長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗案爆發(fā)以后,對(duì)于國(guó)家正在研究的完善疫苗管理體制改革,無論一類疫苗還是二類疫苗,疾控中心作為政府監(jiān)管職責(zé)的具體執(zhí)行者,作為行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制訂者和檢查者,應(yīng)該退出具體疫苗采購(gòu)職能。與此同時(shí),應(yīng)該允許藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)(包括公立和私立)參與疫苗采購(gòu),允許達(dá)到醫(yī)學(xué)條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)均可以提供接種服務(wù)。疾控中心可以作為政府監(jiān)督管理的代理人,裁判員是不宜和運(yùn)動(dòng)員同場(chǎng)競(jìng)技的。
7月27日晚間,國(guó)務(wù)院調(diào)查組傳來消息,長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗案件(簡(jiǎn)稱長(zhǎng)生公司疫苗案)調(diào)查工作取得重大進(jìn)展,已基本查清企業(yè)違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗的事實(shí)。加之公安機(jī)關(guān)依法對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司董事長(zhǎng)高某芳等16名涉嫌犯罪人員刑事拘留,已有16省檢察機(jī)關(guān)開展行動(dòng)且涉及調(diào)查相關(guān)行政機(jī)關(guān)履職情況。至此,震驚中外的疫苗案從事件調(diào)查逐步轉(zhuǎn)入責(zé)任追究階段。
近日,中央領(lǐng)導(dǎo)作出的重要指示、批示指出,要以猛藥去疴、刮骨療毒的決心,完善我國(guó)疫苗管理體制,堅(jiān)決守住安全底線。貫徹落實(shí)中央要求,國(guó)務(wù)院調(diào)查組第一次全體會(huì)議提出,要研究改革完善疫苗管理體制的工作舉措,建立健全保障疫苗質(zhì)量安全的長(zhǎng)效機(jī)制。
因此,防止下一個(gè)“長(zhǎng)生公司疫苗案”,除“一查到底,嚴(yán)肅問責(zé)”之外,還需要對(duì)我國(guó)疫苗管理體制進(jìn)行根本性改造。本案件自爆發(fā)以來,學(xué)界不斷有聲音呼吁,將疫苗生產(chǎn)、采購(gòu)納入國(guó)家專營(yíng)范圍,并將其作為我國(guó)疫苗管理體制的改革方向,為此有必要撰文分析,以正視聽。
不能放任商業(yè)賄賂“慣壞”醫(yī)藥行業(yè)
藥品(包括疫苗)決非一般的商品,因?yàn)樗苯雨P(guān)涉人們的健康和生命,優(yōu)質(zhì)藥品能夠“治病救人”,劣質(zhì)藥品卻是“致病殺人”。近年來,我國(guó)發(fā)生若干起疫苗安全事件,長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司更是一年內(nèi)“屢錯(cuò)屢犯”。2017年10月,長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司因涉嫌違法生產(chǎn)劣藥被吉林省藥監(jiān)局立案調(diào)查。2018年7月,長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司再度違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗案。我們自然會(huì)追問為什么一個(gè)合法的制藥企業(yè)會(huì)對(duì)自己的產(chǎn)品質(zhì)量如此“麻木”、毫無責(zé)任心而言?
我國(guó)目前藥品市場(chǎng)中絕大多數(shù)產(chǎn)品都是通過政府組織的藥品集中采購(gòu)形成銷售定價(jià)的,當(dāng)各生產(chǎn)企業(yè)同種藥品被確定了地區(qū)統(tǒng)一的法定零售價(jià)時(shí),如果市場(chǎng)缺乏有效的價(jià)格規(guī)律和競(jìng)爭(zhēng)規(guī)律制約機(jī)制,“劣藥驅(qū)逐良藥”也就必然出現(xiàn)。
從生產(chǎn)企業(yè)的角度看,國(guó)務(wù)院調(diào)查組已查明,長(zhǎng)生公司疫苗案便是“該企業(yè)為降低成本、提高狂犬病疫苗生產(chǎn)成功率,違反批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)”。生產(chǎn)企業(yè)在招標(biāo)中,不敢撼動(dòng)天花板價(jià)格(最高零售限價(jià)),否則就會(huì)失去市場(chǎng)。為了迎合流通、零售市場(chǎng)的權(quán)力尋租要求,生產(chǎn)企業(yè)又不得不預(yù)留固定渠道促銷費(fèi)用,而積壓自己的合理生產(chǎn)成本。所以,生產(chǎn)企業(yè)忽視產(chǎn)品質(zhì)量,“低線投料”的現(xiàn)象頻頻出現(xiàn),甚至于生產(chǎn)企業(yè)的藥品已經(jīng)不是生產(chǎn)企業(yè)自己能夠支配的產(chǎn)品,轉(zhuǎn)而被不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格“個(gè)體戶”買斷區(qū)域經(jīng)銷權(quán)。
