自2011年、2012年發(fā)布號(hào)稱“史上最嚴(yán)限抗令”的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》討論稿和正式稿后，各級(jí)部門相關(guān)政策、通知也陸續(xù)出臺(tái)。近年來(lái)，關(guān)于抗菌素管理的文件頻繁下發(fā)，比如近期的抗菌藥物分級(jí)管理等等，可以預(yù)見(jiàn)未來(lái)抗菌藥物的管理使用將越發(fā)嚴(yán)格，抗菌藥物的生存能力也將越來(lái)越難。

近日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布通知，要求進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理。加快建設(shè)多學(xué)科抗菌藥物管理和診療團(tuán)隊(duì)，采取綜合措施，解決當(dāng)前抗菌藥物使用面臨的突出問(wèn)題。

加強(qiáng)抗菌藥臨床應(yīng)用重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理

繼續(xù)實(shí)施抗菌藥物專檔管理。在碳青霉烯類及替加環(huán)素等特殊使用級(jí)抗菌藥物的基礎(chǔ)上，鼓勵(lì)有條件的地區(qū)在三級(jí)綜合醫(yī)院實(shí)行含酶抑制劑復(fù)合制劑的專檔管理。

進(jìn)一步落實(shí)抗菌藥物供應(yīng)目錄調(diào)整和備案管理要求。優(yōu)化抗菌藥物品種品規(guī)結(jié)構(gòu)，及時(shí)將臨床效果確切、經(jīng)濟(jì)性好、安全風(fēng)險(xiǎn)低的藥品納入供應(yīng)目錄，逐步淘汰藥效藥動(dòng)力學(xué)特性差、不良反應(yīng)多和循證醫(yī)學(xué)證據(jù)不足的藥品。

正確認(rèn)識(shí)β內(nèi)酰胺類抗菌藥物皮膚（或皮內(nèi)）敏感試驗(yàn)，鼓勵(lì)將青霉素等經(jīng)典抗菌藥物納入供應(yīng)目錄，規(guī)范合理使用，逐步提高其使用比例，達(dá)到或接近國(guó)際平均水平。

加強(qiáng)抗菌藥物規(guī)范使用管理。鼓勵(lì)制訂本機(jī)構(gòu)適用的感染性疾病臨床路徑和診療規(guī)范、指南。在繼續(xù)關(guān)注Ⅰ類切口圍手術(shù)期預(yù)防用藥的基礎(chǔ)上，加強(qiáng)Ⅱ類切口圍手術(shù)期預(yù)防使用抗菌藥物管理。加強(qiáng)對(duì)二級(jí)醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)，提高其抗菌藥物使用技術(shù)能力和管理水平，減少不合理的預(yù)防使用和靜脈輸注抗菌藥物。

加強(qiáng)兒童抗菌藥物臨床應(yīng)用管理

加強(qiáng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)。在抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)的基礎(chǔ)上，研究建立針對(duì)兒童的監(jiān)測(cè)體系，增加納入監(jiān)測(cè)范圍的兒童專科醫(yī)院或綜合醫(yī)院兒科病區(qū)的數(shù)量，全面掌握兒童抗菌藥物臨床應(yīng)用和耐藥的各項(xiàng)指標(biāo)數(shù)據(jù)，建立健全適合我國(guó)國(guó)情的兒童抗菌藥物評(píng)價(jià)體系。

建立兒童醫(yī)院門急診和住院抗菌藥物使用監(jiān)控制度。門急診重點(diǎn)監(jiān)控呼吸道、腸道疾病的抗菌藥物使用，住院重點(diǎn)監(jiān)控特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。重點(diǎn)加強(qiáng)特殊使用級(jí)抗菌藥物臨床使用監(jiān)控，規(guī)范做好處方權(quán)限授予、病例會(huì)診、微生物標(biāo)本送檢等工作。

提高兒童感染性疾病診療能力和水平。針對(duì)兒童感染性疾病特點(diǎn)，加快兒童感染性疾病科建設(shè)和感染專業(yè)相關(guān)醫(yī)務(wù)人員培養(yǎng)，加強(qiáng)兒童感染性疾病知識(shí)培訓(xùn)，充分發(fā)揮臨床藥師在抗菌藥物合理使用中的積極作用，促進(jìn)感染性疾病臨床路徑及診療規(guī)范、指南的應(yīng)用。

此外，在加強(qiáng)兒童抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的同時(shí)，鼓勵(lì)各地積極探索，針對(duì)老年患者、孕產(chǎn)婦等重點(diǎn)人群特點(diǎn)，采取有效措施，加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，進(jìn)一步體現(xiàn)科學(xué)化、規(guī)范化、專業(yè)化、精細(xì)化、信息化管理。

