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“慢病藥房、特病藥房標(biāo)準(zhǔn)”首次發(fā)布!變革全行業(yè)的命運(yùn)

摘要:本次標(biāo)準(zhǔn)的制定有國家政策和行業(yè)需要兩方面的背景。首先,根據(jù)商務(wù)部發(fā)布的《藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年)》主要任務(wù)第(五)條:加強(qiáng)行業(yè)基礎(chǔ)建設(shè),提高行業(yè)服務(wù)能力。

昨天(6月20日),《零售藥店經(jīng)營慢性病藥品服務(wù)規(guī)范》和《零售藥店經(jīng)營特殊疾病藥品服務(wù)規(guī)范》在北京首次發(fā)布,建立了社會專業(yè)藥房的建立和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。該“標(biāo)準(zhǔn)”從頂層設(shè)計(jì)和執(zhí)行層面對社會專業(yè)藥房進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)范,事關(guān)中國醫(yī)藥零售業(yè)未來專業(yè)化走向和格局劃分,引起行業(yè)廣泛關(guān)注。

標(biāo)準(zhǔn)制定背景
 
本次標(biāo)準(zhǔn)的制定有國家政策和行業(yè)需要兩方面的背景。首先,根據(jù)商務(wù)部發(fā)布的《藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年)》主要任務(wù)第(五)條:加強(qiáng)行業(yè)基礎(chǔ)建設(shè),提高行業(yè)服務(wù)能力。其中,“完善行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系”中提到:提升行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、先進(jìn)性和前瞻性,進(jìn)一步健全行業(yè)管理和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。
 
其次,藥品零售行業(yè)自身的發(fā)展變革需求促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生。開展慢病管理服務(wù)已成藥品零售行業(yè)共識并開展,專業(yè)藥房(DTP)承接院外處方發(fā)展迅速。需要建立衡量能力和水平的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),使服務(wù)行為規(guī)范化,同時(shí)也為外界提供一個(gè)判斷的依據(jù)。
 
標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布意義
 
對醫(yī)藥行業(yè)來說,此次標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布主要有四點(diǎn)意義:
 
1.標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。有利于行業(yè)更加健康、規(guī)范發(fā)展;促進(jìn)行業(yè)專業(yè)服務(wù)體系日益完善;使行業(yè)有標(biāo)準(zhǔn)可依、有規(guī)范可循。
 
2.專業(yè)水平提升。專業(yè)、規(guī)范、統(tǒng)一的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn),能提升企業(yè)專業(yè)化管理質(zhì)量和藥師專業(yè)化服務(wù)能力,使藥房最終有能力提供高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù)。
 
3.專業(yè)本質(zhì)回歸。使藥房真正發(fā)揮出保障大眾用藥安全、滿足百姓生命及生活質(zhì)量提高的需求、提升百姓健康素養(yǎng)的作用。
 
4.行業(yè)形象改變。用專業(yè)的醫(yī)藥服務(wù)贏得百姓、政府信任,提升藥店專業(yè)品牌力,爭取藥房到在醫(yī)療保障體系中的應(yīng)有地位。
 
根據(jù)專業(yè)藥房主營品類的不同制定兩類“標(biāo)準(zhǔn)”:《零售藥店經(jīng)營慢性病藥品服務(wù)規(guī)范》和《零售藥店經(jīng)營特殊疾病藥品服務(wù)規(guī)范》。具體內(nèi)容如下:
 
起草編制過程
 
兩大“標(biāo)準(zhǔn)”的制定經(jīng)歷漫長且復(fù)雜的起草、修訂、征求意見的過程。多家藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)(連鎖、單體)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、院校的諸多專家,召開了多次全體和不同層面的座談會,反復(fù)征求意見、反復(fù)修改,最終形成共識。標(biāo)準(zhǔn)基調(diào)定為“中等偏上”,既讓大多數(shù)社會藥房能“夠得上”,又能體現(xiàn)先進(jìn)性。
 
文件體系
 
每一個(gè)“標(biāo)準(zhǔn)”均由《服務(wù)規(guī)范》和《達(dá)標(biāo)檢查管理辦法》兩個(gè)部分組成:。(如下圖所示)
 
達(dá)標(biāo)檢查辦法
 
參與專業(yè)藥房建設(shè)秉承“政府主導(dǎo)、行業(yè)主辦、藥店自愿、專家評審、公開透明、動態(tài)管理”的原則,由中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會成立達(dá)標(biāo)檢查委員會,下設(shè)達(dá)標(biāo)檢查辦公室。一次達(dá)標(biāo)有效期為5年。達(dá)標(biāo)檢查程序?yàn)椋核幍晟暾?資料審核-現(xiàn)場檢查-發(fā)銘牌證書。(如下圖所示)
 
