未來幾年將是國內(nèi)疫苗行業(yè)發(fā)展的

黃金時(shí)期

全球疫苗市場:重磅產(chǎn)品頻出，市場規(guī)模近300億美元

近年來，全球疫苗行業(yè)市場年均復(fù)合增速約2.8%，據(jù)EvaluatePharma估測，2015年市場規(guī)模約275.5億美元，占全球藥品市場的3.4%，預(yù)計(jì)2020年全球疫苗市場年銷售總額將達(dá)到347億美元。

全球疫苗市場為寡頭競爭

近年來前四大疫苗巨頭(葛蘭素史克、賽諾菲、默沙東、輝瑞)合計(jì)銷售額占比維持在全球市場總額的80%以上。

2017年上述四大巨頭的疫苗業(yè)務(wù)分別實(shí)現(xiàn)銷售額66.5億美元、57.6億美元、61.6億美元、56億美元，合計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售額241.7億美元。

疫苗行業(yè)本身就是品種為王的行業(yè)

如2009年輝瑞以680億美元對價(jià)收購了惠氏獲得了重磅品種Prevnar13，單靠這個(gè)品種輝瑞就可以位列全球前四大疫苗巨頭。

根據(jù)各公司年報(bào)披露，國外疫苗暢銷的大品種主要為新型疫苗與多價(jià)多聯(lián)疫苗，其中肺炎疫苗系列、HPV疫苗系列、DTaP及其聯(lián)苗系列、麻腮風(fēng)-水痘帶狀皰疹疫苗系列、口服輪狀病毒疫苗系列等往往是盛產(chǎn)重磅品種的搖籃。

未來幾年中，國際上仍有眾多重磅品種即將上市

根據(jù)各公司年報(bào)披露，如默沙東與賽諾菲合作研發(fā)的六聯(lián)苗Vaxelis?(DTaP-IPV-Hib-HepB)即將于美國上市，默沙東在研的15價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗(處于臨床3期)以及輝瑞的20價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗(處于臨床2期)有望于2020年左右上市。

目前，全球各國家/地區(qū)經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展程度參差不齊，使用及上市的疫苗種類繁雜。

綜合世界衛(wèi)生組織(WHO)、美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)等國內(nèi)外疫苗監(jiān)管機(jī)構(gòu)和疫苗制造企業(yè)官網(wǎng)信息全球上市的預(yù)防性疫苗種類約70種，可預(yù)防36種感染性疾病。其中我國國產(chǎn)疫苗能預(yù)防除腺病毒、登革熱和帶狀皰疹外的33種感染病。

但從品種結(jié)構(gòu)上來看，國內(nèi)新型疫苗與多價(jià)多聯(lián)的種類相對較少。

中國疫苗市場:伴隨著眾多重磅品種陸續(xù)上市，已步入黃金發(fā)展期

中國是全球最大的人用疫苗生產(chǎn)國，根據(jù)中檢院數(shù)據(jù)披露，我國每年批簽發(fā)疫苗5億-10億瓶(支)，全球排名第一。

2012-2015年由于國內(nèi)缺少重磅品種上市，疫苗產(chǎn)值均保持在150億元左右，行業(yè)增長陷入停滯。

我國疫苗主要分為一類疫苗和二類疫苗

第一類疫苗，是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省級人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生行政部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗。

第二類疫苗，是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。

一類疫苗經(jīng)過1992、2008、2016年三次增補(bǔ)，目前共有卡介苗(BCG)、百白破、乙肝疫苗等14種，覆蓋率均超過90%以上。另外，由于禽流感的疫情爆發(fā)，2009年國家將甲型H1N1疫苗暫列一類疫苗目錄。

一類疫苗的生產(chǎn)企業(yè)主要為國企，如中生集團(tuán)等。

二類疫苗主要包括Hib結(jié)合疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗、口服輪狀疫苗、狂犬疫苗、流感疫苗等。

二類苗由于不在國家疫苗接種規(guī)劃目錄里，費(fèi)用由接種人員自行承擔(dān)，接種率相對較低。

此外，部分一類苗乙肝疫苗、甲肝疫苗再次接種或成人接種費(fèi)用由接種人員自行負(fù)責(zé)，性質(zhì)上也屬于二類疫苗。二類疫苗生產(chǎn)企業(yè)多為民營企業(yè)。

