日前，國家醫(yī)保局主導(dǎo)的試點聯(lián)合采購在上海召開座談會，4個直轄市（北京、上海、天津、重慶）和7個省會城市（廣州、深圳、沈陽、大連、西安、成都、廈門）參加此次帶量采購試點。據(jù)了解，試點的這11城市大概占了全國20%~30%的藥品市場，根據(jù)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品總用量的60%~70%估算采購總量，中標(biāo)企業(yè)將直接獲得全國12%~21%的市場。

會議公布了第一批帶量采購的33個一致性評價品種名單，未通過一致性評價企業(yè)無緣此次采購。該事件引發(fā)了A股生物醫(yī)藥行業(yè)上市公司股價的波動。

市場格局或被顛覆

受此影響，9月11-20日間，多家藥企股價出現(xiàn)波動，股價區(qū)間跌幅超過10%。包括恩華藥業(yè)、樂普醫(yī)療、普利制藥、華東醫(yī)藥、海王生物等多家上市公司。

短期來看，帶量采購對行業(yè)是正面的促進(jìn)作用，因為帶量采購打通采購、醫(yī)保、臨床使用等環(huán)節(jié)，將促進(jìn)質(zhì)量和療效一致的仿制藥與原研藥的平等競爭，打破專利原研藥對藥品市場的高價壟斷。通過一致性評價的品種將在臨床上實現(xiàn)雙向替代：一方面，過專利期原研藥在國內(nèi)的“超國民待遇”將徹底結(jié)束；另一方面，未通過一致性評價藥品將被淘汰。從整體而言，肯定是利好通過仿制藥一致性評價的企業(yè)。

處方藥企業(yè)的生命力在于新品種，藥品降價是常態(tài)。未來如果“帶量采購”得以推廣，也將是一個配合一致性評價、較為漫長的過程，全面推開可能需要幾年的時間。在這期間，優(yōu)秀的龍頭企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)早已發(fā)生變化，難仿藥、創(chuàng)新藥已經(jīng)大量上市，有能力對沖仿制藥價格端的壓力。

多家藥企回應(yīng)：帶量采購影響有限

恩華藥業(yè)表示，恩華藥業(yè)的右美托咪定和利培酮納入了此次帶量采購的范圍，公司右美托咪定占比占整個市場的比例還不大，大概20%左右，增量主要來自二三線城市，一線大城市占比還不高。公司也有一些應(yīng)對帶量采購的策略，包括目前醫(yī)院的選擇和開發(fā)策略等。正式的帶量采購政策還沒有公布，包括具體的采購比例也沒有正式確定，推進(jìn)的進(jìn)度也有不確定性。但帶量采購肯定是一個漸進(jìn)式的過程。

普利制藥認(rèn)為，國內(nèi)帶量采購對新增的通過一致性評價的并且市場通過還不到三家的品種是利好，對三家以上一致性評價通過的品種，進(jìn)入充分競爭的局面，從長遠(yuǎn)來看，更回歸產(chǎn)品的質(zhì)量、技術(shù)、市場競爭度等良性發(fā)展軌道。

樂普醫(yī)療對本次國家藥品帶量采購，公司高度重視，全面進(jìn)行了藥品政策敏感性分析。國家藥品集中帶量采購，對公司阿托伐他汀近期成長是重大利好。對公司而言，如果中標(biāo)成功，對公司業(yè)績貢獻(xiàn)很大，其利潤會有幾倍的增長；如果沒有中標(biāo)，公司在其他區(qū)域也會出現(xiàn)高速增長，明年仍會保持不低于2018年業(yè)績的高速增長率?？傮w來看，國家藥品帶量采購對于公司是重大商業(yè)機(jī)遇。

華東醫(yī)藥在互動平臺上表示，公司主要產(chǎn)品目前未被納入首批帶量采購試點清單，所以帶量采購暫時對公司生產(chǎn)經(jīng)營和業(yè)績不會帶來重大影響。

華潤三九則認(rèn)為，此次“國家試點集中聯(lián)合帶量采購”主要針對“通過一致性評價的仿制藥”，公司仿制藥業(yè)務(wù)占比較小，影響有限。

海王生物表示，目前公司主營業(yè)務(wù)占比較高的為醫(yī)藥商業(yè)流通業(yè)務(wù)，國家藥品帶量采購對公司的整體影響有限。

帶量采購或存弊端已有城市被叫停

安徽省壽縣帶量采購藥品目錄遴選和配送商遴選幾經(jīng)反復(fù)，最終被淮南市衛(wèi)計委以公文復(fù)函的形式予以叫停。

《關(guān)于壽縣公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中帶量采購配送企業(yè)項目終止招標(biāo)采購的通知》顯示，壽縣公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中帶量采購配送企業(yè)項目（項目編號：2018-CG-2026），因接到《關(guān)于印發(fā)完善安徽省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品帶量采購指導(dǎo)的通知》（皖衛(wèi)藥【2018】19號），按照本通知的規(guī)定，經(jīng)研究決定，現(xiàn)終止該項目招標(biāo)采購活動。

雖然，淮南市衛(wèi)計委叫停壽縣帶量采購，是因為要求其按照安徽省此前關(guān)于“以市為單位，由市級綜合醫(yī)院牽頭組建采購聯(lián)合體，省屬醫(yī)院單獨組建采購聯(lián)合體，全省組建‘16+1’個采購聯(lián)合體”的要求，但卻使對“帶量采購”不滿已久的業(yè)內(nèi)人士，找到了爆發(fā)的突破口。

而在資本市場，“帶量采購”甚至被視為醫(yī)藥界的“黑天鵝”。

雖然，業(yè)界為“帶量采購”吵得沸沸揚(yáng)揚(yáng)，但需要注意的是，今年3月，機(jī)構(gòu)改革以來，國家醫(yī)保局已經(jīng)接過了藥品招采這個“燙手的山芋”，從其日前公布的“三定”方案來看，事情似乎已有轉(zhuǎn)機(jī)。

正在組建中的醫(yī)藥價格和藥品采購司，將擔(dān)負(fù)起“擬訂藥品、醫(yī)用耗材價格和醫(yī)療服務(wù)項目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施收費(fèi)等政策并組織實施，建立價格信息監(jiān)測和信息發(fā)布制度”，以及“擬訂藥品、醫(yī)用耗材的招標(biāo)采購、配送及結(jié)算管理政策并監(jiān)督實施，推進(jìn)招標(biāo)采購平臺建設(shè)”的工作，已指向“招采合一”,未來成效，或仍可期待。