終于定下來了！國家衛(wèi)健委昨日發(fā)文，二級以下醫(yī)療機構設置取消審批！

落實“放管服”，醫(yī)療健康領域火力全開

去年5月，國務院辦公廳下發(fā)《國務院辦公廳關于支持社會力量提供多層次多樣化醫(yī)療服務的意見》，針對當前“放寬準入不徹底，扶助政策不完善，監(jiān)管機制不健全”等問題提出了一系列要求，尤其在進一步擴大市場開放上，有兩點信息已經(jīng)放亮：一是放寬市場準入，二是簡化優(yōu)化審批服務。

緊接著，國家衛(wèi)計委發(fā)布承上啟下的重要文件——《關于深化“放管服”改革激發(fā)醫(yī)療領域投資活力的通知》，這里面就提到了要加快醫(yī)療機構、醫(yī)師和護士電子化注冊管理改革進程，對二級及以下醫(yī)療機構的設置審批與執(zhí)業(yè)登記“兩證合一”。

而就在昨天，國家衛(wèi)健委印發(fā)《關于進一步改革完善醫(yī)療機構、醫(yī)師審批工作的通知》，明確要求地方各級衛(wèi)生健康行政部門：

全面組織清理醫(yī)療機構審批申請材料，凡缺乏法律法規(guī)依據(jù)的，一律取消；可以通過與其他部門信息共享獲取相關信息的，不得要求申請人提供證明材料。

以深化醫(yī)療領域“放管服”改革為主線的醫(yī)改措施進一步細化，二級及以下醫(yī)療機構取消審批，這將是基層醫(yī)療市場的有一次大變局！

“兩證合一”，基層辦證取消審批

這個變化可以用一句話來概括，即：辦證人只要跑一次窗口，遞交醫(yī)療機構設置申請書和執(zhí)業(yè)登記注冊書后可迅速拿到許可證。

以前同樣的情況，醫(yī)療機構行政審批至少要分四步走：

第一步設置申請單位(人)提交醫(yī)療機構設置審批的相關材料；

第二步領取醫(yī)療機構設置批準書；

第三步設置申請單位(人)提交醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可的相關材料；

第四步領取醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。

法定辦結時限需要75個工作日。

而這次《通知》提出：將不再核發(fā)《設置醫(yī)療機構批準書》，在申請執(zhí)業(yè)登記時，申請人提交《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第二十五條第一款第二項至第七項規(guī)定的材料（不含驗資證明）。衛(wèi)生健康行政部門受理醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記申請后，對申請登記的醫(yī)療機構基本情況進行公示，審核合格后發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

取消審批環(huán)節(jié)，申請執(zhí)業(yè)登記所需材料減少，為辦證機構提供了極大便利。

簡化流程，該省去的步驟一個不留！

以診所為例，以往想要開辦類似機構，在符合《醫(yī)療機構基本標準》及當?shù)蒯t(yī)療機構設置規(guī)劃，取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格并在醫(yī)療、預防、保健機構執(zhí)業(yè)滿5年的前提下，首先需要向當?shù)匦l(wèi)計部門提交診所設置資料，這其中就包括9大項內容，涉及機構不止衛(wèi)生行政主管部門一家。

設置審批通過以后，還有執(zhí)業(yè)許可證等級審批，這一回合需要遞交的材料更是多達10種。整個流程跑下來耗費的時間和精力成本常常讓人望而卻步。

為了方便基層群眾辦事創(chuàng)業(yè)，《通知》明確規(guī)定：凡缺乏法律法規(guī)依據(jù)的，一律取消；可以通過與其他部門信息共享獲取相關信息的，不得要求申請人提供證明材料。

開展執(zhí)業(yè)登記，無需提供驗資證明

據(jù)了解，一般情況下醫(yī)療機構在進行執(zhí)業(yè)登記的過程中需要提供驗資證明材料，這份驗資證明成為很多資本進入醫(yī)療市場的“攔路虎”，一些優(yōu)秀的有發(fā)展?jié)摿Φ拿耖g資本因為這個環(huán)節(jié)受阻紛紛打了退堂鼓。

去年一個地方性的政策讓這些躊躇滿志的投資者看到了星星之火。2017年10月，浙江省衛(wèi)計委下發(fā)《關于取消醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記驗資證明材料的通知》，該文件提出，對申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記的，不再要求申請人提供驗資證明。

這項舉措在當時成為簡化優(yōu)化審批流程上的一次重大突破，而這次地方上的嘗試現(xiàn)在已經(jīng)面向全國實行。《通知》明確提出：申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記的，不再提供驗資證明，申請人應當對注冊資金的真實性負責。這項措施意味著，醫(yī)療行業(yè)準入門檻得到進一步調整，也勢必會吸引更多社會力量積極投入。

隨著國家政策對社會辦醫(yī)的扶植力度進一步跟進落實，基層醫(yī)療市場釋放出前所未有的活力。從近幾年衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報數(shù)據(jù)可以發(fā)現(xiàn)，無論是大的民營資本還是小型私人醫(yī)療機構數(shù)量都呈現(xiàn)出井噴式增長。

數(shù)據(jù)顯示，截止到2017年底我國民營醫(yī)院數(shù)量為18759家，比2016年多出2327家。而診所數(shù)量比起去年更是激增約1.3萬個。

