藥品銷售的安全和監(jiān)管是許多國家面臨的共同問題，尤其隨著電子商務的成熟，網(wǎng)上藥房興起，互聯(lián)網(wǎng)售藥的安全問題更難以把控和監(jiān)管。我國雖然網(wǎng)售處方藥開放呼聲甚高，但因諸多現(xiàn)實因素，國家態(tài)度相當慎重，目前相關(guān)法律法規(guī)尚未頒布。在網(wǎng)售藥品和處方藥方面，其他國家和地區(qū)的政府與行業(yè)的監(jiān)管經(jīng)驗或許值得借鑒。

美國：政府與行業(yè)共同監(jiān)管定期認證公布非法名單

美國是互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售產(chǎn)業(yè)興起的主要國家之一。網(wǎng)售醫(yī)藥強調(diào)政府、市場、社會相互協(xié)作，聯(lián)邦政府機構(gòu)依職能劃分進行監(jiān)管，美國全國藥房理事會協(xié)會（NABP）負責優(yōu)質(zhì)網(wǎng)上藥店的認證工作，各州藥房理事會協(xié)會負責網(wǎng)上藥店及其藥師準入和日常事務管理，消費者則擁有訴訟等司法武器。

美國藥店連鎖率和信息化水平較高，醫(yī)藥電子商務發(fā)達，藥品網(wǎng)售相關(guān)法律包括《聯(lián)邦食品藥品化妝品法案》和《互聯(lián)網(wǎng)藥店消費者保護法》，如今美國的網(wǎng)上藥店已經(jīng)超過1000家，其銷售額占醫(yī)藥零售市場的20%-30%，在國家政策和網(wǎng)絡技術(shù)支持下，已形成相對完善的網(wǎng)絡醫(yī)藥銷售平臺。

美國的網(wǎng)售處方藥有一個處方平臺，所有醫(yī)院醫(yī)生開具的處方，都能在這個平臺上流轉(zhuǎn)。進行處方藥配送的藥店登錄這個平臺以后，能夠查到開這張?zhí)幏降尼t(yī)生的所有詳細情況，如果對這個處方有疑問，可致電開具處方的醫(yī)生詢問。

據(jù)統(tǒng)計，美國網(wǎng)上藥店處方藥銷售占整個網(wǎng)上藥店市場過半。網(wǎng)上處方藥的銷售由美國聯(lián)邦政府、各州政府和行業(yè)組織共同監(jiān)管。美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）主要負責監(jiān)管網(wǎng)上藥店是否銷售未批準新藥、假劣藥品和無有效處方的處方藥，向可能非法銷售處方藥的網(wǎng)站經(jīng)營者發(fā)送警告信。

警告信發(fā)出后，要求藥店方在10個工作日內(nèi)書面告知自己將采取的整改措施，如果網(wǎng)上藥店警告發(fā)出后整改不充分，美國食品藥品監(jiān)督管理局會與司法部相互配合，共同查處和打擊網(wǎng)上藥店違法行為。司法部門可以對未憑有效處方售藥的網(wǎng)上藥店和醫(yī)師提起訴訟。

此外，美國特別注重發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的監(jiān)管作用。美國全國藥房理事會協(xié)會（NABP）負責對網(wǎng)上藥店進行認證，獲得認證后的網(wǎng)上藥店，在其網(wǎng)站首頁都會有一個VIPPS的標志鏈接，消費者可通過鏈接到美國全國藥房理事會協(xié)會網(wǎng)站查詢到認證信息。

美國全國藥房理事會協(xié)會每年對通過VIPPS認證的網(wǎng)上藥店進行一次年度評價，每三年實施再認證，并及時更新網(wǎng)上信息。對沒有通過VIPPS認證的網(wǎng)上藥店，協(xié)會將開展持續(xù)審查，并將審查到的非法售藥網(wǎng)站進行公布，以警示消費者不要在這些非法售藥網(wǎng)站購買處方藥。

日本：大部分OTC開放網(wǎng)售，處方藥禁止網(wǎng)售

日本已解禁互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售，但政府態(tài)度慎重，僅允許占比99%的、副作用風險較小的非處方藥類通過網(wǎng)絡銷售，禁止處方藥網(wǎng)售。日本非處方藥市場規(guī)模在8000億日元左右，以2016年3月的匯率來換算大概是470億人民幣的市場，據(jù)日本醫(yī)藥電商協(xié)會（JODA）的估計，這其中大概網(wǎng)售市場規(guī)模在4%左右，網(wǎng)絡藥房的市場規(guī)模不大。從具體的公司來看，日本排名第一、第二的松本清、SunDrug公司2014年的銷售額均在4500億日元左右，而專門從事健康類商品線上銷售的KENKO公司銷售額只有179億日元。

在日本，消費者通過網(wǎng)上購買藥品的現(xiàn)象并不是很普遍，因為日本藥房和藥店的便利服務做得非常好，消費者一般是到藥店購買生活用品時順便購買常備藥品，因此，在一些便利店會有賣得非?？斓乃幤罚热缯f液體藥品。一般來說，日本人更愿意去藥店購買感冒藥、胃腸藥等家庭經(jīng)常需要的藥品，而不是通過網(wǎng)上購買。

與非處方藥市場相比，日本的處方藥市場規(guī)模大約是非處方藥的十倍左右，不過對于文化偏保守且對將安全看得非常重要的日本來說，處方藥網(wǎng)售的放開恐怕言之過早。