國內(nèi)疫苗市場仍由一類苗為主導(dǎo)，但占比呈現(xiàn)逐年下降趨勢。

一類疫苗市場主要由國有企業(yè)(六大所+昆明所)主導(dǎo)，2015年國有企業(yè)在一類苗市場的占比約79%，一類苗占整體疫苗市場數(shù)量的59%。

二類疫苗市場主要由民營企業(yè)主導(dǎo)，2015年整體市場占比約41%，呈現(xiàn)逐年增長態(tài)勢。

此前，國內(nèi)疫苗市場波瀾不驚，最主要的原因是多個(gè)重磅品種未登陸國內(nèi)市場，造成了疫苗市場整體停滯不前。

自2013年DTaP-Hib四聯(lián)苗、2014年AC-Hib三聯(lián)苗、2016年EV71疫苗與二價(jià)HPV疫苗、2017年四價(jià)HPV疫苗與13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗、2018年九價(jià)HPV疫苗、五價(jià)口服輪狀病毒疫苗與四價(jià)流感等重磅疫苗相繼獲批上市后，疊加未來幾年內(nèi)其他國產(chǎn)重磅疫苗的陸續(xù)上市，我國二類苗市場有望新一輪的擴(kuò)容期。

從2017年國內(nèi)前20大產(chǎn)值疫苗品種中可以看出，一方面新上市的新型疫苗以及多價(jià)多聯(lián)疫苗由于上市時(shí)間短疊加16年山東疫苗事件影響延緩了放量的節(jié)奏，大多數(shù)仍尚未列榜單，但有望自2018年開始步入快速放量階段，給二類苗市場帶來增量;

另一方面，狂犬疫苗、流感病毒裂解疫苗、口服輪狀病毒疫苗等市場規(guī)模巨大，隨著升級版的產(chǎn)品如人二倍體狂犬疫苗、五價(jià)口服輪狀病毒疫苗等上市后，對現(xiàn)有存量市場存在較大的替代空間。

因此，在上述兩個(gè)因素驅(qū)動下，我國二類苗市場將煥發(fā)新生，未來幾年步入黃金發(fā)展期。

13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗:全球最暢銷的重磅疫苗

Prevnar13是目前全球最為暢銷的重磅疫苗。

2014年8月，美國CDC推薦將Prevnar13納入65歲以上老人的免疫計(jì)劃，2015年P(guān)revnar13在美國本土銷售額增長了102%，且在全球銷售額達(dá)到63.49億美元，成為全球銷售額前十的藥品中唯一的疫苗產(chǎn)品。

葛蘭素史克的Synflorix由于血清亞型覆蓋不如Prevnar13，近年來銷售額維持在6億美元以上水平。

Prevnar7曾于2008年引入中國市場，2013年和2014年批簽發(fā)數(shù)量分別為66萬支和120萬支，注射方式為4支/人份，因此，相當(dāng)于16.5萬人份和30萬人份，按照1600萬新生兒測算，接種率約1%和1.9%。

2015年4月，因許可證到期而新疫苗尚未拿到注冊證，Prevnar7正式暫停了在國內(nèi)的銷售。

Prevnar13已于2017年3月在國內(nèi)獲批上市，由于國內(nèi)尚無首劑應(yīng)用于6月齡以上嬰幼兒相應(yīng)免疫程序的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，因此國內(nèi)獲批接種年齡段為6周齡至15月齡，與國外有所差別。

截止18年6月5日共獲得批簽發(fā)數(shù)量143.1萬支，按照各省最新采購價(jià)格698元/支計(jì)算，市場銷售額近10億元。

目前，國內(nèi)廠商共有4家步入臨床階段，其中沃森生物的13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗已完成報(bào)產(chǎn)并被納入優(yōu)先評審名單，康泰生物旗下的民海生物正處于臨床3期、蘭州所正處于臨床2期、北京科興處于臨床1期。智飛生物在研的15價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗已獲得臨床批件，尚未開展臨床。

隨著國產(chǎn)13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗上市以及接種率的持續(xù)提升，我們測算2025年國內(nèi)市場有望達(dá)到百億元。

假設(shè)1沃森生物產(chǎn)品于19年上市、康泰生物產(chǎn)品于2020年上市、其他廠商2020年后獲批，產(chǎn)能供給能夠滿足市場接種需求;2定價(jià)為500元/支，較輝瑞便宜;3每人份4支，接種率逐步提升，如下表所示;4凈利率約50%，我們測算2025年國內(nèi)市場規(guī)模約96億元，凈利潤48億元，市場前景廣闊。

