我國(guó)首個(gè)國(guó)家小品種藥（短缺藥）供應(yīng)保障聯(lián)合體成立或?qū)⒅铝τ诰徑獠糠峙R床必需藥品供應(yīng)緊張或短缺的現(xiàn)象。

7月19日，我國(guó)首個(gè)藥聯(lián)體成立。

據(jù)新華社報(bào)道，在19日的國(guó)家小品種藥集中生產(chǎn)基地建設(shè)研討會(huì)上，我國(guó)首個(gè)國(guó)家小品種藥（短缺藥）供應(yīng)保障聯(lián)合體成立。這一藥聯(lián)體將致力于緩解部分臨床必需藥品供應(yīng)緊張或短缺的現(xiàn)象。

據(jù)了解，該藥聯(lián)體目前共有24家企業(yè)作為成員，可保障供應(yīng)57種小品種藥。

如何通過藥聯(lián)體來(lái)保障藥品供應(yīng)？會(huì)上，相關(guān)企業(yè)表示將通過信息共享、產(chǎn)業(yè)資源聯(lián)動(dòng)機(jī)制來(lái)保障小品種藥（短缺藥）原料和制劑持續(xù)供應(yīng)。未來(lái)，當(dāng)企業(yè)發(fā)生可能影響藥品穩(wěn)定供應(yīng)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)時(shí)，例如停產(chǎn)、上游供應(yīng)成本顯著上漲時(shí)，以及企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)藥品短缺風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，企業(yè)將及時(shí)反饋這些信息，從而使藥品的短缺早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早預(yù)防。

2016年，魚精蛋白注射液出現(xiàn)全國(guó)性短缺

近年藥品短缺時(shí)有發(fā)生

最近，赫賽汀的短缺引起了一陣熱議。赫賽汀被譽(yù)為乳腺癌救命藥，據(jù)媒體報(bào)道，該藥品自去年10月進(jìn)入醫(yī)保以來(lái)，供貨一度緊張。

事實(shí)上，這些年一些廉價(jià)藥品、救命藥品多次出現(xiàn)緊缺、難以購(gòu)買的現(xiàn)象。

去年，白血病患兒常用的巰嘌呤片也持續(xù)緊缺，北京、南昌、上海等地的患者家屬紛紛表示買不到藥。據(jù)媒體報(bào)道，去年11月，上海新華醫(yī)院的巰嘌呤片已經(jīng)斷貨五個(gè)月左右。

當(dāng)月，總理作出“特事特辦，切實(shí)加大國(guó)產(chǎn)廉價(jià)藥生產(chǎn)供應(yīng)保障力”的批示后，這種每年全國(guó)臨床用量約300萬(wàn)片的藥品，在浙江裝車295萬(wàn)片，發(fā)往全國(guó)各地。

而另一種開展心臟外科手術(shù)必備的藥品——硫酸魚精蛋白注射液，在2016年4月也出現(xiàn)過缺貨。就此，原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委回應(yīng)稱，由于該藥藥典標(biāo)準(zhǔn)修訂，導(dǎo)致生產(chǎn)該藥的兩家企業(yè)暫時(shí)停產(chǎn)，并召回了相關(guān)批次，導(dǎo)致了這次暫時(shí)性的供應(yīng)短缺。

據(jù)原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委，當(dāng)年生產(chǎn)該藥品的企業(yè)僅有兩家。為保障一些藥品整體供貨緊張，經(jīng)常發(fā)生短缺，2016年，原衛(wèi)計(jì)、工信、發(fā)改及藥監(jiān)四部門將包括該藥在內(nèi)的9個(gè)藥品納入了2016年臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)工作，并在網(wǎng)站開始公開招標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)。

多重因素導(dǎo)致藥品短缺

“藥荒”、“低價(jià)死”現(xiàn)象頻頻發(fā)生，原因在何？

去年，國(guó)務(wù)院新聞辦公室專門針對(duì)短缺藥召開新聞發(fā)布會(huì)，會(huì)上時(shí)任國(guó)家衛(wèi)計(jì)委副主任的曾益新指出藥品短缺原因“比較復(fù)雜”，存在四個(gè)因素。