從采購(gòu)機(jī)構(gòu)的角度看,素來被視為“清水衙門”的基層疾控中心,也難逃侵蝕。近日,據(jù)中國(guó)裁判文書網(wǎng)統(tǒng)計(jì),從2014年至今的4年多時(shí)間里,與疫苗有關(guān)的貪腐案件達(dá)到數(shù)十件,涵蓋全國(guó)的十多個(gè)省份。除了研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)的賄賂行為,基層疾控中心和衛(wèi)生院的腐敗案件占到了疫苗類腐敗案件的50%以上。當(dāng)作為市場(chǎng)的買方醫(yī)療機(jī)構(gòu)或疾控中心不再計(jì)較產(chǎn)品的價(jià)格和質(zhì)量,而是關(guān)注在價(jià)格和質(zhì)量以外是否還可以給予買方各種名目的“利益”,市場(chǎng)上“劣幣驅(qū)逐良幣”的現(xiàn)象便普遍出現(xiàn)了,質(zhì)量好的藥品往往并不受到市場(chǎng)的青睞。
不容否認(rèn)的是,這些年,由于衛(wèi)生行業(yè)補(bǔ)償機(jī)制不足的特定原因,在被查處的假藥、劣藥案件中,政府部門和司法機(jī)關(guān)對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)腐敗實(shí)際是報(bào)了一種寬容的態(tài)度,但這反而“慣壞”了這個(gè)行業(yè)。使得違法犯罪行為成了行業(yè)普遍存在的“潛規(guī)則”。
商業(yè)賄賂行為從根本上扭曲了公平競(jìng)爭(zhēng)的本質(zhì),使價(jià)值規(guī)律和競(jìng)爭(zhēng)規(guī)律無法發(fā)揮正常作用,阻礙了醫(yī)藥市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)秩序的有效運(yùn)行。當(dāng)商業(yè)賄賂行為為假冒偽劣產(chǎn)品大開方便之門,損害了廣大消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者的合法權(quán)益。破壞了醫(yī)療資源的合理分配,使交易的天平不公平地向行賄者一邊傾斜。更為可怕的是,毀壞了“白衣天使”在廣大民眾心目中的地位。
遏制醫(yī)藥行業(yè)如此普遍的貪腐,一方面必須理順衛(wèi)生行業(yè)補(bǔ)償機(jī)制、藥品(包括疫苗)的價(jià)格形成機(jī)制;另一方面必須對(duì)所有商業(yè)賄賂行為“零容忍”。法律的嚴(yán)肅性不是體現(xiàn)在懲罰的力度上,而是體現(xiàn)在不可豁免性上。面對(duì)普遍存在的商業(yè)賄賂,應(yīng)該劃定一個(gè)時(shí)點(diǎn),從這個(gè)時(shí)點(diǎn)之后的收受回扣行為不能豁免法律責(zé)任,零容忍嚴(yán)懲。
疫苗監(jiān)管:從“去行政化”到“去壟斷化”
草灰蛇線,伏脈千里。隨著長(zhǎng)生疫苗案的邏輯線逐步清晰。此事暴露出我國(guó)疫苗監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的觸角不夠長(zhǎng)、不夠深,也暴露出現(xiàn)行監(jiān)管體制無法形成企業(yè)守法經(jīng)營(yíng)的內(nèi)生機(jī)制。
在計(jì)劃經(jīng)濟(jì)下,國(guó)人曾經(jīng)認(rèn)為,經(jīng)濟(jì)運(yùn)行動(dòng)力來源于“生產(chǎn)與勞動(dòng)”,通過市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的探索,國(guó)人明白了經(jīng)濟(jì)運(yùn)行動(dòng)力來源于“消費(fèi)與公平競(jìng)爭(zhēng)”?;厥?978年以來中國(guó)歷屆醫(yī)改與藥改,政府幾乎都把重點(diǎn)放在藥品可獲得性保障改革上(包括從規(guī)范定價(jià)轉(zhuǎn)向規(guī)范采購(gòu)),但是效果甚微,因?yàn)?ldquo;藥品合理使用與公平競(jìng)爭(zhēng)”才應(yīng)成為藥品供應(yīng)保障秩序回歸的動(dòng)力。
要避免此類疫苗事件再次發(fā)生,關(guān)鍵不是完善監(jiān)督機(jī)制和處罰機(jī)制,也不是直接將疫苗收歸“國(guó)家專營(yíng)”,而是如何恢復(fù)“藥品合理使用與公平競(jìng)爭(zhēng)”。
