部委“三定”方案密集公布，快來看看都有哪些亮點！

這兩天，部委“三定”方案密集公布，昨日（9月10日），國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委員會三定方案出爐，今天（9月11日），國家醫(yī)療保障局三定方案又正式發(fā)布。

根據(jù)中央機構(gòu)編制委員會辦公室在中國機構(gòu)編制網(wǎng)上給出的定義，“三定”規(guī)定就是對一個部門的主要職責、內(nèi)設機構(gòu)、人員編制及領導職數(shù)等三大內(nèi)容進行確定。“三定”方案按照規(guī)定的統(tǒng)一體例和審核、審批程序，由黨委、政府印發(fā)的“職能配置、內(nèi)設機構(gòu)和人員編制規(guī)定”，是具有一定法律效力的規(guī)范性文件。

與2013年公布的“三定”方案相比，本次國家藥監(jiān)局的“三定”方案中，對于機關(guān)行政編制的數(shù)量，有明顯縮減。隨著“國家衛(wèi)計委”變成“國家衛(wèi)健委”，新部門的21個內(nèi)設機構(gòu)中，有3個與“計生”有關(guān)的司局都發(fā)生了變化，2個被撤銷，1個更名。作為本輪國務院機構(gòu)改革的新組建部委，文件顯示國家醫(yī)保局為國務院直屬機構(gòu)，為副部級，內(nèi)設7個機構(gòu)，11項主要職責，還明確了其與國家衛(wèi)健委的有關(guān)職責分工。

以下為詳細內(nèi)容：

國家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設機構(gòu)和人員編制規(guī)定

第一條根據(jù)黨的十九屆三中全會審議通過的《中共中央關(guān)于深化黨和國家機構(gòu)改革的決定》、《深化黨和國家機構(gòu)改革方案》和第十三屆全國人民代表大會第一次會議批準的《國務院機構(gòu)改革方案》,制定本規(guī)定。

第二條國家藥品監(jiān)督管理局是國家市場監(jiān)督管理總局管理的國家局,為副部級。

第三條國家藥品監(jiān)督管理局貫徹落實黨中央關(guān)于藥品監(jiān)督管理工作的方針政策和決策部署,在履行職責過程中堅持和加強黨對藥品監(jiān)督管理工作的集中統(tǒng)一領導。主要職責是:

(一)負責藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。擬訂監(jiān)督管理政策規(guī)劃,組織起草法律法規(guī)草案,擬訂部門規(guī)章,并監(jiān)督實施。研究擬訂鼓勵藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務政策。

(二)負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品標準管理。組織制定、公布國家藥典等藥品、醫(yī)療器械標準,組織擬訂化妝品標準,組織制定分類管理制度,并監(jiān)督實施。參與制定國家基本藥物目錄,配合實施國家基本藥物制度。

(三)負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊管理。制定注冊管理制度,嚴格上市審評審批,完善審評審批服務便利化措施,并組織實施。

(四)負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量管理。制定研制質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。制定生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并依職責監(jiān)督實施。制定經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范并指導實施。

(五)負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風險管理。組織開展藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應的監(jiān)測、評價和處置工作。依法承擔藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全應急管理工作。

(六)負責執(zhí)業(yè)藥師資格準入管理。制定執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度,指導監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。

(七)負責組織指導藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查。制定檢查制度,依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊環(huán)節(jié)的違法行為,依職責組織指導查處生產(chǎn)環(huán)節(jié)的違法行為。

(八)負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理領域?qū)ν饨涣髋c合作,參與相關(guān)國際監(jiān)管規(guī)則和標準的制定。

(九)負責指導省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門工作。

(十)完成黨中央、國務院交辦的其他任務。

(十一)職能轉(zhuǎn)變。

1.深入推進簡政放權(quán)。減少具體行政審批事項,逐步將藥品和醫(yī)療器械廣告、藥物臨床試驗機構(gòu)、進口非特殊用途化妝品等審批事項取消或者改為備案。對化妝品新原料實行分類管理,高風險的實行許可管理,低風險的實行備案管理。

2.強化事中事后監(jiān)管。完善藥品、醫(yī)療器械全生命周期管理制度,強化全過程質(zhì)量安全風險管理,創(chuàng)新監(jiān)管方式,加強信用監(jiān)管,全面落實“雙隨機、一公開”和“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”,提高監(jiān)管效能,滿足新時代公眾用藥用械需求。