HPV疫苗:國內(nèi)存量市場巨大，未來幾年內(nèi)將快速增長

HPV疫苗是全球第一個(gè)用于預(yù)防腫瘤的疫苗，預(yù)防效果顯著且相對安全。HPV疫苗可分為預(yù)防性和治療性兩類，其中預(yù)防性HPV疫苗已經(jīng)上市，治療性HPV疫苗則還處于臨床前研發(fā)階段。

目前，全球已上市的HPV疫苗主要有葛蘭素史克的2價(jià)疫苗Cervarix以及默沙東的4價(jià)與9價(jià)疫苗Gardasil、Gardasil9，近兩年均在國內(nèi)上市

由于國內(nèi)外臨床開展情況略有不同，所獲批接種年齡區(qū)間、性別人群以及常規(guī)接種程序有所不同。

Cervarix、Gardasil、Gardasil9分別于2016年7月、2017年5月、2018年4月在國內(nèi)相繼獲批，各省CDC采購價(jià)格分別為580元/支、798元/支、1298元/支，截止18年6月8日批簽發(fā)數(shù)量分別為172.7萬支、205萬支、6022支。

HPV疫苗是全球銷售額僅次于13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗的重磅品種，2017年Gardasil/Gardasil9合計(jì)銷售額約23.08億美元，Cervarix由于四價(jià)苗與九價(jià)苗的競爭，2017年銷售額僅1.73億美元(16年在中國獲批后銷售增長明顯)。

由于中國存量市場巨大，我們預(yù)計(jì)未來幾年內(nèi)上述三款HPV疫苗仍將保持快速增長。

五價(jià)口服輪狀病毒疫苗:

有望于18年下半年上市，對單價(jià)疫苗替代空間較大

目前，全球上市的口服輪狀病毒疫苗主要有單價(jià)苗以及多價(jià)苗，最為暢銷的是默沙東的RotaTeq以及GSK的RotaRix，國內(nèi)目前僅有蘭州所的單價(jià)口服輪狀病毒疫苗-羅特威上市，18年4月RotaTeq已經(jīng)獲得生產(chǎn)批件，預(yù)計(jì)將于下半年上市。

五價(jià)輪狀病毒疫苗在接種有效性和安全性方面均優(yōu)于國內(nèi)現(xiàn)有的單價(jià)品種，在國內(nèi)上市后，有巨大的增長空間。

相比國內(nèi)單價(jià)輪狀病毒疫苗(羅特威)來說，五價(jià)輪狀病毒疫苗(RotaTeq)具有更好的保護(hù)效果和更高的安全性。

人二倍體狂犬疫苗:定位高端市場，

產(chǎn)能決定其未來銷售峰值

近年來，國內(nèi)狂犬疫苗每年的批簽發(fā)總數(shù)量維持在6000-8000萬支，即1200-1600萬人份，市場使用量較大。

目前，Vero細(xì)胞純化狂犬疫苗仍是國內(nèi)使用的主流疫苗，2017年市占比(數(shù)量)約90%，人二倍體細(xì)胞狂犬疫苗由于產(chǎn)能問題，2017年僅批簽發(fā)99.5萬支。

以批簽發(fā)數(shù)量為口徑，根據(jù)各年各種類狂犬疫苗的采購均價(jià)計(jì)算，近年來國內(nèi)狂犬疫苗年產(chǎn)值維持在30-50億元之間，2017年位列國內(nèi)疫苗之首，市場空間巨大。

目前，國內(nèi)人二倍體細(xì)胞狂犬疫苗獲批的廠家僅有成都康華(細(xì)胞基質(zhì)為2BS細(xì)胞)，在研廠家進(jìn)度較快的主要有康泰生物旗下的北京民海生物以及成都所。

目前，民海生物的狂犬病疫苗(MRC-5細(xì)胞)已經(jīng)報(bào)產(chǎn)，我們預(yù)計(jì)年底前有望獲批，產(chǎn)能在100-200萬支之間，另一改進(jìn)版的人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)正處于臨床3期，預(yù)計(jì)有望在2020年左右獲批，產(chǎn)能在300-400萬支左右。

另外，成都所的人用狂犬病疫苗(2BS細(xì)胞)也處于臨床3期中，預(yù)計(jì)也有望在2020年左右獲批。

由于國內(nèi)狂犬疫苗年使用量基數(shù)較大，人二倍體細(xì)胞狂犬疫苗獲批廠家產(chǎn)能以及在研廠家的規(guī)劃產(chǎn)能仍不能滿足市場需求，因此我們判斷未來人二倍體細(xì)胞狂犬疫市場前景較為廣闊，產(chǎn)能的拓展決定其未來銷售的峰值。

