近日，國家醫(yī)療保障局三定方案出爐。醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購司宣告成立。隨著藥品招標(biāo)采購制度從原國家衛(wèi)生計(jì)生委移交給國家醫(yī)保局，獲得黨中央、國務(wù)院批準(zhǔn)的“三定方案”，意味著在相當(dāng)長(zhǎng)一段時(shí)期內(nèi)，藥品招標(biāo)采購制度不會(huì)被醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)所取代。在新的主管部門時(shí)期，這一模式將何去何從？“招采合一”“中標(biāo)者受益”或?qū)⑹歉母锓较颉?/p>

近日，國家醫(yī)保局已印發(fā)實(shí)施的“三定方案”在網(wǎng)絡(luò)上流傳。健康點(diǎn)向接近國家醫(yī)保局人士處，證實(shí)了該“三定方案”的真實(shí)性。作為本輪國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革的新組建部委，國家醫(yī)保局需要制定“三定”（定職能、定機(jī)構(gòu)、定編制）方案，并報(bào)黨中央、國務(wù)院批準(zhǔn)。

這份名為《國家醫(yī)療保障局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》文件顯示，國家醫(yī)療保障局為國務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)，為副部級(jí)。內(nèi)設(shè)7個(gè)機(jī)構(gòu)，其中備受關(guān)注的，是通過成立醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購司的方式，明確了招標(biāo)采購制度不會(huì)廢除或立即向醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)過渡。為此，健康點(diǎn)采訪了多位專家和領(lǐng)域內(nèi)人士。

“招采合一”“中標(biāo)者受益”或是改革方向

國家醫(yī)保局“三定”方案規(guī)定，醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購司的職責(zé)是：擬訂藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格和醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施收費(fèi)等政策并組織實(shí)施，建立價(jià)格信息監(jiān)測(cè)和信息發(fā)布機(jī)制。擬訂藥品、醫(yī)用耗材的招標(biāo)采購、配送及結(jié)算管理政策并監(jiān)督實(shí)施，推進(jìn)招標(biāo)采購平臺(tái)建設(shè)。

這段不長(zhǎng)的文字透露出三個(gè)核心信息點(diǎn)：一是國家醫(yī)保局同時(shí)握有對(duì)醫(yī)療產(chǎn)品和醫(yī)療服務(wù)的定價(jià)政策制定權(quán)和招標(biāo)采購政策制定權(quán)，但不會(huì)直接進(jìn)場(chǎng)采購；二是國家醫(yī)保局從國家人社部手中接過接力棒，持續(xù)推進(jìn)“招采合一”，避免招標(biāo)方（如招標(biāo)平臺(tái)）和采購方（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）出現(xiàn)責(zé)權(quán)利不一致情況；三是應(yīng)對(duì)業(yè)界反映強(qiáng)烈的“中標(biāo)品種落地難”問題，國家醫(yī)保局希望打通藥品配送、結(jié)算的“最后一公里”，做到流通企業(yè)配送達(dá)標(biāo)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)回款及時(shí)，真正實(shí)現(xiàn)“中標(biāo)者受益”。

截至目前，國家醫(yī)保局掛牌不到3個(gè)月，開展的部分招標(biāo)采購工作還集中在特殊藥品方面（如抗癌藥專項(xiàng)、新通過一致性評(píng)價(jià)仿制藥）。7月初，據(jù)媒體報(bào)道，國家醫(yī)保局正開展抗癌藥省級(jí)專項(xiàng)集中采購，要求各省份于8月底前出臺(tái)采購方案，9月底之前啟動(dòng)專項(xiàng)采購。

8月9日，健康點(diǎn)曾報(bào)道醫(yī)保局正在醞釀在國家層面進(jìn)行藥品集中采購試點(diǎn)。如果這一試點(diǎn)在各試點(diǎn)城市通過，無論是原研藥還是通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥和參比試劑，只要能報(bào)出全國最低價(jià)，就能夠換來各試點(diǎn)城市約70%的市場(chǎng)。有業(yè)內(nèi)人士告訴健康點(diǎn)，11個(gè)試點(diǎn)城市（4個(gè)直轄市、7個(gè)副省級(jí)城市和計(jì)劃單列市）參與試點(diǎn)只是起點(diǎn)，未來也許會(huì)有更多省市跟進(jìn)。

國家醫(yī)保局“三定”方案中提出，推進(jìn)招標(biāo)采購平臺(tái)建設(shè)。未來，藥品招標(biāo)采購平臺(tái)是否從省級(jí)向國家一級(jí)升級(jí)，建立全國統(tǒng)一的常規(guī)招標(biāo)采購平臺(tái)？另一名接近國家醫(yī)保局的醫(yī)保專家向健康點(diǎn)表示“有這種跡象”。

至于藥品招標(biāo)采購制度，為何沒有隨著原國家衛(wèi)計(jì)委向國家醫(yī)保局移交權(quán)力而被廢除，上述人士表示，此前，藥品招標(biāo)采購文件的發(fā)文機(jī)關(guān)是國務(wù)院辦公廳，一家副部級(jí)單位不可能廢除來自國務(wù)院的文件。同時(shí)，最近的政策動(dòng)向顯示，雖然國務(wù)院深化醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室被取消，但綜合醫(yī)改的主導(dǎo)權(quán)并未從國家衛(wèi)健委移交到國家醫(yī)保局，而且新設(shè)立的醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組秘書處仍設(shè)在國家衛(wèi)健委內(nèi)部，因而國家醫(yī)保局以一己之力難以做出較大動(dòng)作。

