公司CivicaRx成立了。

這家公司的特殊之處就是背后的股東都是美國的醫(yī)院系統(tǒng)，而這些醫(yī)院自建藥企的原因很簡單：降藥價(jià)。

CivicaRx由7個醫(yī)院集團(tuán)（CatholicHealthInitiatives，HCA醫(yī)療保健，IntermountainHealthcare，梅奧診所，ProvidenceSt.JosephHealth,SSMHealth,和TrinityHealth）和3個公益基金會（theLauraandJohnArnoldFoundation,thePetersonCenteronHealthcare,andtheGaryandMaryWestFoundation）共同創(chuàng)建。它們代表了約500家美國醫(yī)院，共同支付約1億美元對CivicaRx進(jìn)行資金支持。此外，政府機(jī)構(gòu)如美國退伍軍人事務(wù)部（VeteransAffairs）和美國醫(yī)院協(xié)會（theAmericanHospitalAssociation）也有加入，與CivicaRx協(xié)商解決其特殊需求。

作為世界上第一家非盈利的仿制藥公司，CivicaRx的特殊之處在于：每次制藥之前，它都會與其成員簽訂合同，合同中將明確他們要買的藥品種類、數(shù)量以及價(jià)格。每個醫(yī)院都將支付相同且透明的價(jià)格，并承諾將持續(xù)從Civica購買這種藥物；而所有醫(yī)院都不能夠一次性購買所有的藥物，以避免造成其他成員的藥品短缺。

前生物技術(shù)巨頭Amgen公司的首席質(zhì)量官M(fèi)artinVanTrieste無償出任CivicaRx的首席執(zhí)行官，他在聲明中說道，“我們正在創(chuàng)建一項(xiàng)公共資產(chǎn)，其使命是確保公民可以獲得最基本的藥物保障和更合理的藥品價(jià)格。”

據(jù)美國NerdWalletHealth聯(lián)邦基金數(shù)據(jù)顯示，2017年，美國有近200萬人因醫(yī)療支出而破產(chǎn)，有超過1100萬人因醫(yī)療支出而負(fù)債，超過2500萬人為了節(jié)省醫(yī)療費(fèi)用而選擇不服藥或者延遲用藥，即便如此，美國仍然有數(shù)百種藥物出現(xiàn)短缺的現(xiàn)象。

這種“緊急的公眾健康危機(jī)”與藥品的高定價(jià)脫不開干系。十多年來，由于制造商合并、低利潤藥品停產(chǎn)以及其他藥物制造問題，一些藥品長期處于短缺狀態(tài)，而醫(yī)院也因此不得不頻繁高價(jià)收購稀缺藥物，患者的治療與健康受到極大影響。

而在仿制藥市場，高昂的藥物成本和救命仿制藥的短缺更是長期存在的隱秘問題。原知名非營利醫(yī)療系統(tǒng)“IntermountainHealthcare”副總裁兼首席戰(zhàn)略官、將擔(dān)任Civica董事會主席的DanLiljenquist說，“大多數(shù)美國人都不知道醫(yī)院的情況，實(shí)際上，Intermountain一直在有近200種藥物的嚴(yán)重短缺的情況下運(yùn)營著。”

在這樣的契機(jī)下，CivicaRx誕生了。

CivicaRx的仿制藥計(jì)劃將會優(yōu)先保障醫(yī)院14種基本非專利藥品的供應(yīng)，這14種仿制藥的名稱將于明年1月份正式公布，主要涉及治療感染、疼痛和心臟疾病的混合通用藥物、貼片和注射劑。Liljenquist表示，CivicaRx通過三層篩選決定了優(yōu)先生產(chǎn)的藥物品種，即重點(diǎn)關(guān)注在世界衛(wèi)生組織的基本藥物目錄內(nèi)、在短缺藥物目錄內(nèi)和過去兩年中價(jià)格上漲超過50%的藥品，這些藥品大部分已陷入長期短缺狀況。

CivicaRx不僅自己生產(chǎn)仿制藥，也會委托其它制藥公司生產(chǎn)其它一些仿制藥。在與超過40家仿制藥廠商進(jìn)行接觸后，其中一半廠商對此合作表示了濃厚興趣。CivicaRx會為生產(chǎn)廠商提供已經(jīng)簽訂合同的訂單量，這樣確定的投資回報(bào)的吸引力無疑是巨大的。因而，第一批藥品將有望在2019年上半年上市。

CivicaRx的舉措不僅能降低藥物匱乏帶給患者的無藥可用的風(fēng)險(xiǎn)，還能使公民降低就醫(yī)成本。Liljenquist指出，CivicaRx將會面向大眾公布藥品價(jià)格，除了為500家會員醫(yī)院提供可靠的藥物供應(yīng)外，CivicaRx的另一個目標(biāo)是將藥品價(jià)格降低約20%。此外，這些藥物也將以略高但合理的價(jià)格出售給非會員醫(yī)院。

同時(shí)，從注射劑到片劑再到貼片，CivicaRx打算讓它的業(yè)務(wù)覆蓋一切藥品領(lǐng)域，這也將給仿制藥市場帶來一股強(qiáng)勁的競爭之風(fēng)。幾年前，臭名昭著的MartinShkreli收購圖靈藥業(yè)后將仿制藥Daraprim價(jià)格提高了5,000％；仿制藥巨頭ValeantPharmaceuticals持有的兩種心臟藥物使得克利夫蘭診所每年花費(fèi)超過了500萬美元。

不過在贊美這項(xiàng)令人欽佩的努力的同時(shí)，也有人質(zhì)疑醫(yī)院為什么不試圖降低一些自己的服務(wù)價(jià)格，例如那些驚人昂貴的阿司匹林和令人咂舌的高價(jià)賬單。面對這一疑問，Liljenquist認(rèn)為，“這不是二選一，而是一個可以兼得的戰(zhàn)略。”醫(yī)院具有很大的營收壓力，市場正在發(fā)生巨大變化，而CivicaRx的當(dāng)務(wù)之急是將一切關(guān)注點(diǎn)放在病人身上，生產(chǎn)出救命的低價(jià)仿制藥。”

“我們想將仿制藥生產(chǎn)進(jìn)行垂直整合”，Liljenquist說，“我們認(rèn)為這個市場不應(yīng)該被貨幣化，仿制藥應(yīng)該像醫(yī)院的洗衣和食品服務(wù)那樣得到普遍分配。”

作為權(quán)威性遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其他仿制藥公司的CivicaRx，公益性質(zhì)也使得它在仿制藥申請的程序正當(dāng)性和仿制藥供應(yīng)的及時(shí)性得到了保障。盡管效果還是未知，但這次美國醫(yī)療體制內(nèi)部的優(yōu)化改良也許真的能帶來仿制藥的理性市場。