EV71疫苗:上市具有里程碑意義

最具增長潛力的重磅疫苗之一

2017年EV71疫苗接種率約46%，若考慮存量市場上述接種率存在高估，未來提升空間較大。

2017年昆明所、武漢所、北京科興合計(jì)批簽發(fā)1574.5萬支，按照2支/人份、17年新生兒數(shù)量1723萬人計(jì)算，2017年接種率約46%。

由于EV71疫苗上市時(shí)間不長，且接種程序?yàn)樾律鷥?個(gè)月至3歲、間隔一個(gè)月接種兩次，因此考慮到國內(nèi)存量市場(6個(gè)月-3歲適齡新生兒數(shù)量近5000萬)，實(shí)際接種率應(yīng)大幅低于46%，未來進(jìn)一步提升的空間較大。

因此，存量市場的紅利有望在近兩年內(nèi)快速釋放，成為近幾年來最具增長潛力的重磅疫苗之一。

目前，EV71疫苗的市場規(guī)模超過26億元，隨著國內(nèi)接種率的進(jìn)一步提升以及存在有望出口國外的可能性，未來仍有較大的成長空間。

以西林瓶168元/支保守估算，2017年EV71疫苗市場規(guī)模約26.45億元，未來隨著國內(nèi)接種率的提升，仍有翻倍增長空間。

另外，目前全球范圍內(nèi)僅我國EV71疫苗獲批上市，未來不排除向手足口病高發(fā)的其他亞太國家出口，進(jìn)一步打開成長空間。

IPV疫苗:未來將全面取代bOPV疫苗

市場存在翻倍空間

脊灰僅能通過接種疫苗進(jìn)行預(yù)防，也是繼天花之后人類擬限期消滅的第二種傳染病，其消滅計(jì)劃的推進(jìn)已被世界衛(wèi)生組織列入當(dāng)前最為重要的工作之一。

國際上，脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗主要分為單苗與聯(lián)苗，主要產(chǎn)品有賽諾菲的IPV單苗-IPOL，以及四聯(lián)苗DTaP/IPV、五聯(lián)苗DTaP/IPV/Hib或/HepB、六聯(lián)苗DTaP/IPV/Hib/HB，生產(chǎn)主要廠家為賽諾菲巴斯德、葛蘭素史克。

目前，國內(nèi)tOPV疫苗已于16年3月停止批簽發(fā)，現(xiàn)有脊髓灰質(zhì)炎疫苗主要為二價(jià)的bOPV疫苗以及IPV疫苗。

2017年國內(nèi)IPV疫苗接種率約38%，2020年后預(yù)計(jì)將提升至90%以上?？紤]到2020年后武漢所、北京民海、北京科興在研的IPV疫苗陸陸續(xù)續(xù)上市以及產(chǎn)能逐步釋放，bOPV疫苗后續(xù)將被IPV疫苗全面替代，因此本文僅以4支IPV疫苗/人份計(jì)算其滲透率。

2017年IPV+五聯(lián)苗總批簽發(fā)數(shù)量為2625.8萬支即656.45萬人份，以去年1723萬新生兒數(shù)量計(jì)算，2017年IPV疫苗的接種率約38%，2020年后我們預(yù)計(jì)將提升至90%以上。

目前，IPV市場規(guī)模約8.85億元，未來幾年存在翻倍空間。2017年昆明所、北生研、賽諾菲IPV疫苗合計(jì)批簽發(fā)數(shù)量為2413.7萬支，16年5月份納入一類苗目錄后現(xiàn)招標(biāo)價(jià)為35元/支(昆明所、北生研)、39元/支(賽諾菲)，因此測算2017年IPV疫苗市場規(guī)模約8.85億元。

隨著未來bOPV疫苗逐漸退出接種程序且相關(guān)IPV疫苗生產(chǎn)廠家增多帶來的產(chǎn)能擴(kuò)張，我們預(yù)計(jì)IPV疫苗接種率將提升至90%以上，按照未來年平均年新生兒數(shù)量1500萬計(jì)算，屆時(shí)市場規(guī)模有望達(dá)到20億元，相較于現(xiàn)有市場規(guī)模存在翻倍空間。

