長(zhǎng)春長(zhǎng)生回應(yīng)疫苗生產(chǎn)記錄造假事件，對(duì)有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實(shí)施召回。

國(guó)產(chǎn)疫苗再度卷入質(zhì)量安全危機(jī)。

7月16日，長(zhǎng)生生物科技股份有限公司發(fā)布公告稱，吉林省食品藥品監(jiān)督管理局已收回長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司（下稱長(zhǎng)春長(zhǎng)生）《藥品GMP證書(shū)》，同時(shí)長(zhǎng)春長(zhǎng)生已按要求停止狂犬疫苗的生產(chǎn)，并對(duì)有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗（vero細(xì)胞）全部實(shí)施召回。

7月15日，長(zhǎng)春長(zhǎng)生發(fā)布緊急通知，該通知要求各省推廣團(tuán)隊(duì)，立即通知轄區(qū)內(nèi)的區(qū)縣疾控機(jī)構(gòu)及接種單位，立即停止使用公司的狂犬疫苗；立即就地封存公司狂犬疫苗。

生產(chǎn)記錄造假被立案調(diào)查

7月15日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（下稱國(guó)家藥監(jiān)局）通告，長(zhǎng)生生物科技股份有限公司（下稱長(zhǎng)生生物）生產(chǎn)的狂犬病疫苗被發(fā)現(xiàn)存在生產(chǎn)記錄造假等問(wèn)題，已被責(zé)令停產(chǎn)，并收回GMP證書(shū)（生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證書(shū)）。

“本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售，全部產(chǎn)品已得到有效控制。”國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在公告中稱。

目前，吉林省食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查組已進(jìn)駐該企業(yè)，對(duì)相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局派出專項(xiàng)督查組，赴吉林督辦調(diào)查處置工作。

被通報(bào)已不是第一次

值得注意的是，這已經(jīng)不是長(zhǎng)春長(zhǎng)生第一次被點(diǎn)名通報(bào)。

2017年11月3日，原國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布了百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不合格產(chǎn)品處置情況介紹，稱在藥品抽樣檢驗(yàn)中檢出長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為201605014-01的百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

針對(duì)此事，長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司在公告中稱，經(jīng)公司自查，長(zhǎng)春長(zhǎng)生生產(chǎn)的該批次疫苗共計(jì)252600支，全部銷往山東省疾病預(yù)防控制中心。據(jù)統(tǒng)計(jì)，252600支百白破疫苗共實(shí)現(xiàn)銷售收入83萬(wàn)3825.24元。并稱，“該批次百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不合格，可能影響免疫保護(hù)效果，但是對(duì)人體安全性沒(méi)有影響。”

在2017年11月的這份公告中，長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司特別強(qiáng)調(diào)，除百白破疫苗外，長(zhǎng)春長(zhǎng)生其他疫苗產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售正常。