專家建言：專利藥集中招標(biāo)，其他交給市場(chǎng)定

此前，曾有參與國內(nèi)醫(yī)藥改革的人士曾對(duì)健康點(diǎn)表示，藥品集中招標(biāo)采購平臺(tái)應(yīng)當(dāng)由地方各自建立改為國家統(tǒng)一建立，以此抑制藥品價(jià)格虛高的現(xiàn)象，此外，對(duì)于專利藥、獨(dú)家藥，國家統(tǒng)一的招標(biāo)采購能以更大的市場(chǎng)獲得更強(qiáng)的議價(jià)能力。

中國社科院公共政策研究中心副主任、研究員王震告訴健康點(diǎn)，兩種藥品招采方式各有各的好處，但如若國家統(tǒng)一進(jìn)行招標(biāo)采購，可能照顧不到經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平不同的地區(qū)。

截至目前，在藥品招標(biāo)采購制度中，最為普遍的是省級(jí)集中招標(biāo)采購模式。王震介紹，在2015年之前，醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品由發(fā)改委定價(jià)，實(shí)際是按成本定最高價(jià)，而目錄外的藥品則是市場(chǎng)定價(jià)，即買賣雙方“自己談”，此外，還有一種特殊的情況，醫(yī)保目錄內(nèi)的原研藥、創(chuàng)新藥可以向發(fā)改委價(jià)格司申請(qǐng)單獨(dú)定價(jià)。

2015年，發(fā)改委、原衛(wèi)計(jì)委等部委發(fā)布《推進(jìn)藥品價(jià)格改革的意見》，明確“自2015年6月1日起，除麻醉藥品和第一類精神藥品外，取消原政府制定的藥品價(jià)格”，而醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品，由醫(yī)保部門制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，但此標(biāo)準(zhǔn)一直難產(chǎn)。

王震表示，至此，行政定價(jià)取消了，而醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施方案并未如期出臺(tái)，因而省級(jí)招標(biāo)采購便承擔(dān)了藥品的定價(jià)功能。

省級(jí)藥品集中招標(biāo)采購模式在各地衍生出各種模式，例如京津冀聯(lián)合采購、集團(tuán)采購組織（GPO）等。但在健康點(diǎn)采訪的多位專家眼中，其本質(zhì)基本相同，由政府招標(biāo)定價(jià)、由醫(yī)院購買。

上述接近國家醫(yī)保局的人士認(rèn)為，政府專營(yíng)的結(jié)果往往是“一家獨(dú)大、沒有競(jìng)爭(zhēng)。”對(duì)于專利藥等特殊領(lǐng)域可以由國家進(jìn)行談判，納入醫(yī)保，實(shí)現(xiàn)企業(yè)與醫(yī)保的共贏。而對(duì)于其他藥品，則由市場(chǎng)定價(jià)。他認(rèn)為，醫(yī)保部門不應(yīng)當(dāng)“進(jìn)入”市場(chǎng)，進(jìn)行招標(biāo)和議價(jià)。

王震認(rèn)為，在藥品招標(biāo)采購工作推進(jìn)的同時(shí)，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)逐步發(fā)揮其作用。用什么藥、怎么用藥是醫(yī)院的事情，醫(yī)保只管所能支付的部分。此外，他認(rèn)為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)也應(yīng)顧及到不同地區(qū)的發(fā)展水平。

北大縱橫管理咨詢公司合伙人王宏志認(rèn)為，國家醫(yī)保局應(yīng)當(dāng)把更多的精力放在醫(yī)保支付方式改革尤其是DRG（診斷相關(guān)分組）付費(fèi)或按病種分值付費(fèi)之后付費(fèi)上，而不是像過去二十五年，把精力放在藥品采購上。他表示實(shí)施上述改革之后應(yīng)當(dāng)把采購權(quán)歸還給醫(yī)院，醫(yī)院有議價(jià)動(dòng)力后也可自主進(jìn)行聯(lián)合采購。

王宏志說，對(duì)于專利保護(hù)期內(nèi)的抗癌藥物這樣競(jìng)爭(zhēng)不充分的藥品，國家應(yīng)該進(jìn)行集中采購，但對(duì)多數(shù)藥品將省級(jí)集中采購上升至國家采購，存在較大風(fēng)險(xiǎn)。國家采購會(huì)導(dǎo)致買賣雙方失去平衡，尤其是采用單一來源采購時(shí)（只買一家），買方議價(jià)能力過強(qiáng)，成交價(jià)格過低，輕了可能會(huì)令企業(yè)減少研發(fā)投入、新藥研發(fā)乏力，嚴(yán)重的可能令企業(yè)無力可圖，最終導(dǎo)致藥品退市。更為嚴(yán)重的是，如果僅有的一家供應(yīng)商生產(chǎn)供應(yīng)出現(xiàn)問題，將會(huì)面臨全國無藥可用的危險(xiǎn)局面。