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阿法骨化醇片首家通過一致性評價,花落重慶藥友

2018-06-13 來源:醫(yī)藥云端工作室  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:重慶藥友是阿法骨化醇國內(nèi)首家通過一致性評價的企業(yè),據(jù)國金證券統(tǒng)計,目前Teva制藥遞交補(bǔ)充申請,暫無其他國產(chǎn)企業(yè)遞交一致性評價補(bǔ)充申請。另外,青島正大海爾阿法骨化醇片BE試驗(yàn)進(jìn)行中。復(fù)星醫(yī)藥將搶占市場先機(jī)。

復(fù)星醫(yī)藥子公司重慶藥友的阿法骨化醇片通過一致性評價,成為該品種國內(nèi)首家通過的企業(yè)。根據(jù)根據(jù)目前各個省份落地的政策,通過一致性評價的品種存在提價的可能,將會在原來價格基礎(chǔ)上縮小與原研產(chǎn)品的差距,這有助于快速提高產(chǎn)品占有率,削弱原研藥產(chǎn)品市場。

6月12日,復(fù)星醫(yī)藥公告其控股子公司重慶藥友的阿法骨化醇片通過一致性評價。
 
阿法骨化醇是治療和預(yù)防骨質(zhì)疏松的基礎(chǔ)用藥,主要用于治療骨質(zhì)疏松癥狀,改善慢性腎功能不全、甲狀旁腺功能低下、抗維生素D佝僂病等。我國骨質(zhì)疏松患者群龐大且日趨年輕化,阿法骨化醇市場規(guī)模穩(wěn)步提升。
 
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2017年,國內(nèi)阿法骨化醇市場規(guī)模約為5.4億元,同比增長8.68%?,F(xiàn)時于中國境內(nèi)已上市的阿法骨化醇片共有6家。據(jù)IQVIACHPA最新數(shù)據(jù),Teva占有44%的份額;上海信誼占有11%的份額,復(fù)星醫(yī)藥(立慶?)占有11%的份額,青島正大海爾和南通華山藥業(yè)各占有10%的份額。
 
重慶藥友是阿法骨化醇國內(nèi)首家通過一致性評價的企業(yè),據(jù)國金證券統(tǒng)計,目前Teva制藥遞交補(bǔ)充申請,暫無其他國產(chǎn)企業(yè)遞交一致性評價補(bǔ)充申請。另外,青島正大海爾阿法骨化醇片BE試驗(yàn)進(jìn)行中。復(fù)星醫(yī)藥將搶占市場先機(jī)。
 
在價格方面,日本帝人制藥的0.5ug規(guī)格在江蘇的最新中標(biāo)價為3.46元/片,重慶藥友為2.6元/片,國產(chǎn)價格相對于進(jìn)口價格折價30%以上。在日后的招標(biāo)采購上存在提價的可能性。
 
目前復(fù)星醫(yī)藥有2個產(chǎn)品豁免BE,預(yù)計全年申請7-8個,獲批4-5個,一致性評價進(jìn)展迅速,無疑有利于復(fù)星產(chǎn)品線的長遠(yuǎn)發(fā)展。
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