微卡:新型成人肺結(jié)核預(yù)防疫苗

市場空間廣闊且預(yù)期差較大

結(jié)核病是由結(jié)核分枝桿菌引起的慢性傳染病，可侵及許多臟器，以肺部結(jié)核感染最為常見，排菌者為其重要的傳染源。

人體感染結(jié)核菌后不一定發(fā)病，當(dāng)?shù)挚沽档突蚣?xì)胞介導(dǎo)的變態(tài)反應(yīng)增高時(shí)將進(jìn)展為結(jié)核病。目前若能及時(shí)早期診斷，并予合理治療，大多可獲臨床痊愈。

卡介苗(bacillecalmette-guérin,BCG)是一種針對兒童預(yù)防結(jié)核病的疫苗,目前全球接種率超過90%。但卡介苗最多能預(yù)防80%的結(jié)核病,對于兒童而言最大的作用可能是預(yù)防粟粒性結(jié)核病和結(jié)核性腦膜炎(非肺部結(jié)核病)，且有效性僅15年左右，隨著接種時(shí)間的延長預(yù)防效果遞減。

因此卡介苗不能用于成人肺部結(jié)核病的預(yù)防，而成人結(jié)核病才是全球肺結(jié)核病負(fù)擔(dān)的主要部分。與此同時(shí)，人類免疫缺陷病毒(HIV)感染的可使相關(guān)患者的結(jié)核發(fā)病的可能性增加25倍，并且結(jié)核分枝桿菌的耐藥性也逐漸增加，全球結(jié)核病防治形勢變得更加嚴(yán)峻。

中性預(yù)測下，我們預(yù)計(jì)國內(nèi)微卡存量市場近40億元，市場空間廣闊且預(yù)期差較大。

我國約有5.5億人結(jié)核分枝桿菌菌潛伏感染人群，假設(shè)微卡上市后定價(jià)每支400元、每人份6支、每支凈利率為40%，按照滲透率分別為0.1%、0.3%、0.5%情形下測算，中性情況下市場規(guī)模有望達(dá)到39.6億元、實(shí)現(xiàn)凈利潤15.84億元，樂觀情況下市場規(guī)模有望達(dá)到66億元、實(shí)現(xiàn)凈利潤26.4億元，市場空間巨大。

且當(dāng)前資本市場對微卡尚未形成充分認(rèn)識，存在較大預(yù)期差。

四價(jià)流感疫苗:

華蘭生物與長生生物已獲批

上市后今年有望實(shí)現(xiàn)15億元以上銷售額

目前，國內(nèi)廠商華蘭生物、長生生物、金迪克三家企業(yè)均已報(bào)產(chǎn)，6月8日國家藥監(jiān)局披露華蘭生物與長生生物的成人型疫苗已經(jīng)獲批，我們預(yù)計(jì)有望趕在9-11月接種高峰期前上市。

其中，長生生物與華蘭生物報(bào)產(chǎn)產(chǎn)品均包含成人型與兒童型。另外，長春生物與武漢所在研產(chǎn)品正處于臨床三期，短期四價(jià)流感疫苗市場競爭格局較為穩(wěn)固。

2017年國內(nèi)流感疫苗接種率約2%，未來仍有較大提升空間。

近年來，我國三價(jià)流感裂解疫苗總批簽發(fā)量平均每年維持在3000萬人份左右，接種人群分為兒童(6-35月齡)與成人(三歲以上兒童與成人)且每年需要接種一劑，因此測算目前國內(nèi)三價(jià)流感疫苗的接種率約2%，較發(fā)達(dá)國家差距明顯。

2017年國內(nèi)三價(jià)流感裂解疫苗產(chǎn)值約11.38億元，我們保守估計(jì)今年四價(jià)流感疫苗(成人型)有望實(shí)現(xiàn)15億元以上銷售額。

根據(jù)福建省最新二類苗采購目錄披露，三價(jià)流感疫苗成人型平均價(jià)格約44.6元/支、兒童型26.4元/支，按照17年批發(fā)簽量測算，各自產(chǎn)值分別為9.17億元、2.21億元，合計(jì)產(chǎn)值約11.38億元。

假設(shè)今年流感疫苗維持17年批簽發(fā)量，四價(jià)流感疫苗替代75%左右的三價(jià)疫苗且前者成人型定價(jià)約100元/支、兒童型定價(jià)約50元/支(假設(shè)今年能夠獲批)，基于以上假設(shè)測算，18年四價(jià)流感疫苗成人型與兒童型有望分別實(shí)現(xiàn)銷售15.4億元、3.1億元，合計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售18.5億元。隨著未來四價(jià)流感疫苗全面取代三價(jià)疫苗以及接種率持續(xù)提升，四價(jià)流感疫苗的市場空間巨大。