3.有效提升服務水平。加快創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械審評審批,建立上市許可持有人制度,推進電子化審評審批,優(yōu)化流程、提高效率,營造激勵創(chuàng)新、保護合法權(quán)益環(huán)境。及時發(fā)布藥品注冊申請信息,引導申請人有序研發(fā)和申報。

4.全面落實監(jiān)管責任。按照“最嚴謹?shù)臉藴省⒆顕栏竦谋O(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”要求,完善藥品、醫(yī)療器械和化妝品審評、檢查、檢驗、監(jiān)測等體系,提升監(jiān)管隊伍職業(yè)化水平。加快仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,推進追溯體系建設,落實企業(yè)主體責任,防范系統(tǒng)性、區(qū)域性風險,保障藥品、醫(yī)療器械安全有效。

(十二)有關(guān)職責分工。

1.與國家市場監(jiān)督管理總局的有關(guān)職責分工。國家藥品監(jiān)督管理局負責制定藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管制度,并負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰。省級藥品監(jiān)督管理部門負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰,以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺備案及檢查和處罰。市縣兩級市場監(jiān)管部門負責藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營的許可、檢查和處罰,以及化妝品經(jīng)營和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查和處罰。

2.與國家衛(wèi)生健康委員會的有關(guān)職責分工。國家藥品監(jiān)督管理局會同國家衛(wèi)生健康委員會組織國家藥典委員會并制定國家藥典,建立重大藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件相互通報機制和聯(lián)合處置機制。

3.與商務部的有關(guān)職責分工。商務部負責擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策,國家藥品監(jiān)督管理局在藥品監(jiān)督管理工作中,配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。商務部發(fā)放藥品類易制毒化學品進口許可前,應當征得國家藥品監(jiān)督管理局同意。

4.與公安部的有關(guān)職責分工。公安部負責組織指導藥品、醫(yī)療器械和化妝品犯罪案件偵查工作。國家藥品監(jiān)督管理局與公安部建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機制。藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)違法行為涉嫌犯罪的,按照有關(guān)規(guī)定及時移送公安機關(guān),公安機關(guān)應當迅速進行審查,并依法作出立案或者不予立案的決定。公安機關(guān)依法提請藥品監(jiān)督管理部門作出檢驗、鑒定、認定等協(xié)助的,藥品監(jiān)督管理部門應當予以協(xié)助。

第四條國家藥品監(jiān)督管理局設下列內(nèi)設機構(gòu)(副司局級):

(一)綜合和規(guī)劃財務司。負責機關(guān)日常運轉(zhuǎn),承擔信息、安全、保密、信訪、政務公開、信息化、新聞宣傳等工作。擬訂并組織實施發(fā)展規(guī)劃和專項建設規(guī)劃,推動監(jiān)督管理體系建設。承擔機關(guān)和直屬單位預決算、財務、國有資產(chǎn)管理及內(nèi)部審計工作。組織起草綜合性文稿和重要會議文件。

(二)政策法規(guī)司。研究藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理重大政策。組織起草法律法規(guī)及部門規(guī)章草案,承擔規(guī)范性文件的合法性審查工作。承擔執(zhí)法監(jiān)督、行政復議、行政應訴工作。承擔行政執(zhí)法與刑事司法銜接管理工作。承擔普法宣傳工作。

(三)藥品注冊管理司(中藥民族藥監(jiān)督管理司)。組織擬訂并監(jiān)督實施國家藥典等藥品標準、技術(shù)指導原則,擬訂并實施藥品注冊管理制度。監(jiān)督實施藥物非臨床研究和臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范,實施中藥品種保護制度。承擔組織實施分類管理制度、檢查研制現(xiàn)場、查處相關(guān)違法行為工作。參與制定國家基本藥物目錄,配合實施國家基本藥物制度。

(四)藥品監(jiān)督管理司。組織擬訂并依職責監(jiān)督實施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,組織擬訂并指導實施經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范。承擔組織指導生產(chǎn)現(xiàn)場檢查、組織查處重大違法行為工作。組織質(zhì)量抽查檢驗,定期發(fā)布質(zhì)量公告。組織開展不良反應監(jiān)測并依法處置。承擔放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易制毒化學品監(jiān)督管理工作。