第一，生產(chǎn)性因素。他指出現(xiàn)在出現(xiàn)的藥品短缺狀況大都是由于某些個(gè)別因素導(dǎo)致的，比如魚精蛋白的原料藥取自鮭魚，供應(yīng)有很強(qiáng)的季節(jié)性，可能會(huì)造成短缺。

第二，政策性因素。例如各地藥品集中采購(gòu)時(shí)價(jià)格壓得低，企業(yè)雖然中標(biāo)了，但盈利不多，難以持續(xù)。

第三是機(jī)制性因素。公立醫(yī)院改革過程中，有一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)還沒有完全轉(zhuǎn)到公益性定位中來(lái)，低價(jià)藥的采購(gòu)使用動(dòng)力不足。

第四是投機(jī)和壟斷因素。一些藥品可能全國(guó)只有兩三家企業(yè)生產(chǎn)，為了抬高價(jià)格就控制供應(yīng)，串通一氣把價(jià)格抬高，出現(xiàn)人為短缺現(xiàn)象。

近年來(lái)，發(fā)改委就處理了一些藥品領(lǐng)域的壟斷案件。例如重慶青陽(yáng)藥業(yè)有限公司等五家公司協(xié)商分割銷售市場(chǎng)，統(tǒng)一調(diào)高別嘌醇片價(jià)格，致使下游藥品價(jià)格高企，供應(yīng)緊張。別嘌醇片是一種治療痛風(fēng)的常用藥，被列入國(guó)家基本藥物目錄和國(guó)家低價(jià)藥目錄，價(jià)格低廉。2015年前后，該藥每瓶?jī)r(jià)格就從不到10元漲到30多元，依然很難買到。

中國(guó)社會(huì)科學(xué)院經(jīng)濟(jì)所研究員、公共政策研究中心副主任王震告訴健康點(diǎn)，有些短缺藥品價(jià)格低廉，企業(yè)利潤(rùn)低而不愿生產(chǎn)；醫(yī)院則由于回扣空間小不愿意開低價(jià)藥，形成了惡性循環(huán)，導(dǎo)致了頻繁出現(xiàn)的“低價(jià)死”現(xiàn)象。他認(rèn)為“關(guān)鍵還是在價(jià)格”。

多重機(jī)制保障短缺藥供應(yīng)

去年國(guó)新辦記者會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，當(dāng)被問及政府應(yīng)當(dāng)在短缺藥品供應(yīng)問題中應(yīng)當(dāng)扮演什么角色時(shí)，曾益新提出，政府應(yīng)作為“協(xié)調(diào)員”，把企業(yè)、采購(gòu)方、醫(yī)院、專家請(qǐng)到一起，在保證供應(yīng)穩(wěn)定的前提下，商量一個(gè)比較合理的價(jià)格。

針對(duì)短缺藥品供應(yīng)問題，2017年6月28日，原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、發(fā)改委、工信部、財(cái)政部等部委聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》，提出1個(gè)會(huì)商機(jī)制，1個(gè)平臺(tái)，1個(gè)清單和6類措施。提出國(guó)家和省級(jí)建立9部門聯(lián)動(dòng)機(jī)制，統(tǒng)籌解決短缺；并建設(shè)全國(guó)短缺藥品信息采集和供應(yīng)業(yè)務(wù)協(xié)同應(yīng)用平臺(tái)，逐步實(shí)現(xiàn)短缺藥品信息監(jiān)測(cè)全覆蓋；同時(shí)，建立國(guó)家、省級(jí)兩級(jí)藥品清單，根據(jù)清單動(dòng)態(tài)管理，一旦出現(xiàn)問題就及時(shí)啟動(dòng)應(yīng)對(duì)機(jī)制。

而六大措施包括政府統(tǒng)一定價(jià)定點(diǎn)生產(chǎn)、協(xié)調(diào)應(yīng)急生產(chǎn)和進(jìn)口、加強(qiáng)供需對(duì)接和協(xié)商調(diào)劑、建立中央和地方兩級(jí)短缺藥品儲(chǔ)備、打擊違法違規(guī)行為和健全罕見病用藥政策。