嚴(yán)控醫(yī)師處方權(quán)

從2004年至今，國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布的有關(guān)抗菌藥物的各項(xiàng)通知及辦法共23條，基本每一年或兩年就會(huì)發(fā)布進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知，足可見(jiàn)抗菌藥物濫用的嚴(yán)重程度。

從2012年開(kāi)始國(guó)家針對(duì)抗菌藥物的管理采取了很多措施，包括抗菌藥物合理使用監(jiān)測(cè)、抗菌藥物體系建設(shè)、構(gòu)建強(qiáng)大的專家隊(duì)伍力量，還出臺(tái)了有著“史上最嚴(yán)限抗令”之稱的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》。

雖然一系列措施的出臺(tái)已經(jīng)初顯成效，抗菌藥物濫用情況也有所改善，但據(jù)一些臨床醫(yī)生透露，部分醫(yī)院在使用限制性、特殊使用級(jí)別的抗菌藥物時(shí)，很難達(dá)到要求的送檢標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)院配備的感染管理科等規(guī)范醫(yī)院抗生素等藥物使用的科室也基本沒(méi)有發(fā)揮實(shí)際作用。醫(yī)院開(kāi)展的自上而下的逐級(jí)考核，收效甚微。

對(duì)此，在此次發(fā)布的通知里，國(guó)家衛(wèi)健委特別指出，要加快建設(shè)多學(xué)科抗菌藥物管理和診療團(tuán)隊(duì)，逐步將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理從“以行政部門干預(yù)為主”轉(zhuǎn)變?yōu)?ldquo;以多學(xué)科專業(yè)協(xié)作管理為主”，轉(zhuǎn)變管理思路。

造成抗菌藥物濫用的原因很多，醫(yī)生手中的不當(dāng)處方就是其中之一。今年2月，英國(guó)公共衛(wèi)生部門發(fā)表的一項(xiàng)最新研究報(bào)告指出，全科醫(yī)生正在加速抗生素濫用危機(jī)，每年有多達(dá)800萬(wàn)不必要的抗生素處方從全科醫(yī)生手里開(kāi)出。

一些醫(yī)生為了讓患者的病情好得快，或者避免麻煩，在可以通過(guò)抵抗力自愈的情況下，也會(huì)開(kāi)點(diǎn)抗生素，有時(shí)還會(huì)開(kāi)出限制性和特殊使用級(jí)別的抗菌藥物，加快了細(xì)菌耐藥的產(chǎn)生。

針對(duì)這一問(wèn)題，通知中明確指出，要嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物分級(jí)和醫(yī)師處方權(quán)限管理，根據(jù)不同科室診療需要，按照規(guī)定科學(xué)、合理地授予不同崗位醫(yī)師不同級(jí)別抗菌藥物處方權(quán)，切實(shí)發(fā)揮抗菌藥物分級(jí)管理作用。如此一來(lái)，各抗生素廠家做臨床銷售工作就越來(lái)越難了。

抗菌藥市場(chǎng)不容樂(lè)觀

根據(jù)2017年11月13日國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布的《中國(guó)抗菌藥物管理和細(xì)菌耐藥現(xiàn)狀報(bào)告（2017年版）》顯示，自2011年以來(lái)，我國(guó)抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度均呈下降趨勢(shì)，近兩年處于較為穩(wěn)定的水平。

報(bào)告顯示，截至2016年，全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)注冊(cè)入網(wǎng)單位有2671所，其中，中心成員單位增加到351所。中心成員單位住院患者平均抗菌藥物使用率從2011年的59.4%下降到2016年的37.5%，門診患者抗菌藥物使用率從2011年的16.2%下降到2016年的8.7%。

2016年，中心成員單位住院患者抗菌藥物使用率較2015年下降1.6%，其中，非手術(shù)組抗菌藥物使用率較2015年下降0.8%，手術(shù)組抗菌藥物使用率較2015年下降2.2%。

而2016年全國(guó)抗生素與合成抗菌藥僅等級(jí)醫(yī)院和零售終端銷售額為1831億元，僅有5.8%的增長(zhǎng)。其中，零售藥店抗生素與合成抗菌素銷售額為108.41億元，市場(chǎng)占有率為5.39%，較2015年出現(xiàn)小幅下降。

隨著限抗令的進(jìn)一步升華，可以預(yù)見(jiàn)，未來(lái)抗菌藥物的管理使用將更嚴(yán)格，抗菌藥物的生存能力也將越來(lái)越困難。