(五)醫(yī)療器械注冊管理司。組織擬訂并監(jiān)督實施醫(yī)療器械標準、分類規(guī)則、命名規(guī)則和編碼規(guī)則,擬訂并實施醫(yī)療器械注冊管理制度。擬訂并監(jiān)督實施醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范、技術(shù)指導原則。承擔組織檢查研制現(xiàn)場、查處違法行為工作。

(六)醫(yī)療器械監(jiān)督管理司。組織擬訂并依職責監(jiān)督實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,組織擬訂并指導實施經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范。承擔組織指導生產(chǎn)現(xiàn)場檢查、組織查處重大違法行為工作。組織質(zhì)量抽查檢驗,定期發(fā)布質(zhì)量公告。組織開展不良事件監(jiān)測并依法處置。

(七)化妝品監(jiān)督管理司。組織實施化妝品注冊備案工作。組織擬訂并監(jiān)督實施化妝品標準、分類規(guī)則、技術(shù)指導原則。承擔擬訂化妝品檢查制度、檢查研制現(xiàn)場、依職責組織指導生產(chǎn)現(xiàn)場檢查、查處重大違法行為工作。組織質(zhì)量抽查檢驗,定期發(fā)布質(zhì)量公告。組織開展不良反應監(jiān)測并依法處置。

(八)科技和國際合作司(港澳臺辦公室)。組織研究實施藥品、醫(yī)療器械和化妝品審評、檢查、檢驗的科學工具和方法,研究擬訂鼓勵新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務政策。擬訂并監(jiān)督實施實驗室建設標準和管理規(guī)范、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定條件和檢驗規(guī)范。組織實施重大科技項目。組織開展國際交流與合作,以及與港澳臺地區(qū)的交流與合作。協(xié)調(diào)參與國際監(jiān)管規(guī)則和標準的制定。

(九)人事司。承擔機關(guān)和直屬單位的干部人事、機構(gòu)編制、勞動工資和教育工作,指導相關(guān)人才隊伍建設工作。承擔執(zhí)業(yè)藥師資格管理工作。

機關(guān)黨委。負責機關(guān)和在京直屬單位的黨群工作。

離退休干部局。負責機關(guān)離退休干部工作,指導直屬單位離退休干部工作。

第五條國家藥品監(jiān)督管理局機關(guān)行政編制216名(含兩委人員編制2名、援派機動編制2名、離退休干部工作人員編制20名)。設局長1名,副局長4名,藥品安全總監(jiān)1名,藥品稽查專員6名,正副司長職數(shù)32名(含機關(guān)黨委專職副書記1名),離退休干部局領導職數(shù)2名。

第六條國家藥品監(jiān)督管理局所屬事業(yè)單位的設置、職責和編制事項另行規(guī)定。

第七條本規(guī)定由中央機構(gòu)編制委員會辦公室負責解釋,其調(diào)整由中央機構(gòu)編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。

第八條本規(guī)定自2018年7月29日起施行。

國家衛(wèi)生健康委員會職能配置、內(nèi)設機構(gòu)和人員編制規(guī)定

第一條根據(jù)黨的十九屆三中全會審議通過的《中共中央關(guān)于深化黨和國家機構(gòu)改革的決定》、《深化黨和國家機構(gòu)改革方案》和第十三屆全國人民代表大會第一次會議批準的《國務院機構(gòu)改革方案》，制定本規(guī)定。

第二條國家衛(wèi)生健康委員會是國務院組成部門，為正部級。

第三條國家衛(wèi)生健康委員會貫徹落實黨中央關(guān)于衛(wèi)生健康工作的方針政策和決策部署，在履行職責過程中堅持和加強黨對衛(wèi)生健康工作的集中統(tǒng)一領導。主要職責是：

（一）組織擬訂國民健康政策，擬訂衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃，制定部門規(guī)章和標準并組織實施。統(tǒng)籌規(guī)劃衛(wèi)生健康資源配置，指導區(qū)域衛(wèi)生健康規(guī)劃的編制和實施。制定并組織實施推進衛(wèi)生健康基本公共服務均等化、普惠化、便捷化和公共資源向基層延伸等政策措施。