這些政策具體到地方又是如何實(shí)施的呢？例如今年5月起，內(nèi)蒙古巴彥淖爾市將原有的1個(gè)短缺藥品監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)（烏拉特中旗人民醫(yī)院）擴(kuò)展到全市的各級(jí)公立醫(yī)院，要求安排專人負(fù)責(zé)短缺藥品填報(bào)工作。目前該市首次短缺藥品信息填報(bào)工作已經(jīng)完成，共匯總整理出63個(gè)品種，包括14個(gè)搶救性藥品，3個(gè)抗腫瘤藥品。

當(dāng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)發(fā)現(xiàn)藥品短缺時(shí)又如何操作？近日，江西省印發(fā)了《2018全省藥政工作要點(diǎn)》，其中針對(duì)短缺藥品提出一系列要求。該省衛(wèi)計(jì)委向當(dāng)?shù)孛襟w介紹，當(dāng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)發(fā)現(xiàn)藥品短缺，首先會(huì)在藥品集中招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)上查找貨源，然后啟動(dòng)應(yīng)急采購(gòu)措施，醫(yī)院可自行調(diào)節(jié)采購(gòu)渠道，調(diào)整貨源，還將探索醫(yī)聯(lián)體短缺藥品市場(chǎng)撮合機(jī)制，完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)制劑醫(yī)聯(lián)體內(nèi)調(diào)劑使用管理政策；構(gòu)建政府主導(dǎo)、市場(chǎng)運(yùn)作、企業(yè)配合、醫(yī)院參與的短缺藥品儲(chǔ)備制度。

這種市場(chǎng)撮合機(jī)制，去年在原衛(wèi)計(jì)委藥政司的協(xié)調(diào)下，就成功進(jìn)行過。17年年中，就硫酸魚精蛋白注射液、青霉胺片的短缺問題，藥政司組織協(xié)調(diào)12個(gè)省份采購(gòu)代表與生產(chǎn)企業(yè)開展市場(chǎng)撮合，經(jīng)過多輪溝通協(xié)調(diào)，最終達(dá)成協(xié)議，三家企業(yè)將在后續(xù)一年半時(shí)間內(nèi)按照撮合價(jià)格穩(wěn)定供應(yīng)市場(chǎng)。這些省份當(dāng)時(shí)也按照撮合結(jié)果開始報(bào)審、掛網(wǎng)采購(gòu)。

作為一個(gè)全新的機(jī)制，市場(chǎng)撮合成為解決藥品短缺問題的有效措施之一。政府在其中起到“搭平臺(tái)”、“促對(duì)接”的兜底作用，為供需雙方提供溝通交流平臺(tái)，以促成短缺藥品持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)。

至于短缺藥品儲(chǔ)備制度，陜西省就在去年年底提出要在全省建立11個(gè)短缺藥品儲(chǔ)備基地。儲(chǔ)備基地由大型配送企業(yè)遴選產(chǎn)生。據(jù)陜西省相關(guān)要求，這11個(gè)短缺藥品儲(chǔ)備基地將承擔(dān)陜西省短缺藥、急搶救藥和罕見病用藥的儲(chǔ)備工作。但目前為止，健康點(diǎn)還未發(fā)現(xiàn)這11個(gè)基地建成落地的消息。

此外，今年年初，針對(duì)小品種藥（短缺藥）市場(chǎng)用量小、企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)力不足的實(shí)際情況，原衛(wèi)計(jì)委、工信部、食藥監(jiān)總局共同組織開展了小品種藥集中生產(chǎn)基地建設(shè)。計(jì)劃借此到2020年實(shí)現(xiàn)100種小品種藥的集中生產(chǎn)和穩(wěn)定供應(yīng)。

短缺藥品保障機(jī)制日趨完善，但從各地政策實(shí)施來(lái)看，具體落地仍需時(shí)日。