標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容組成
 
《零售藥店經(jīng)營特殊疾病藥品服務(wù)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)高于《零售藥店經(jīng)營慢性病藥品服務(wù)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn),前者在后者的基礎(chǔ)上增添了“冷鏈藥品管理”、“信息系統(tǒng)管理”、“藥物警戒管理”等。并且對相關(guān)專業(yè)術(shù)語在表述上進(jìn)行了重新定義。(如下圖所示)
 
1.服務(wù)環(huán)境要求
 
服務(wù)環(huán)境方面,相比慢病藥房,特病藥房需要具備相對獨(dú)立的“藥學(xué)服務(wù)咨詢區(qū)”、“患者教育區(qū)”、“患者休息區(qū)”、“援助藥品服務(wù)區(qū)域”“特藥經(jīng)營區(qū)(或?qū)9瘢?rdquo;;特病藥房經(jīng)營面積不得低于100平方米且對生物制品經(jīng)營范圍亦有要求。
 
2.人員配置
 
人員配置方面主要包括:人員數(shù)量、學(xué)歷專業(yè)、資質(zhì)經(jīng)歷。
 
3.對執(zhí)業(yè)藥師和藥師的要求
 
對執(zhí)業(yè)藥師和藥師的要求著重強(qiáng)調(diào)專業(yè)的“能力與知識”。
 
4.企業(yè)培訓(xùn)
 
企業(yè)培訓(xùn)方面不僅對培訓(xùn)內(nèi)容和培訓(xùn)課時(shí)作了較為明確的范圍確定及量化標(biāo)準(zhǔn),并且強(qiáng)調(diào)必須建立培訓(xùn)檔案。
 
5.信息化管理
 
信息化管理著重強(qiáng)調(diào)全過程有記錄,可追溯。
 
6.制度建設(shè)
 
7.藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)
 
8.冷鏈管理
 
9.達(dá)標(biāo)檢查評定依據(jù)
 
標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布方表示,目前發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)只是1.0版本,希望有更多企業(yè)與相關(guān)方能夠參與進(jìn)來,共同實(shí)踐和探討,逐步形成成熟的標(biāo)準(zhǔn)體系,更快加速行業(yè)的專業(yè)化建設(shè)。
 
目前業(yè)內(nèi)大火也讓人大為困惑的DTP藥房就屬于《零售藥店經(jīng)營特殊疾病藥品服務(wù)規(guī)范》范疇。這兩種專業(yè)藥房有望與國家正在大力推動的藥店分類分級管理接軌,讓專業(yè)藥房成為行業(yè)進(jìn)步的帶動者。
 
專業(yè)藥房標(biāo)準(zhǔn)制定的另一層重大現(xiàn)實(shí)意義是促進(jìn)特殊藥品與醫(yī)保的連接。眼下,醫(yī)療機(jī)構(gòu)由于“零差率”以及“藥占比”的政策限制,導(dǎo)致患者從醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得此類藥物治療的機(jī)會大為減少,尤其是希望獲得醫(yī)保報(bào)銷的患者;與此同時(shí),屬于社會藥房體系的專業(yè)藥房又因標(biāo)準(zhǔn)缺失而難以獲得醫(yī)保定點(diǎn)資格。由此導(dǎo)致患者在兩大醫(yī)藥零售終端都難以獲得此類藥品的醫(yī)保報(bào)銷。
 
事實(shí)上,國家已經(jīng)在全國多個(gè)城市試點(diǎn),對經(jīng)營特藥的社會藥房開放醫(yī)保定點(diǎn)資格,但由于醫(yī)保部門“無法可依”,在缺失專業(yè)藥房服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的前提下,無從選擇定點(diǎn)對象。值得注意的是,國家醫(yī)保部門之所以不敢對社會藥房開放此類藥品的醫(yī)保資格,根本原因在于這些所謂的“專業(yè)藥房”的專業(yè)性缺乏依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)保部門無法判斷哪家社會藥房更為專業(yè)。
 
標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布之后,將促進(jìn)更多能夠提供專業(yè)醫(yī)藥服務(wù)的藥房產(chǎn)生,推動社會專業(yè)藥房與醫(yī)保的打通,有利于打造醫(yī)藥行業(yè)的生態(tài)系價(jià)值鏈和全渠道的新零售模式。
 
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