（二）協(xié)調(diào)推進深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，研究提出深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革重大方針、政策、措施的建議。組織深化公立醫(yī)院綜合改革，推進管辦分離，健全現(xiàn)代醫(yī)院管理制度，制定并組織實施推動衛(wèi)生健康公共服務提供主體多元化、提供方式多樣化的政策措施，提出醫(yī)療服務和藥品價格政策的建議。

（三）制定并組織落實疾病預防控制規(guī)劃、國家免疫規(guī)劃以及嚴重危害人民健康公共衛(wèi)生問題的干預措施，制定檢疫傳染病和監(jiān)測傳染病目錄。負責衛(wèi)生應急工作，組織指導突發(fā)公共衛(wèi)生事件的預防控制和各類突發(fā)公共事件的醫(yī)療衛(wèi)生救援。

（四）組織擬訂并協(xié)調(diào)落實應對人口老齡化政策措施，負責推進老年健康服務體系建設和醫(yī)養(yǎng)結(jié)合工作。

（五）組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度，開展藥品使用監(jiān)測、臨床綜合評價和短缺藥品預警，提出國家基本藥物價格政策的建議，參與制定國家藥典。組織開展食品安全風險監(jiān)測評估，依法制定并公布食品安全標準。

（六）負責職責范圍內(nèi)的職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、學校衛(wèi)生、公共場所衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生等公共衛(wèi)生的監(jiān)督管理，負責傳染病防治監(jiān)督，健全衛(wèi)生健康綜合監(jiān)督體系。牽頭《煙草控制框架公約》履約工作。

（七）制定醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療服務行業(yè)管理辦法并監(jiān)督實施，建立醫(yī)療服務評價和監(jiān)督管理體系。會同有關(guān)部門制定并實施衛(wèi)生健康專業(yè)技術(shù)人員資格標準。制定并組織實施醫(yī)療服務規(guī)范、標準和衛(wèi)生健康專業(yè)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)規(guī)則、服務規(guī)范。

（八）負責計劃生育管理和服務工作，開展人口監(jiān)測預警，研究提出人口與家庭發(fā)展相關(guān)政策建議，完善計劃生育政策。

（九）指導地方衛(wèi)生健康工作，指導基層醫(yī)療衛(wèi)生、婦幼健康服務體系和全科醫(yī)生隊伍建設。推進衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新發(fā)展。

（十）負責中央保健對象的醫(yī)療保健工作，負責黨和國家重要會議與重大活動的醫(yī)療衛(wèi)生保障工作。

（十一）管理國家中醫(yī)藥管理局，代管中國老齡協(xié)會，指導中國計劃生育協(xié)會的業(yè)務工作。

（十二）完成黨中央、國務院交辦的其他任務。

（十三）職能轉(zhuǎn)變。國家衛(wèi)生健康委員會應當牢固樹立大衛(wèi)生、大健康理念，推動實施健康中國戰(zhàn)略，以改革創(chuàng)新為動力，以促健康、轉(zhuǎn)模式、強基層、重保障為著力點，把以治病為中心轉(zhuǎn)變到以人民健康為中心，為人民群眾提供全方位全周期健康服務。一是更加注重預防為主和健康促進，加強預防控制重大疾病工作，積極應對人口老齡化，健全健康服務體系。二是更加注重工作重心下移和資源下沉，推進衛(wèi)生健康公共資源向基層延伸、向農(nóng)村覆蓋、向邊遠地區(qū)和生活困難群眾傾斜。三是更加注重提高服務質(zhì)量和水平，推進衛(wèi)生健康基本公共服務均等化、普惠化、便捷化。四是協(xié)調(diào)推進深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，加大公立醫(yī)院改革力度，推進管辦分離，推動衛(wèi)生健康公共服務提供主體多元化、提供方式多樣化。

