7月15日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的通告(2018年第60號(hào))》。
《通告》指出,根據(jù)線索,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司開(kāi)展飛行檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回該企業(yè)《藥品GMP證書》(證書編號(hào):JL20180024),責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn),責(zé)成企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任,全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患,主動(dòng)采取控制措施,確保公眾用藥安全。吉林省食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查組已進(jìn)駐該企業(yè),對(duì)相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局派出專項(xiàng)督查組,赴吉林督辦調(diào)查處置工作。本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局始終把人民群眾用藥安全放在首位,堅(jiān)決貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記“四個(gè)最嚴(yán)”要求,對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問(wèn)題絕不姑息,堅(jiān)決依法依規(guī)嚴(yán)肅查處,涉嫌構(gòu)成犯罪的,一律移送公安機(jī)關(guān)予以嚴(yán)懲。
隨后,長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司發(fā)布緊急通知,要求全國(guó)各省的推廣團(tuán)隊(duì)通知區(qū)縣疾控機(jī)構(gòu)和接種單位立即停止使用、就地封存、啟動(dòng)召回該公司生產(chǎn)的狂犬疫苗。
最早爆料長(zhǎng)生生物狂犬疫苗事件的微博號(hào)“疫苗與科學(xué)”中提到召回的原因:據(jù)說(shuō)是長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物內(nèi)部舉報(bào)公司篡改生產(chǎn)質(zhì)量數(shù)據(jù),國(guó)家局把所有電腦主機(jī)和相關(guān)人員手機(jī)都帶走了。
7月16日早間,長(zhǎng)生生物發(fā)布公告稱,長(zhǎng)春長(zhǎng)生對(duì)有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實(shí)施召回。“長(zhǎng)春長(zhǎng)生對(duì)此次事件的發(fā)生深表歉意。長(zhǎng)春長(zhǎng)生將密切跟蹤事件進(jìn)展,積極配合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、吉林省食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)監(jiān)管部門開(kāi)展后續(xù)工作,嚴(yán)格按照中國(guó)證監(jiān)會(huì)、深圳證券交易所的相關(guān)規(guī)定履行信息披露義務(wù)。”
2017年年報(bào)顯示,長(zhǎng)春長(zhǎng)生目前在售凍干水痘減毒活疫苗、凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)、凍干甲型肝炎減毒活疫苗、流感病毒裂解疫苗、吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗6種疫苗產(chǎn)品。
作為長(zhǎng)生生物的子公司,長(zhǎng)春長(zhǎng)生對(duì)母公司的凈利潤(rùn)貢獻(xiàn)巨大。根據(jù)2017年年報(bào),長(zhǎng)春長(zhǎng)生的營(yíng)業(yè)收入為15.39億元,凈利潤(rùn)為5.87億元。而長(zhǎng)生生物在2017年?duì)I業(yè)收入為15.53億元,凈利潤(rùn)為5.66億元。也就是說(shuō)長(zhǎng)生生物99%的收入來(lái)自于疫苗產(chǎn)品。
臨床可用于輔助治療抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染(如帶狀皰疹,流行性乙型腦炎,白色念珠菌感染,病毒性心肌炎等);對(duì)惡性腫瘤可作為輔助治療劑;免疫缺陷病(如濕疹,血小板減少,多次感染綜合癥及慢性皮膚粘膜真菌病有一定的療效)。
健客價(jià): ¥10益氣養(yǎng)陰,活血健腦。用于氣陰兩虛、瘀阻腦絡(luò)引起的胸痹心痛,中風(fēng)后遺癥,癥見(jiàn)癡呆、健忘、手足麻木癥,冠心病心絞痛,缺血性心腦血管疾病,高脂血癥見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥67各種皮炎濕疹:接觸性皮炎、激素依賴性皮炎、濕疹、異位性皮炎、過(guò)敏性皮炎、包皮龜頭炎、日光性皮炎、化妝品皮炎、脂溢性皮炎、藥疹、蟲咬性皮炎、放射性皮炎等。
健客價(jià): ¥60抑制皮膚,體表黏膜有害菌生產(chǎn)。減少不良炎性反應(yīng)。起到阻菌保護(hù)創(chuàng)面的作用。
健客價(jià): ¥55益氣養(yǎng)陰,活血健腦。用于氣陰兩虛、瘀阻腦絡(luò)引起的胸痹心痛,中風(fēng)后遺癥"中風(fēng)后遺癥,癥見(jiàn)癡呆、健忘、手足麻木癥,冠心病心絞痛,缺血性心腦血管疾病,高脂血癥見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥40抑制皮膚,體表黏膜有害菌生產(chǎn)。減少不良炎性反應(yīng)。起到阻菌保護(hù)創(chuàng)面的作用。
健客價(jià): ¥95免疫調(diào)節(jié)。
健客價(jià): ¥19本品不能代替藥物
健客價(jià): ¥47本品不能代替藥物
健客價(jià): ¥43本品不能代替藥物
健客價(jià): ¥42醫(yī)用愈膚生物膜(膏劑活性敷料)的主要成分為低聚物(OPC)為載體的殼聚糖。使用時(shí),在體表皮膚患處形成一層保護(hù)膜。抑制皮膚、體表粘膜有害菌生長(zhǎng)。減輕不良炎性反應(yīng)。起到阻菌,保護(hù)創(chuàng)面的作用。
健客價(jià): ¥99