在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)環(huán)境下,市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)規(guī)律(最主要的莫過于價(jià)格規(guī)律和競(jìng)爭(zhēng)規(guī)律)是最有效的監(jiān)管機(jī)制,藥品生產(chǎn)企業(yè)為了在市場(chǎng)中勝出,必須要在確保質(zhì)量的前提下,降低生產(chǎn)成本,以期取得最大的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。如果藥品交易充斥商業(yè)賄賂和權(quán)力尋租,誰來經(jīng)辦都無法保證產(chǎn)品的質(zhì)量。
近年來,一次次的疫苗質(zhì)量事件與三鹿奶粉事件是有本質(zhì)區(qū)別的。奶粉市場(chǎng)還是一個(gè)比疫苗開放的市場(chǎng)。加之疫苗目前存在二類疫苗養(yǎng)一類疫苗現(xiàn)象,“紅頂商人”對(duì)疫苗供應(yīng)市場(chǎng)建立區(qū)域性的寡頭壟斷,比奶粉市場(chǎng)更為嚴(yán)重。在現(xiàn)有政策和法律的庇護(hù)下,只有幾家企業(yè)有生產(chǎn)資質(zhì),且將全國(guó)市場(chǎng)進(jìn)行明確劃分,這都使得市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制的“無形之手”徹底失靈。企業(yè)自然不關(guān)心產(chǎn)品質(zhì)量、不關(guān)心技術(shù)迭代和設(shè)備更新,反而關(guān)心維護(hù)與疾控中心的客戶關(guān)系,關(guān)心如何運(yùn)用政策和法律保護(hù)自身壟斷地位。
2008年,因中國(guó)奶制品污染事件(三鹿事件)而宣布破產(chǎn)的三鹿乳業(yè)
因此,應(yīng)該盡快落實(shí)疫苗市場(chǎng)的“去行政化”,恢復(fù)疫苗市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)秩序。無論一類疫苗還是二類疫苗,疾控中心作為政府監(jiān)管職責(zé)的具體執(zhí)行者,作為行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制訂者和檢查者,應(yīng)該退出具體疫苗采購(gòu)職能。與此同時(shí),應(yīng)該允許藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)(包括公立和私立)參與疫苗采購(gòu),允許達(dá)到醫(yī)學(xué)條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)均可以提供接種服務(wù)。疾控中心可以作為政府監(jiān)督管理的代理人,裁判員是不宜和運(yùn)動(dòng)員同場(chǎng)競(jìng)技的。
只有“去行政化”,才能“去壟斷化”,才能保證疾控中心作為監(jiān)管機(jī)構(gòu),制定出公平、透明的產(chǎn)業(yè)政策。進(jìn)一步說,衛(wèi)生行政部門、疾控中心應(yīng)該將一類苗由實(shí)物采購(gòu)改為貨幣補(bǔ)貼。允許疫苗采購(gòu)方自行選擇廠家品牌,接種者自行選擇接種機(jī)構(gòu)和疫苗品牌。
在疫苗市場(chǎng)“去行政化”和“去壟斷化”模式的助力下,相信商業(yè)賄賂將大幅受限。而只有當(dāng)藥品的使用得到規(guī)范,采購(gòu)環(huán)節(jié)才不會(huì)被倒逼異化,才會(huì)恢復(fù)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)下“良藥驅(qū)逐劣藥”的正常秩序。
適應(yīng)于腰痛、頸肩腕綜合征、肩周炎和變形性關(guān)節(jié)炎。
健客價(jià): ¥161地屈孕酮可用于治療內(nèi)源性孕酮不足引起的疾病,如痛經(jīng)、子宮內(nèi)膜異位癥、繼發(fā)性閉經(jīng)、月經(jīng)周期不規(guī)則、功能失調(diào)性子宮出血、經(jīng)前期綜合征、孕激素缺乏所致先兆性流產(chǎn)或習(xí)慣性流產(chǎn)、黃體不足所致不孕癥。
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健客價(jià): ¥49主要用于腦部、周邊等血液循環(huán)障礙。 1、急慢性腦機(jī)能不全及其后遺癥:腦卒中、注意力不集中、記憶力衰退、癡呆。 2、耳部血流及神經(jīng)障礙:耳鳴、眩暈、聽力減退、耳迷路綜合征。 3、眼部血流及神經(jīng)障礙:糖尿病引起的視網(wǎng)膜病變及神經(jīng)障礙、老年黃斑變性、視力模糊、慢性青光眼。 4、周圍循環(huán)障礙:各種動(dòng)脈閉塞癥、間歇性跛行癥、手腳麻痹冰冷、四肢酸痛。
健客價(jià): ¥38用于治療自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合征。
健客價(jià): ¥113用于慢性胃炎、消化性胃及十二指腸潰瘍、結(jié)腸炎以及消化不良。
健客價(jià): ¥23