（十四）有關(guān)職責分工。

1.與國家發(fā)展和改革委員會的有關(guān)職責分工。國家衛(wèi)生健康委員會負責開展人口監(jiān)測預警工作，擬訂生育政策，研究提出與生育相關(guān)的人口數(shù)量、素質(zhì)、結(jié)構(gòu)、分布方面的政策建議，促進生育政策和相關(guān)經(jīng)濟社會政策配套銜接，參與制定人口發(fā)展規(guī)劃和政策，落實國家人口發(fā)展規(guī)劃中的有關(guān)任務。國家發(fā)展和改革委員會負責組織監(jiān)測和評估人口變動情況及趨勢影響，建立人口預測預報制度，開展重大決策人口影響評估，完善重大人口政策咨詢機制，研究提出國家人口發(fā)展戰(zhàn)略，擬訂人口發(fā)展規(guī)劃和人口政策，研究提出人口與經(jīng)濟、社會、資源、環(huán)境協(xié)調(diào)可持續(xù)發(fā)展，以及統(tǒng)籌促進人口長期均衡發(fā)展的政策建議。

2.與民政部的有關(guān)職責分工。國家衛(wèi)生健康委員會負責擬訂應對人口老齡化、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合政策措施，綜合協(xié)調(diào)、督促指導、組織推進老齡事業(yè)發(fā)展，承擔老年疾病防治、老年人醫(yī)療照護、老年人心理健康與關(guān)懷服務等老年健康工作。民政部負責統(tǒng)籌推進、督促指導、監(jiān)督管理養(yǎng)老服務工作，擬訂養(yǎng)老服務體系建設規(guī)劃、法規(guī)、政策、標準并組織實施，承擔老年人福利和特殊困難老年人救助工作。

3.與海關(guān)總署的有關(guān)職責分工。國家衛(wèi)生健康委員會負責傳染病總體防治和突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急工作，編制國境衛(wèi)生檢疫監(jiān)測傳染病目錄。國家衛(wèi)生健康委員會與海關(guān)總署建立健全應對口岸傳染病疫情和公共衛(wèi)生事件合作機制、傳染病疫情和公共衛(wèi)生事件通報交流機制、口岸輸入性疫情通報和協(xié)作處理機制。

4.與國家市場監(jiān)督管理總局的有關(guān)職責分工。國家衛(wèi)生健康委員會負責食品安全風險評估工作，會同國家市場監(jiān)督管理總局等部門制定、實施食品安全風險監(jiān)測計劃。國家衛(wèi)生健康委員會對通過食品安全風險監(jiān)測或者接到舉報發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的，應當立即組織進行檢驗和食品安全風險評估，并及時向國家市場監(jiān)督管理總局等部門通報食品安全風險評估結(jié)果，對得出不安全結(jié)論的食品，國家市場監(jiān)督管理總局等部門應當立即采取措施。國家市場監(jiān)督管理總局等部門在監(jiān)督管理工作中發(fā)現(xiàn)需要進行食品安全風險評估的，應當及時向國家衛(wèi)生健康委員會提出建議。

5.與國家醫(yī)療保障局的有關(guān)職責分工。國家衛(wèi)生健康委員會、國家醫(yī)療保障局等部門在醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥等方面加強制度、政策銜接，建立溝通協(xié)商機制，協(xié)同推進改革，提高醫(yī)療資源使用效率和醫(yī)療保障水平。

6.與國家藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)職責分工。國家藥品監(jiān)督管理局會同國家衛(wèi)生健康委員會組織國家藥典委員會并制定國家藥典，建立重大藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件相互通報機制和聯(lián)合處置機制。

第四條國家衛(wèi)生健康委員會設下列內(nèi)設機構(gòu)：

（一）辦公廳。負責機關(guān)日常運轉(zhuǎn)，承擔安全、保密、信訪、政務公開等工作。

（二）人事司。擬訂衛(wèi)生健康人才發(fā)展政策，承擔機關(guān)和直屬單位的人事管理、機構(gòu)編制和隊伍建設等工作，負責衛(wèi)生健康專業(yè)技術(shù)人員資格管理。

（三）規(guī)劃發(fā)展與信息化司。承擔健康中國戰(zhàn)略協(xié)調(diào)推進工作，組織擬訂衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展中長期規(guī)劃，指導衛(wèi)生健康服務體系及信息化建設，組織開展愛國衛(wèi)生運動和衛(wèi)生健康統(tǒng)計工作。承擔《煙草控制框架公約》牽頭履約工作。

