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政策利好、資本涌入,中國如何補足生物醫(yī)藥落后美國20年的差距

摘要:政策環(huán)境和資本市場的不成熟,是中國新藥研發(fā)的兩個門檻。澤悅資本聯(lián)合創(chuàng)始人李湘博士告訴貝殼社,“生物醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展,中國跟美國相比差了至少20年?!?/div>

“Powerhouse”,這是《華爾街日報》描述中國生物科技時使用的形容詞。

但據(jù)《構(gòu)建可持續(xù)發(fā)展的中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)》報告顯示,2015年全球創(chuàng)新藥市場近6000億美元,中國僅占不足100億美元,其中在中國首次獲批上市的19個創(chuàng)新產(chǎn)品貢獻不到5億美元。

政策環(huán)境和資本市場的不成熟,是中國新藥研發(fā)的兩個門檻。澤悅資本聯(lián)合創(chuàng)始人李湘博士告訴貝殼社,“生物醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展,中國跟美國相比差了至少20年。”

但從去年開始,生物醫(yī)藥利好消息不斷出現(xiàn)。2017年5月11日至12日,兩天時間內(nèi)CFDA發(fā)布了四份“關(guān)于鼓勵藥品及醫(yī)療器械創(chuàng)新”意見征求稿,從上市審評審批、改革臨床試驗管理、全生命周期管理、創(chuàng)新者權(quán)益保護四個角度對藥品器械的創(chuàng)新進行鼓勵。

伴隨著利好政策,資本也開始持續(xù)涌入。2017年,天境生物獲得1.5億美元融資、歌禮獲得1億美元B輪融資、前沿生物獲3億元C輪融資、瑞博生物獲2.7億元B輪融資……

也是在2017年,采用VIC模式從事靶向新藥CM082研發(fā)的“卡南吉”出售給貝達藥業(yè),這一案例為中國原研藥研發(fā)投資提供了一個參考樣本,新藥尚未上市便可以賣出變現(xiàn)。

生物醫(yī)藥跟BAT不一樣

李湘博士曾參與投資“卡南吉”,在一年多的投資期后獲得了豐厚的投資回報。

2001年,李湘博士創(chuàng)辦了中肽生化并于2015年底以20億元交易價格并入信邦制藥,目前擔任信邦制藥副董事長。在他的投資案例中,還有新型基質(zhì)調(diào)節(jié)劑“SymicBio”、第三代基因芯片“生捷科技”、機器外骨骼產(chǎn)品“SuitX”等。

2017年,李湘博士作為聯(lián)合創(chuàng)始人,與呂曉翔一起成立了澤悅資本,專注于大健康領(lǐng)域的投資。呂曉翔曾在國內(nèi)最早專注醫(yī)療健康的美元基金B(yǎng)VCF擔任合伙人,并且具有超過20年跨國醫(yī)藥企業(yè)管理經(jīng)驗,曾擔任諾華大中華區(qū)高管及全球執(zhí)行委員會成員,葛蘭素史克中國區(qū)、香港區(qū)總經(jīng)理。

成立于2017年的澤悅資本雖是個“新生”,但不到一年時間已經(jīng)投資了第三方連鎖醫(yī)學影像服務(wù)提供商“一脈陽光”、仿生人工骨生物醫(yī)用材料公司“奧精醫(yī)藥”等競爭激烈的頭部項目。

澤悅資本投資的明星項目“一脈陽光”

由于創(chuàng)始團隊在醫(yī)療領(lǐng)域深耕幾十年,因此澤悅資本不去看企業(yè)的財務(wù)報表,主要挑選賽道里數(shù)一數(shù)二的企業(yè),“國內(nèi)一些企業(yè)如果不是在賽道里領(lǐng)先的,那么可能就沒有后勁。”

李湘博士告訴貝殼社,澤悅資本在早期生物醫(yī)藥方面看了不少項目,“純粹從創(chuàng)新來講,國內(nèi)還有很多機會,me-better類項目比較少,在這種情況下,創(chuàng)新項目估值比較高。”

從創(chuàng)新程度的角度來講,可以將藥品分為三類:

me-too類新藥,也就是仿制藥,運用成熟的理論和已有的材料,研發(fā)出價廉物美的已有藥品,這一類藥品的研發(fā)可以降低對進口藥品的依賴程度;

me-better類新藥,是規(guī)避現(xiàn)有的專利保護發(fā)明,比母體新藥更有治療優(yōu)勢的新物質(zhì),這類藥品由于靶標沒有改變,所以臨床風險較小,而這個過程是發(fā)現(xiàn)創(chuàng)新藥的重要途徑;

me-new類新藥需要確認新的靶點和理論技術(shù),是真正意義上的創(chuàng)新藥,有20年的專利保護期。

新藥研發(fā)的鏈條分為幾個階段,研發(fā)靶標的確立、臨床前研究、申請臨床試驗(從實驗室推到動物、推到臨床)、新藥申請、上市及檢測。整個過程長達十年甚至更久,創(chuàng)新藥研發(fā)的成功率隨著鏈條的向后延伸而愈來愈低。

在這個大環(huán)境下,越來越多的參與者熟悉了規(guī)則,做新藥研發(fā)的公司也開始多了起來,但另一個亟待解決的問題是人才短缺。李湘博士感慨,“生物醫(yī)藥跟BAT不一樣,半年做不出來,而且需要年齡稍微大一點,不像搞技術(shù)的19歲就可以創(chuàng)業(yè),沒有幾十年的沉淀根本做不出來。”