臺灣：醫(yī)藥電商發(fā)展緩慢醫(yī)美產(chǎn)品或成突破口

臺灣醫(yī)藥電商發(fā)展速度大約比大陸慢了5年。目前，臺灣處方用藥、指示用藥，僅可在線查詢，但不開放網(wǎng)絡訂購。而且不只是銷售，臺灣的任何藥品，不管是非處方藥還是處方箋，做任何形式的推廣都必須取得衛(wèi)生主管單位的同意。因此，臺灣醫(yī)藥電商的發(fā)展不快，反而是實體通路的優(yōu)勢更強。

在可以預期在法規(guī)未修改的情況下，臺灣醫(yī)藥電商發(fā)展保守，這也導致許多臺灣生技大廠、醫(yī)材制造商希望利用中國大陸的電商平臺拓展業(yè)績。

雖然臺灣的藥品電子商務發(fā)展阻礙較多，但是對于醫(yī)美產(chǎn)品、保健食品沒有管制，因此，這兩項可能在未來網(wǎng)售上取得新突破。

德國：法律嚴格、監(jiān)管到位網(wǎng)購藥品安全有保障

2004年初，德國政府開始允許通過藥品網(wǎng)上交易，并規(guī)定在網(wǎng)上交易的醫(yī)藥企業(yè)必須通過“藥品郵路銷售許可”，并有能力在顧客網(wǎng)上訂購后的48小時之內(nèi)將藥品寄達目標顧客。目前，德國允許網(wǎng)上藥店銷售處方藥，前提是網(wǎng)購者必須將醫(yī)生開具的處方原件郵寄給從事網(wǎng)上銷售的藥店。

對于互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的主體，德國規(guī)定，除了藥房，其他任何個人、組織不得在互聯(lián)網(wǎng)上進行藥品銷售。由于大部分非處方藥在網(wǎng)上藥店購買相對便宜，因此網(wǎng)上藥店發(fā)展迅猛。但對于處方藥，德國法律規(guī)定，網(wǎng)上藥店與實體藥店的價格一樣，同時要求藥店必須提供完備的藥劑師咨詢服務。因此，德國建立了藥劑師24小時咨詢服務熱線，公眾撥打其中任何一名藥劑師的電話，即可隨時隨地獲得專業(yè)信息。此外，自2004年1月1日起，德國政府開始允許1名藥劑師同時開3家藥店，通過連鎖經(jīng)營的方式降低成本。

根據(jù)2013年的數(shù)據(jù)，德國有3000家經(jīng)過審批的網(wǎng)上藥店，其中大約80%有自己的網(wǎng)站。所有經(jīng)過審批的網(wǎng)上藥店都掛在相應的登記備案過的郵購藥店名下，許多藥店既有網(wǎng)店也有實體店。網(wǎng)購過非處方藥或者處方藥的人，占德國網(wǎng)民總數(shù)的30%。

由于德國的醫(yī)藥衛(wèi)生體制建立在覆蓋面廣泛的社會醫(yī)療保險基礎之上，消費者購藥時，需要弄清該品種是否納入了醫(yī)保報銷范圍，否則自擔藥費。這在很大程度上減少了假劣藥品通過網(wǎng)絡銷售的可能性，因為消費者會從成本費用的角度出發(fā)，充分征求醫(yī)生和藥劑師的專業(yè)意見。

雖然政府要求藥店和藥劑師必須提供可及的藥學咨詢服務，但仍強調(diào)消費者的“注意義務”。政府要求公眾在網(wǎng)上購買藥品時，去醫(yī)療保險公司或消費者協(xié)會咨詢網(wǎng)上藥店的真假，并要求公眾認真辨別網(wǎng)上藥店的從業(yè)資格和由政府頒發(fā)的質(zhì)量認證標志。德國法律規(guī)定，如消費者在網(wǎng)上被不法分子欺騙后買到假冒、非法或質(zhì)量低劣的藥品，將不被醫(yī)療保險公司認可。

參保者應當在德國或歐盟境內(nèi)通過注冊的網(wǎng)上藥店購買藥品。政府要求公眾網(wǎng)購藥品時，認真辨別該藥店的認證標志和開業(yè)資格，同時需要向醫(yī)療保險公司或消費者協(xié)會求證網(wǎng)上藥店的真假。為保證公眾了解相關(guān)知識，德國衛(wèi)生部發(fā)放了由歐盟委員會組織編寫的關(guān)于網(wǎng)上購藥的宣傳小冊子。

在網(wǎng)上藥店監(jiān)管方面，德國偏重于政府監(jiān)管、社會輔助共治。在德國，包括網(wǎng)上藥店的所有藥店的執(zhí)業(yè)者都必須獲得藥劑師資格證，并加入德國醫(yī)藥協(xié)會屬下的藥劑師協(xié)會。絕大部分在藥劑師協(xié)會下注冊的藥店都開展了網(wǎng)上藥品預訂服務。

德國藥劑師協(xié)會起到對網(wǎng)上藥店實施監(jiān)管的作用。如果德國藥劑師協(xié)會以及藥品食品安全機構(gòu)發(fā)現(xiàn)問題，可通過安全報告機制進行上報，以便采取進一步的措施。銷售問題藥品的藥房也將受到嚴厲處罰，甚至被取消藥品銷售資格，后果嚴格者還將承擔刑事責任。法律上的嚴格規(guī)定和監(jiān)管措施的到位，使得德國網(wǎng)購藥品的安全性獲得了極大保障。

不論是美國、日本、臺灣、還是德國，不管醫(yī)藥電子商務發(fā)展程度如何，都跟社會發(fā)展的實際因素密不可分，無論網(wǎng)售處方藥是否開禁，保障公眾用藥安全是政府考慮的頭等大事，解決了這個“重中之重”，才是網(wǎng)售處方藥能夠真正繁榮發(fā)展之時。