（四）財務司。承擔機關(guān)和預算管理單位預決算、財務、資產(chǎn)管理和內(nèi)部審計工作。

（五）法規(guī)司。組織起草法律法規(guī)草案、規(guī)章和標準，承擔規(guī)范性文件的合法性審查工作，承擔行政復議、行政應訴等工作。

（六）體制改革司。承擔深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革具體工作，研究提出深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革重大方針、政策、措施的建議，承擔組織推進公立醫(yī)院綜合改革工作。

（七）疾病預防控制局。擬訂重大疾病防治規(guī)劃、國家免疫規(guī)劃、嚴重危害人民健康公共衛(wèi)生問題的干預措施并組織實施，完善疾病預防控制體系，承擔傳染病疫情信息發(fā)布工作。

（八）醫(yī)政醫(yī)管局。擬訂醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務人員、醫(yī)療技術(shù)應用、醫(yī)療質(zhì)量和安全、醫(yī)療服務、采供血機構(gòu)管理以及行風建設等行業(yè)管理政策規(guī)范、標準并監(jiān)督實施，承擔推進護理、康復事業(yè)發(fā)展工作。擬訂公立醫(yī)院運行監(jiān)管、績效評價和考核制度。

（九）基層衛(wèi)生健康司。擬訂基層衛(wèi)生健康政策、標準和規(guī)范并組織實施，指導基層衛(wèi)生健康服務體系建設和鄉(xiāng)村醫(yī)生相關(guān)管理工作。

（十）衛(wèi)生應急辦公室（突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急指揮中心）。承擔衛(wèi)生應急和緊急醫(yī)學救援工作，組織編制專項預案，承擔預案演練的組織實施和指導監(jiān)督工作。指導衛(wèi)生應急體系和能力建設。發(fā)布突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急處置信息。

（十一）科技教育司。擬訂衛(wèi)生健康科技發(fā)展規(guī)劃及相關(guān)政策并組織實施。承擔實驗室生物安全監(jiān)督工作。組織開展住院醫(yī)師、?？漆t(yī)師培訓等畢業(yè)后醫(yī)學教育和繼續(xù)教育工作，協(xié)同指導醫(yī)學院校教育。

（十二）綜合監(jiān)督局。承擔公共衛(wèi)生、醫(yī)療衛(wèi)生等監(jiān)督工作，查處醫(yī)療服務市場違法行為。組織開展學校衛(wèi)生、公共場所衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生、傳染病防治監(jiān)督檢查。完善綜合監(jiān)督體系，指導規(guī)范執(zhí)法行為。

（十三）藥物政策與基本藥物制度司。完善國家基本藥物制度，組織擬訂國家藥物政策和基本藥物目錄。開展藥品使用監(jiān)測、臨床綜合評價和短缺藥品預警。提出藥品價格政策和國家基本藥物目錄內(nèi)藥品生產(chǎn)鼓勵扶持政策的建議。

（十四）食品安全標準與監(jiān)測評估司。組織擬訂食品安全國家標準，開展食品安全風險監(jiān)測、評估和交流，承擔新食品原料、食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的安全性審查。

（十五）老齡健康司。組織擬訂并協(xié)調(diào)落實應對老齡化的政策措施。組織擬訂醫(yī)養(yǎng)結(jié)合的政策、標準和規(guī)范，建立和完善老年健康服務體系。承擔全國老齡工作委員會的具體工作。

（十六）婦幼健康司。擬訂婦幼衛(wèi)生健康政策、標準和規(guī)范，推進婦幼健康服務體系建設，指導婦幼衛(wèi)生、出生缺陷防治、嬰幼兒早期發(fā)展、人類輔助生殖技術(shù)管理和生育技術(shù)服務工作。

（十七）職業(yè)健康司。擬訂職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生相關(guān)政策、標準并組織實施。開展重點職業(yè)病監(jiān)測、專項調(diào)查、職業(yè)健康風險評估和職業(yè)人群健康管理工作。協(xié)調(diào)開展職業(yè)病防治工作。

（十八）人口監(jiān)測與家庭發(fā)展司。承擔人口監(jiān)測預警工作并提出人口與家庭發(fā)展相關(guān)政策建議，完善生育政策并組織實施，建立和完善計劃生育特殊家庭扶助制度。