雖說創(chuàng)新藥的成功率本就很低,但相比于美國,“中國為什么很少有自己的創(chuàng)新藥?”,在知乎上,點贊數(shù)最高的回答是“因為中國沒有華爾街”;李湘博士認為,這是因為國內(nèi)新藥研發(fā)的生態(tài)仍沒有完善起來,“中國的醫(yī)藥創(chuàng)新做了不止10年,但真正能做成的有幾個?但是美國有這樣上千家的公司。”

完善的生態(tài)是關(guān)鍵

參考美國的生物醫(yī)藥生態(tài),舊金山灣區(qū)有基因泰克和吉利德,波士頓聚集了大藥企賽諾菲、輝瑞、百健艾迪、諾華,在這兩大地區(qū)聚集了人才以及制藥生態(tài)產(chǎn)業(yè)鏈中的各種中小型企業(yè)。生態(tài)的完善,為創(chuàng)新藥提供了人才輸送以及資本退出的更多可能性。

但中國沒有“輝瑞”,創(chuàng)業(yè)公司很難將階段性研發(fā)成果賣出去,李湘博士表示,中國現(xiàn)在還沒有這個環(huán)境來做,“未來新藥的退出機制有很多種,不是說一定最終獲批上市了才可以退出,其實很多藥從研發(fā)階段就有可能退出來。”

有一個案例,李湘博士反復提到,兩年前一個新藥類項目估值不到1個億,當時沒有投,現(xiàn)在公司沒有任何變化,卻估值12個億。李湘博士提到兩個關(guān)鍵問題:在沒有任何發(fā)展的情況下估值為什么就能翻12倍?在這種狀況下,投資機構(gòu)該怎么退出?

這成為中國新藥投資的特色現(xiàn)象,現(xiàn)在中國為什么有泡沫?李湘博士告訴貝殼社,其實項目比較少是一個主要原因,此外大家并不知道怎么樣合理判斷項目,“再有三、四年,等差不多該退出的時候,那時候可能會有一個理性的現(xiàn)象,該怎么去評估中國的項目。”

位于杭州的中肽生化有限公司總部

這一考慮來自于十幾年前創(chuàng)立中肽時的感受,2001年創(chuàng)立中肽時把所有的東西都準備好了,但沒考慮到液氮,因為在杭州很難買到,只能去上海買,上海公司說還得定制鋼瓶,最后還花了24萬人民幣定了3個鋼瓶。

"杭州的研發(fā)供應(yīng)鏈現(xiàn)在已經(jīng)很完善,但那么早的時候即使在杭州也比較艱苦的。”李湘博士認為,中國創(chuàng)業(yè)公司的興起也會帶動整個生態(tài)完善,“這一定會有一個過程,因為整個產(chǎn)業(yè)鏈必須要有一個自我完善的過程。

連續(xù)三個五年計劃,對創(chuàng)新藥的支持力度持續(xù)加大,政府設(shè)立導向資金,民間資金跟進,引導已經(jīng)顯現(xiàn)出洼地效應(yīng)。李湘博士告訴貝殼社,“國內(nèi)現(xiàn)在還沒有一個標準,所以我們還是想有選擇性的投入,一個是穩(wěn)定,一個是為未來考慮。但是我覺得再過3年-5年,市場慢慢會成熟起來。”

大健康的“新”機會

在投了一脈陽光后,呂曉翔把一脈陽光的董事長帶到貴州去談業(yè)務(wù)合作。李湘博士坦言:“澤悅資本跟其他VC機構(gòu)不一樣。”除了資金投入,澤悅資本希望利用自身的產(chǎn)業(yè)背景與豐富的創(chuàng)業(yè)經(jīng)驗給企業(yè)帶去更多增值。

“我們會去判斷公司到底是干嘛的,不是簡單的去判斷利潤。”李湘博士告訴貝殼社,因為澤悅資本5個億的基金基本按照每個項目3000萬——4000萬的規(guī)模,“也就十幾個項目,所以我們選擇還是非常非常謹慎的。”

據(jù)貝殼社了解,目前澤悅資本主要關(guān)注四個方向的投資機會:

醫(yī)??刭M大背景下的進口替代機會。比如分子診斷、高附加值器械耗材(創(chuàng)傷修復、血管外科、再生醫(yī)學等)。

醫(yī)療中樞下沉帶來的投資機遇?;鶎俞t(yī)院的第三方醫(yī)學檢測、醫(yī)學影像、病理檢測中心;遠程診斷,醫(yī)療及個人/家庭用檢測康復設(shè)備,AI在醫(yī)學診斷中的運用。

受惠于新醫(yī)改的細分行業(yè)。研發(fā)外包服務(wù)、生產(chǎn)外包服務(wù)、銷售外包服務(wù)等。細胞免疫腫瘤治療、干細胞治療、兒科,腫瘤創(chuàng)新藥物及器械、養(yǎng)老、優(yōu)生優(yōu)育、民營康復醫(yī)療機構(gòu)。

投資歐美技術(shù)成熟、價格適中的醫(yī)療產(chǎn)品和技術(shù)。

澤悅資本投資的“一脈陽光”屬于醫(yī)療中樞下沉帶來的投資機會,“奧精醫(yī)藥”則是醫(yī)??刭M大背景下的進口替代機會。通過這四個方向梳理可以發(fā)現(xiàn),澤悅資本遵循的投資邏輯是,利用國內(nèi)和海外市場估值的差距,尋求投資的安全邊際和超額收益,“在我們業(yè)務(wù)板塊里投領(lǐng)先的企業(yè),不光從財務(wù)報表里去看,還得從未來的發(fā)展看。”

對于目前行業(yè)內(nèi)的熱門投資領(lǐng)域,李湘博士認為如果門檻比較低,很多人會一窩蜂地涌進去,今天賺了錢,不見得三年后還能賺錢,如果有研發(fā)實力,未來才會有新的東西。

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