帶狀皰疹疫苗:隨著老齡化社會發(fā)展

未來發(fā)展空間巨大

目前，已上市的帶狀皰疹疫苗主要有默沙東的Zostavax與葛蘭素史克的Shingrix:

Zostavax:是全球第一款帶狀皰疹疫苗，2006年上市，為減毒活疫苗，其對于50-59歲人群預(yù)防效果較好，但對60歲及以上人群，隨著年齡的增大預(yù)防效果愈差。2017年全球銷售額約6.68億美元。

Shingrix:2017年10月，葛蘭素史克研發(fā)的新一代帶狀皰疹滅活疫苗Shingrix獲批上市，能夠預(yù)防90%以上的帶狀皰疹以及帶狀皰疹后神經(jīng)痛(PHN)并發(fā)癥的發(fā)生，且各年齡段預(yù)防效果相當(dāng)，并未出現(xiàn)隨著年齡的增大預(yù)防效果遞減的現(xiàn)象。

目前，Zostavax美國價(jià)格約134美元/支，Shingrix價(jià)格約102美元/支即204元/人份，我們判斷Shingrix未來幾年內(nèi)有望憑借著良好的預(yù)防效果以及性價(jià)比優(yōu)勢快速取代Zostavax成為主流的帶狀皰疹疫苗。

根據(jù)美國CDC調(diào)查研究，2010年美國60歲及以上人群接種帶狀皰疹疫苗比例約14.4%，隨后幾年逐漸提升，2016年接種達(dá)到33.4%。隨著葛蘭素史克Shingrix2017年上市后，我們預(yù)計(jì)接種率有望持續(xù)提升。

目前，國內(nèi)尚未有帶狀皰疹疫苗上市，報(bào)批臨床的廠商共有6家且報(bào)批的均為減毒活疫苗。其中，進(jìn)展較快的主要有長生生物與長春高新旗下的百克生物，分別處于臨床3期、2期，我們預(yù)計(jì)有望于2020年前后獲批上市。

隨著我國老齡化社會的發(fā)展，考慮到帶狀皰疹疫苗的臨床急需性，我們判斷其未來市場空間巨大。

多聯(lián)苗:

關(guān)注AC-Hib三聯(lián)苗與DTaP–Hib四聯(lián)苗

除了上述重磅新型疫苗外，多聯(lián)苗同樣也是盛產(chǎn)重磅產(chǎn)品的搖籃，例如DTaP及聯(lián)苗系列、麻腮風(fēng)-水痘及其聯(lián)苗系列均是全球銷售額前十大的品種。

多聯(lián)苗的核心優(yōu)勢在于可以集多個(gè)單苗為一體來預(yù)防多種疾病，不僅可以大幅減少嬰幼兒接種的針次并且可以簡化接種過程增強(qiáng)家長和嬰幼兒接種的依從性。

將多個(gè)單苗組合成多聯(lián)疫苗的前提是各單苗的接種免疫時(shí)間必須具有相對一致性，因此全球上市的多聯(lián)苗多為DTaP及聯(lián)苗系列、麻腮風(fēng)-水痘及其聯(lián)苗系列。

目前，美國已上市的五聯(lián)苗主要有賽諾菲的DTaP-IPV-Hib疫苗、葛蘭素史克的DTaP-HepB-IPV疫苗，四聯(lián)苗主要有DTaP-IPV疫苗以及MMR/Varicella疫苗(麻腮風(fēng)-水痘)，三聯(lián)苗主要有DTaP與MMR。

另外，六聯(lián)苗DTaP-IPV-Hib-HepB是基于賽諾菲DTaP-IPV疫苗與默沙東Hib-HepB疫苗聯(lián)合開發(fā)的，商品名為Vaxelis，2018年有望上市成為美國第一款六聯(lián)苗。

目前，國內(nèi)已上市的多聯(lián)苗主要有賽諾菲巴斯德的DTaP-IPV-Hib五聯(lián)苗、康泰生物的DTaP-Hib四聯(lián)苗、智飛生物的AC-hib三聯(lián)苗。

從國內(nèi)臨床申報(bào)與臨床進(jìn)展來看，國內(nèi)已有多家企業(yè)正在申報(bào)多聯(lián)苗，但臨床進(jìn)展緩慢，我們預(yù)計(jì)未來五年內(nèi)上述已上市的多聯(lián)苗市場競爭格局較為穩(wěn)固。