（十九）宣傳司。組織開展衛(wèi)生健康宣傳、健康教育、健康促進活動，承擔衛(wèi)生健康科學普及、新聞和信息發(fā)布工作。

（二十）國際合作司（港澳臺辦公室）。組織指導衛(wèi)生健康工作領域的國際交流與合作、對外宣傳、援外工作，開展與港澳臺地區(qū)的交流與合作，承擔機關(guān)和直屬單位外事管理工作。

（二十一）保健局。負責中央保健對象的醫(yī)療保健工作、中央部門有關(guān)干部醫(yī)療管理工作，以及黨和國家重要會議與重大活動的醫(yī)療衛(wèi)生保障工作。

機關(guān)黨委。負責機關(guān)和在京直屬單位的黨群工作。

離退休干部局。負責機關(guān)離退休干部工作，指導直屬單位離退休干部工作。

第五條國家衛(wèi)生健康委員會機關(guān)行政編制525名（含兩委人員編制10名、援派機動編制4名、離退休干部工作人員編制29名）。設主任1名，副主任4名，司局級領導職數(shù)88名（含機關(guān)黨委專職副書記1名、衛(wèi)生健康監(jiān)察專員10名、離退休干部局領導職數(shù)2名）。

第六條國家衛(wèi)生健康委員會所屬事業(yè)單位的設置、職責和編制事項另行規(guī)定。

第七條本規(guī)定由中央機構(gòu)編制委員會辦公室負責解釋，其調(diào)整由中央機構(gòu)編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。

第八條本規(guī)定自2018年7月30日起施行。

國家醫(yī)療保障局職能配置、內(nèi)設機構(gòu)和人員編制規(guī)定

第一條根據(jù)黨的十九屆三中全會審議通過的《中共中央關(guān)于深化黨和國家機構(gòu)改革的決定》、《深化黨和國家機構(gòu)改革方案》和第十三屆全國人民代表大會第一次會議批準的《國務院機構(gòu)改革方案》，制定本規(guī)定。

第二條國家醫(yī)療保障局是國務院直屬機構(gòu)，為副部級。

第三條國家醫(yī)療保障局貫徹落實黨中央關(guān)于醫(yī)療保障工作的方針政策和決策部署，在履行職責過程中堅持和加強黨對醫(yī)療保障工作的集中統(tǒng)一領導。主要職責是：

（一）擬訂醫(yī)療保險、生育保險、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃和標準，制定部門規(guī)章并組織實施。

（二）組織制定并實施醫(yī)療保障基金監(jiān)督管理辦法，建立健全醫(yī)療保障基金安全防控機制，推進醫(yī)療保障基金支付方式改革。

（三）組織制定醫(yī)療保障籌資和待遇政策，完善動態(tài)調(diào)整和區(qū)域調(diào)劑平衡機制，統(tǒng)籌城鄉(xiāng)醫(yī)療保障待遇標準，建立健全與籌資水平相適應的待遇調(diào)整機制。組織擬訂并實施長期護理保險制度改革方案。

（四）組織制定城鄉(xiāng)統(tǒng)一的藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療服務項目、醫(yī)療服務設施等醫(yī)保目錄和支付標準，建立動態(tài)調(diào)整機制，制定醫(yī)保目錄準入談判規(guī)則并組織實施。

（五）組織制定藥品、醫(yī)用耗材價格和醫(yī)療服務項目、醫(yī)療服務設施收費等政策，建立醫(yī)保支付醫(yī)藥服務價格合理確定和動態(tài)調(diào)整機制，推動建立市場主導的社會醫(yī)藥服務價格形成機制，建立價格信息監(jiān)測和信息發(fā)布制度。

（六）制定藥品、醫(yī)用耗材的招標采購政策并監(jiān)督實施，指導藥品、醫(yī)用耗材招標采購平臺建設。

（七）制定定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議和支付管理辦法并組織實施，建立健全醫(yī)療保障信用評價體系和信息披露制度，監(jiān)督管理納入醫(yī)保范圍內(nèi)的醫(yī)療服務行為和醫(yī)療費用，依法查處醫(yī)療保障領域違法違規(guī)行為。

