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長(zhǎng)生生物對(duì)狂犬疫苗造假致歉:未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題!

摘要:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回該企業(yè)《藥品GMP證書》(證書編號(hào):JL20180024),責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn),責(zé)成企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任,全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患,主動(dòng)采取控制措施,確保公眾用藥安全。

7月15日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的通告(2018年第60號(hào))》。

《通告》指出,根據(jù)線索,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司開(kāi)展飛行檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回該企業(yè)《藥品GMP證書》(證書編號(hào):JL20180024),責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn),責(zé)成企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任,全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患,主動(dòng)采取控制措施,確保公眾用藥安全。吉林省食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查組已進(jìn)駐該企業(yè),對(duì)相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局派出專項(xiàng)督查組,赴吉林督辦調(diào)查處置工作。本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局始終把人民群眾用藥安全放在首位,堅(jiān)決貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記“四個(gè)最嚴(yán)”要求,對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問(wèn)題絕不姑息,堅(jiān)決依法依規(guī)嚴(yán)肅查處,涉嫌構(gòu)成犯罪的,一律移送公安機(jī)關(guān)予以嚴(yán)懲。

隨后,長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司發(fā)布緊急通知,要求全國(guó)各省的推廣團(tuán)隊(duì)通知區(qū)縣疾控機(jī)構(gòu)和接種單位立即停止使用、就地封存、啟動(dòng)召回該公司生產(chǎn)的狂犬疫苗。

最早爆料長(zhǎng)生生物狂犬疫苗事件的微博號(hào)“疫苗與科學(xué)”中提到召回的原因:據(jù)說(shuō)是長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物內(nèi)部舉報(bào)公司篡改生產(chǎn)質(zhì)量數(shù)據(jù),國(guó)家局把所有電腦主機(jī)和相關(guān)人員手機(jī)都帶走了。

7月16日早間,長(zhǎng)生生物發(fā)布公告稱,長(zhǎng)春長(zhǎng)生對(duì)有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實(shí)施召回。“長(zhǎng)春長(zhǎng)生對(duì)此次事件的發(fā)生深表歉意。長(zhǎng)春長(zhǎng)生將密切跟蹤事件進(jìn)展,積極配合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、吉林省食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)監(jiān)管部門開(kāi)展后續(xù)工作,嚴(yán)格按照中國(guó)證監(jiān)會(huì)、深圳證券交易所的相關(guān)規(guī)定履行信息披露義務(wù)。”

2017年年報(bào)顯示,長(zhǎng)春長(zhǎng)生目前在售凍干水痘減毒活疫苗、凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)、凍干甲型肝炎減毒活疫苗、流感病毒裂解疫苗、吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗6種疫苗產(chǎn)品。

作為長(zhǎng)生生物的子公司,長(zhǎng)春長(zhǎng)生對(duì)母公司的凈利潤(rùn)貢獻(xiàn)巨大。根據(jù)2017年年報(bào),長(zhǎng)春長(zhǎng)生的營(yíng)業(yè)收入為15.39億元,凈利潤(rùn)為5.87億元。而長(zhǎng)生生物在2017年?duì)I業(yè)收入為15.53億元,凈利潤(rùn)為5.66億元。也就是說(shuō)長(zhǎng)生生物99%的收入來(lái)自于疫苗產(chǎn)品。

 

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