伴隨著二級以下醫(yī)療機構不再審批的進一步落實，民營醫(yī)院及診所發(fā)展勢如破竹，社區(qū)辦醫(yī)將為分級診療注入更多的力量！

以下是全文：

關于進一步改革完善醫(yī)療機構、醫(yī)師審批工作的通知

國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕19號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委、中醫(yī)藥管理局，新疆生產建設兵團衛(wèi)生計生委：

為深入貫徹落實黨的十九大精神和國務院廉政工作會議關于深化“放管服”改革的重要部署，在醫(yī)療領域持續(xù)優(yōu)化審批流程、提高審批效率，更好地發(fā)揮衛(wèi)生健康行業(yè)主管部門作用，根據(jù)《中共中央辦公廳國務院辦公廳印發(fā)〈關于深入推進審批服務便民化的指導意見〉的通知》，現(xiàn)就進一步改革完善醫(yī)療機構、醫(yī)師審批工作通知如下：

一、全面推進電子化注冊管理改革

地方各級衛(wèi)生健康行政部門（含中醫(yī)藥主管部門，下同）要把推進醫(yī)療機構、醫(yī)師、護士電子化注冊管理改革作為深化醫(yī)療領域“放管服”改革的重要抓手，加快建立審批信息共享機制，進一步簡化審批流程，縮短審批時限，提高審批效率。

2018年6月底前，全國全面實施電子化注冊管理。

各省級衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)電子化注冊管理情況，按照國家衛(wèi)生健康委員會制定的制作樣式和技術要求，組織印制和發(fā)放醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證及副本。

二、優(yōu)化醫(yī)療機構診療科目登記

在保障醫(yī)療質量安全的前提下，醫(yī)療機構可以委托獨立設置的醫(yī)學檢驗實驗室、病理診斷中心、醫(yī)學影像診斷中心、醫(yī)療消毒供應中心或者有條件的其他醫(yī)療機構提供醫(yī)學檢驗、病理診斷、醫(yī)學影像、醫(yī)療消毒供應等服務。

衛(wèi)生健康行政部門可以將該委托協(xié)議作為醫(yī)療機構相關診療科目的登記依據(jù)，并在診療科目后備注“協(xié)議”。城市醫(yī)療集團和縣域醫(yī)共體的牽頭醫(yī)院應當符合相應醫(yī)療機構基本標準，具備醫(yī)學檢驗、病理診斷、醫(yī)學影像、消毒供應等服務能力。

三、規(guī)范營利性醫(yī)療機構命名

營利性醫(yī)療機構的名稱應當符合企業(yè)、個體工商戶名稱登記和醫(yī)療機構命名的有關規(guī)定。衛(wèi)生健康行政部門應當加強與市場監(jiān)管部門的溝通銜接，根據(jù)工作需要及時向市場監(jiān)管部門提供有關營利性醫(yī)療機構的名稱信息。衛(wèi)生健康行政部門應當根據(jù)營利性醫(yī)療機構的申請，出具其醫(yī)療機構名稱信息的證明材料，為營利性醫(yī)療機構正常執(zhí)業(yè)運營提供便利。

四、簡化醫(yī)療機構審批申請材料

地方各級衛(wèi)生健康行政部門應當全面組織清理醫(yī)療機構審批申請材料，凡缺乏法律法規(guī)依據(jù)的，一律取消；可以通過與其他部門信息共享獲取相關信息的，不得要求申請人提供證明材料。申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記的，不再提供驗資證明，申請人應當對注冊資金的真實性負責。

五、二級及以下醫(yī)療機構設置審批與執(zhí)業(yè)登記“兩證合一”

除三級醫(yī)院、三級婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、中外合資合作醫(yī)療機構、港澳臺獨資醫(yī)療機構外，舉辦其他醫(yī)療機構的，衛(wèi)生健康行政部門不再核發(fā)《設置醫(yī)療機構批準書》，僅在執(zhí)業(yè)登記時發(fā)放《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

在申請執(zhí)業(yè)登記前，舉辦人應當對設置醫(yī)療機構的可行性和對周邊的影響進行深入研究,合理設計醫(yī)療機構的選址布局、功能定位、服務方式、診療科目、人員配備、床位數(shù)量、設備設施等事項。

在申請執(zhí)業(yè)登記時，申請人應當提交《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第二十五條第一款第二項至第七項規(guī)定的材料（不含驗資證明）。衛(wèi)生健康行政部門受理醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記申請后，應當對申請登記的醫(yī)療機構基本情況進行公示，并按照《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第二十六條進行審核；審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結果和不予批準的理由以書面形式通知申請人。

六、合并婦產科醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書和母嬰保健技術考核合格證書

根據(jù)《母嬰保健法》及其實施辦法等相關規(guī)定，婦產科醫(yī)師通過母嬰保健技術培訓并考核合格后，在醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書上加注母嬰保健技術服務的相關內容，不再單獨發(fā)放母嬰保健技術考核合格證書。

地方各級衛(wèi)生健康行政部門要高度重視醫(yī)療機構、醫(yī)師的審批工作，按照本通知要求，結合實際細化出臺配套實施細則，做好政策宣傳解讀，及時更新完善相關事項的服務指南和辦理流程，力爭讓相關機構和人員辦事只進一扇門、最多跑一次。

國家衛(wèi)生健康委員會國家中醫(yī)藥管理局

2018年6月15日

（信息公開形式：主動公開）