（八）負責醫(yī)療保障經(jīng)辦管理、公共服務體系和信息化建設。組織制定和完善異地就醫(yī)管理和費用結(jié)算政策。建立健全醫(yī)療保障關(guān)系轉(zhuǎn)移接續(xù)制度。開展醫(yī)療保障領域國際合作交流。

（九）完成黨中央、國務院交辦的其他任務。

（十）職能轉(zhuǎn)變。國家醫(yī)療保障局應完善統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險制度和大病保險制度，建立健全覆蓋全民、城鄉(xiāng)統(tǒng)籌的多層次醫(yī)療保障體系，不斷提高醫(yī)療保障水平，確保醫(yī)保資金合理使用、安全可控，推進醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)聯(lián)動”改革，更好保障人民群眾就醫(yī)需求、減輕醫(yī)藥費用負擔。

（十一）與國家衛(wèi)生健康委員會的有關(guān)職責分工。國家衛(wèi)生健康委員會、國家醫(yī)療保障局等部門在醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥等方面加強制度、政策銜接，建立溝通協(xié)商機制，協(xié)同推進改革，提高醫(yī)療資源使用效率和醫(yī)療保障水平。

第四條國家醫(yī)療保障局設下列內(nèi)設機構(gòu)（副司局級）：

（一）辦公室。負責機關(guān)日常運轉(zhuǎn)，承擔安全、保密、信訪、政務公開和國際合作交流等工作。

（二）規(guī)劃財務和法規(guī)司。組織擬訂醫(yī)療保障工作規(guī)劃。承擔機關(guān)和直屬單位預決算、機關(guān)財務、資產(chǎn)管理、內(nèi)部審計工作，推進醫(yī)療保障信息化建設。組織起草法律法規(guī)草案、規(guī)章和標準，承擔規(guī)范性文件的合法性審查工作，承擔行政復議、行政應訴等工作。

（三）待遇保障司。擬訂醫(yī)療保障籌資和待遇政策，統(tǒng)籌城鄉(xiāng)醫(yī)療保障待遇標準。統(tǒng)籌推進多層次醫(yī)療保障體系建設。建立健全醫(yī)療保障關(guān)系轉(zhuǎn)移接續(xù)制度。組織擬訂長期護理保險制度改革方案并組織實施。

（四）醫(yī)藥服務管理司。擬訂醫(yī)保目錄和支付標準，建立動態(tài)調(diào)整機制，制定醫(yī)保目錄準入談判規(guī)則并組織實施。擬訂定點醫(yī)藥機構(gòu)醫(yī)保協(xié)議和支付管理、異地就醫(yī)管理辦法和結(jié)算政策。組織推進醫(yī)保支付方式改革。組織開展藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療技術(shù)的經(jīng)濟性評價。

（五）醫(yī)藥價格和招標采購司。擬訂藥品、醫(yī)用耗材價格和醫(yī)療服務項目、醫(yī)療服務設施收費等政策并組織實施，建立價格信息監(jiān)測和信息發(fā)布制度。擬訂藥品、醫(yī)用耗材的招標采購、配送及結(jié)算管理政策并監(jiān)督實施，推進招標采購平臺建設。

（六）基金監(jiān)管司。擬訂醫(yī)療保障基金監(jiān)督管理辦法并組織實施。建立健全醫(yī)療保障基金安全防控機制，建立健全醫(yī)療保障信用評價體系和信息披露制度。監(jiān)督管理納入醫(yī)保支付范圍的醫(yī)療服務行為和醫(yī)療費用，規(guī)范醫(yī)保經(jīng)辦業(yè)務，依法查處醫(yī)療保障領域違法違規(guī)行為。

機關(guān)黨委（人事司）。負責機關(guān)和在京直屬單位的黨群工作。承擔機關(guān)和直屬單位的人事管理、機構(gòu)編制、教育培訓、隊伍建設等工作。

第五條國家醫(yī)療保障局機關(guān)行政編制80名。設局長1名，副局長4名，正副司長職數(shù)21名（含機關(guān)黨委專職副書記1名）。

第六條國家醫(yī)療保障局所屬事業(yè)單位的設置、職責和編制事項另行規(guī)定。

第七條本規(guī)定由中央機構(gòu)編制委員會辦公室負責解釋，其調(diào)整由中央機構(gòu)編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。

第八條本規(guī)定自2018年7月30日起施行。